El uso y la reproducibilidad de la ecografía dúplex para proporcionar índices del diámetro de la vena ilíaca común izquierda
13 de agosto de 2025 actualizado por: Imperial College London
El uso y la reproducibilidad de la ecografía dúplex para proporcionar índices del diámetro de la vena ilíaca común izquierda (CIV), para ayudar y mejorar el diagnóstico del síndrome de May Thurner (MTS) en pacientes que presentan hinchazón inexplicable de la pierna izquierda
El objetivo de este estudio piloto/de viabilidad es investigar si la ecografía vascular se puede utilizar o no para ayudar en el diagnóstico del síndrome de May Thurner, en pacientes adultos que acuden al departamento vascular con hinchazón inexplicable de la pierna izquierda. Los principales objetivos de investigación a los que pretende dar respuesta son:
- La variación del diámetro de la vena ilíaca común izquierda en función de la postura, mediante ecografía dúplex.
- Determinar la variación inter e intraobservador de la medición del diámetro de la vena ilíaca común izquierda mediante ecografía dúplex.
A los participantes se les realizará una ecografía en el abdomen por tres científicos vasculares clínicos diferentes, y cada exploración se realizará mientras están acostados en decúbito supino en una camilla de examen y nuevamente cuando la camilla esté inclinada a 45 grados.
Los investigadores compararán los resultados de pacientes sintomáticos con pacientes asintomáticos, para ver si hay una diferencia en el diámetro de la vena ilíaca común izquierda entre estos dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene la capacidad de dar su consentimiento.
- Se requiere que el participante se realice una ecografía vascular en el departamento de ecografía vascular.
- El participante tiene 18 años o más al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Intervención previa de la vena ilíaca o tratamiento para la enfermedad de la vena ilíaca
- Diagnóstico previo de trombo de vena ilíaca
- El embarazo
- No se puede proporcionar el consentimiento informado adecuado
- El participante no requiere una ecografía vascular como parte de su atención de rutina.
- Menores de 18 años al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo sintomático
Los participantes que sufren de hinchazón inexplicable en la pierna izquierda.
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Ecografía vascular de la vena ilíaca común izquierda.
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Otro: Grupo asintomático
Participantes que no sufren de hinchazón inexplicable de la pierna izquierda.
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Ecografía vascular de la vena ilíaca común izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la vena ilíaca común izquierda
Periodo de tiempo: Base
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La medición del diámetro (en mm) de la vena ilíaca común izquierda en adultos se refería al departamento de ultrasonido vascular.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación entre operador de la medición del diámetro de la vena ilíaca común izquierda
Periodo de tiempo: Base
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La variación inter e intraoperadora de la medición del diámetro de la vena ilíaca común izquierda usando ultrasonido dúplex, en adultos se refería al departamento de ultrasonido vascular.
Tres científicos diferentes tomaron tres mediciones cada una de las venas ilíacas comunes.
Los resultados de los tres científicos se compararon para determinar la variación interoperadora, y los resultados de un científico cada uno se compararon para determinar la variación intraoperadora.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades vasculares periféricas
- Malformaciones Vasculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de May-Thurner
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Ultrasonografía, doppler
- Ultrasonografía, doppler, dúplex
Otros números de identificación del estudio
- 23CX8043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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