Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícenásobné vyplachování dechu jako metoda diagnostiky plicních onemocnění

6. května 2024 aktualizováno: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Srovnání nových metod vícenásobného vymývání dechu a stanovení difúzní kapacity (Ndd Medizintechnik Zurich, Trueflow™/Truecheck™) se zavedenými metodami diagnostiky plicních funkcí u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou, chronickou obstrukční plicní nemocí, astmatem a kardiopulmonálními zdravými jedinci

Srovnání nové metody vymývání více dechu (ndd Medizintechnik Zürich, Trueflow™/Truecheck™) se zavedenými metodami diagnostiky plicních funkcí u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou, chronickou obstrukční plicní nemocí, astmatem a kardiopulmonálně zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato diagnostická, prospektivní klinická studie si klade za cíl prozkoumat, zda údaje o funkci plic naměřené zařízením EasyOnePro®LAB korelují s údaji o funkci plic ze zavedených metod měření používaných v běžné klinické praxi. Je třeba prozkoumat, zda měření EasyOnePro®LAB vede k ekvivalentním výsledkům i při kratší době měření díky vylepšenému vyhodnocení. To je důležité pro širší klinickou aplikaci v budoucnosti.

Bude také testováno, zda k lepší reprodukovatelnosti výsledků vede i fakt, že měření EasyOnePro®LAB lze provádět do značné míry nezávisle na zaměstnanci. Za tímto účelem budou mezi jednotlivými metodami porovnány intraindividuální odchylky při opakovaných měřeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Solingen, NRW, Německo, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studijního centra byli přijati pacienti s jedním z výše uvedených onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • stávající souhlas
  • potvrzená diagnóza jednoho z následujících onemocnění
  • idiopatická plicní fibróza (IPF), potvrzená podle guidelines
  • chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) s/bez emfyzému
  • bronchiální astma
  • nebo pacientů, kteří jsou přijati s podezřením na kardiopulmonální dysfunkci (např. s nejasnou dušností) a u kterých není během diagnostického procesu prokázána kardiopulmonální dysfunkce (srovnávací skupina „zdravých“ pacientů).
  • Indikace pro rutinní provádění následujících plicních funkčních testů během současného pobytu na lůžku:
  • Ganzkörperpletysmographie (GKP)
  • Diffusionskapazitätsmessung, Single-Breath (DLCO-SB)

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Současná přítomnost alespoň dvou z následujících onemocnění (IPF, COPD/emfyzém, astma, plicní arteriální hypertenze)
  • jakýkoli zdravotní, psychologický nebo jiný stav, který omezuje schopnost pacienta dát informovaný souhlas s dobrovolnou účastí v tomto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiopulmonální zdravé
Pacienti, u kterých v průběhu diagnostiky není prokázána kardiopulmonální dysfunkce
Diagnostický test: Vícenásobné vymývání dechu
Jeden další diagnostický test se provádí pomocí technologie Multiple-Breath-Washout
Idiopatická plicní fibróza
idiopatická plicní fibróza (IPF), potvrzená podle guidelines
Diagnostický test: Vícenásobné vymývání dechu
Jeden další diagnostický test se provádí pomocí technologie Multiple-Breath-Washout
Chronická obstrukční plicní nemoc
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) s/bez emfyzému
Diagnostický test: Vícenásobné vymývání dechu
Jeden další diagnostický test se provádí pomocí technologie Multiple-Breath-Washout
Astma bronchiale
Diagnostický test: Vícenásobné vymývání dechu
Jeden další diagnostický test se provádí pomocí technologie Multiple-Breath-Washout

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plicní clearance
Časové okno: ihned po zákroku
srovnání indexu plicní clearance různých skupin pacientů
ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim
ndd Medizintechnik AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Hagmeyer, PD Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WI_20-1542_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícenásobné vymývání dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit