双功超声提供左髂总静脉直径指标的用途和再现性
2025年8月13日 更新者：Imperial College London
双功超声的使用和可重复性提供左髂总静脉 (CIV) 直径指标，以帮助和改善对不明原因左腿肿胀患者梅瑟纳综合征 (MTS) 的诊断
这项可行性/试点研究的目的是调查血管超声是否可用于帮助诊断梅·瑟纳综合征（May Thurner Syndrome），即因不明原因的左腿肿胀而到血管科就诊的成年患者。 它旨在回答的主要研究目标是：
- 使用双工超声检查左髂总静脉的直径随姿势的变化。
- 使用双功超声确定左髂总静脉直径测量值的观察者间和观察者内差异。
参与者将由三位不同的临床血管科学家对他们的腹部进行超声波扫描，每次扫描将在仰卧在检查床上进行，并在检查沙发倾斜至 45 度时再次进行。
研究人员将比较有症状患者和无症状患者的结果，看看这两组患者的左髂总静脉直径是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者有能力同意
- 参加者需在血管超声科进行血管超声扫描
- 参与者在研究开始时已年满 18 岁。
排除标准：
- 既往接受过髂静脉干预或髂静脉疾病治疗
- 既往诊断为髂静脉血栓
- 怀孕
- 无法提供适当的知情同意书
- 参与者不需要将血管超声作为日常护理的一部分
- 研究开始时未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：有症状组
患有不明原因左腿肿胀的参与者。
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左髂总静脉血管超声扫描
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其他：无症状群体
未出现不明原因左腿肿胀的参与者
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左髂总静脉血管超声扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左普通静脉直径
大体时间：基线
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成年人左常见静脉的直径测量（以毫米为单位）提到了血管超声部门。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左公共静脉直径测量的互操作器内和操作员变异
大体时间：基线
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在成年人中，使用双层静脉的左常见小静脉的直径测量的操作员变异，在成年人中，提到了血管超声部门。
三位不同的科学家进行了三个常见的静脉静脉。
比较了三个科学家的结果以确定操作员的变化，并比较一个科学家的结果以确定手术室内变异。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (实际的)
2024年5月21日
研究完成 (实际的)
2024年5月21日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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