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L'uso e la riproducibilità dell'ecografia duplex per fornire indici del diametro della vena iliaca comune sinistra

13 agosto 2025 aggiornato da: Imperial College London

L'uso e la riproducibilità dell'ecografia duplex per fornire indici del diametro della vena iliaca comune sinistra (CIV), per aiutare e migliorare la diagnosi della sindrome di May Thurner (MTS) in pazienti che presentano gonfiore inspiegabile della gamba sinistra

L'obiettivo di questo studio pilota/di fattibilità è indagare se l'ecografia vascolare possa essere utilizzata o meno per coadiuvare la diagnosi della sindrome di May Thurner, in pazienti adulti che si presentano al reparto vascolare con un inspiegabile gonfiore della gamba sinistra. I principali obiettivi di ricerca a cui si propone di rispondere sono:

  • La variazione del diametro della vena iliaca comune sinistra in base alla postura, utilizzando l'ecografia duplex.
  • Determinare la variazione inter e intra-osservatore della misurazione del diametro della vena iliaca comune sinistra utilizzando l'ecografia duplex.

I partecipanti verranno sottoposti a un'ecografia sull'addome da tre diversi scienziati vascolari clinici e ciascuna scansione verrà eseguita stando supini su un lettino da visita e di nuovo quando il lettino è inclinato di 45 gradi.

I ricercatori confronteranno i risultati dei pazienti sintomatici con quelli dei pazienti asintomatici, per vedere se c'è una differenza nel diametro della vena iliaca comune sinistra tra questi due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha la capacità di acconsentire
  • Il partecipante è tenuto a sottoporsi a un'ecografia vascolare nel reparto di ecografia vascolare
  • Il partecipante ha almeno 18 anni di età all'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento o trattamento della vena iliaca per la malattia della vena iliaca
  • Pregressa diagnosi di trombo nella vena iliaca
  • Gravidanza
  • Impossibile fornire un consenso informato adeguato
  • Il partecipante non necessita di un'ecografia vascolare come parte delle cure di routine
  • Sotto i 18 anni di età all'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo sintomatico
Partecipanti che soffrono di gonfiore inspiegabile alla gamba sinistra.
Test diagnostico: Ecografia duplex
Ecografia vascolare della vena iliaca comune sinistra
Altro: Gruppo asintomatico
Partecipanti che non soffrono di gonfiore inspiegabile alla gamba sinistra
Test diagnostico: Ecografia duplex
Ecografia vascolare della vena iliaca comune sinistra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della vena iliaca comune sinistra
Lasso di tempo: Basale
La misurazione del diametro (in mm) della vena iliaca comune sinistra negli adulti si riferiva al dipartimento ecografico vascolare.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione inter-operatoria della misurazione del diametro della vena iliaca comune sinistra
Lasso di tempo: Basale
La variazione inter e intra-operatoria della misurazione del diametro della vena iliaca comune sinistra usando ecografia duplex, negli adulti riferiti al dipartimento ecografico vascolare. Tre diversi scienziati hanno preso tre misurazioni ciascuna della vena iliaca comune. I risultati dei tre scienziati sono stati confrontati per determinare la variazione inter-operatoria e i risultati di uno scienziato sono stati confrontati per determinare la variazione intra-operatoria.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23CX8043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di May-Thurner

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