Использование и воспроизводимость дуплексного ультразвука для определения диаметра левой общей подвздошной вены
13 августа 2025 г. обновлено: Imperial College London
Использование и воспроизводимость дуплексного ультразвука для получения показателей диаметра левой общей подвздошной вены (CIV) для помощи и улучшения диагностики синдрома Мэй-Тернера (MTS) у пациентов с необъяснимым отеком левой ноги
Целью данного технико-экономического/пилотного исследования является изучение возможности использования ультразвукового исследования сосудов для диагностики синдрома Мэй-Тернера у взрослых пациентов, поступающих в сосудистое отделение с необъяснимым отеком левой ноги. Основная цель исследования, на решение которой он призван ответить:
- Изменение диаметра левой общей подвздошной вены в зависимости от положения тела с помощью дуплексного ультразвукового исследования.
- Определить вариации диаметра левой общей подвздошной вены между и внутри наблюдателя с помощью дуплексного ультразвукового исследования.
Участникам проведут ультразвуковое сканирование брюшной полости тремя разными учеными-клиниками, занимающимися сосудистыми заболеваниями, и каждое сканирование будет выполняться в положении лежа на спине на смотровой кушетке, а затем снова, когда кушетка будет наклонена на 45 градусов.
Исследователи будут сравнивать результаты пациентов с симптомами и бессимптомных пациентов, чтобы увидеть, есть ли разница в диаметре левой общей подвздошной вены между этими двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник имеет возможность дать согласие
- Участнику необходимо пройти УЗИ сосудов в отделении УЗИ сосудов.
- На момент начала исследования участнику исполнилось 18 лет или старше.
Критерий исключения:
- Предыдущее вмешательство на подвздошной вене или лечение заболевания подвздошной вены
- Предыдущий диагноз тромб подвздошной вены
- Беременность
- Невозможно предоставить соответствующее информированное согласие
- Участнику не требуется УЗИ сосудов в рамках обычного ухода.
- Возраст до 18 лет на момент начала обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Симптоматическая группа
Участники, страдающие от необъяснимого отека левой ноги.
|
УЗИ сосудов левой общей подвздошной вены
|
|
Другой: Бессимптомная группа
Участники, которые не страдают от необъяснимого отека левой ноги.
|
УЗИ сосудов левой общей подвздошной вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оставленный общий диаметр подвздошной вены
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение диаметра (в мм) левой общей подвздошной вены у взрослых, упомянутых в ультразвуковом отделе сосудов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межоператорное изменение измерения диаметра левой общей подвздошной вены
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение диаметра между и внутриоператора измерения диаметра левой общей подвздошной вены с использованием дуплексного ультразвука у взрослых, упомянутых в отделе ультразвука сосудов.
Три разных ученых прошли три измерения в каждом из общей подвздошной вены.
Результаты трех ученых сравнивались для определения изменений между операторами, и результаты одного ученого сравнивались для определения изменений внутриоператора.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Заболевания периферических сосудов
- Сосудистые мальформации
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Мэя-Тернера
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Ультрасонография
- Ультрасонография, доплеровский
- Ультрасонография, доплеровский, дуплекс
Другие идентификационные номера исследования
- 23CX8043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .