Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen och reproducerbarheten av duplex ultraljud för att ge index för den vänstra vanliga höftbensvenens diameter

13 augusti 2025 uppdaterad av: Imperial College London

Användningen och reproducerbarheten av duplex ultraljud för att tillhandahålla index för vänster benvensdiameter (CIV) för att underlätta och förbättra diagnosen May Thurners syndrom (MTS) hos patienter med oförklarlig svullnad i vänster ben

Målet med denna genomförbarhets-/pilotstudie är att undersöka huruvida vaskulärt ultraljud kan användas för att hjälpa diagnosen May Thurners syndrom hos vuxna patienter som kommer till kärlavdelningen med oförklarlig svullnad i vänster ben. Det huvudsakliga forskningsmålet det syftar till att besvara är:

  • Diametervariationen av den vänstra gemensamma höftvenen baserat på hållning, med hjälp av duplex ultraljud.
  • För att fastställa inter- och intra-observatörsvariation av diametermätningen av den vänstra gemensamma höftvenen med hjälp av duplex ultraljud.

Deltagarna kommer att få en ultraljudsundersökning utförd av sin buk av tre olika kliniska vaskulära forskare, och varje skanning kommer att utföras medan de ligger liggande på en undersökningssoffa och igen när soffan lutas till 45 grader.

Forskare kommer att jämföra resultaten från symtomatiska patienter med asymtomatiska patienter för att se om det finns en skillnad i diametern på den vänstra gemensamma höftvenen mellan dessa två grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare har kapacitet att samtycka
  • Deltagaren är skyldig att göra en vaskulär ultraljudsundersökning på vaskulär ultraljudsavdelning
  • Deltagaren är 18 år eller äldre vid studiens början.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare höftvensintervention eller behandling för höftvenssjukdom
  • Tidigare diagnos av iliac ventrombus
  • Graviditet
  • Det går inte att ge lämpligt informerat samtycke
  • Deltagaren behöver inget vaskulärt ultraljud som en del av sin rutinvård
  • Under 18 år vid studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Symtomatisk grupp
Deltagare som lider av oförklarlig svullnad i vänster ben.
Vaskulär ultraljudsundersökning av den vänstra gemensamma höftvenen
Övrig: Asymptomatisk grupp
Deltagare som inte lider av oförklarlig svullnad i vänster ben
Vaskulär ultraljudsundersökning av den vänstra gemensamma höftvenen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster gemensam iliac vendiameter
Tidsram: Baslinje
Diametermätningen (i mm) i den vänstra vanliga iliac -venen hos vuxna hänvisade till den vaskulära ultraljudsavdelningen.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter- och intraoperatorvariation av diametermätningen av den vänstra vanliga iliac-venen
Tidsram: Baslinje
Inter- och intraoperatorvariationen i diametermätningen av den vänstra vanliga iliac-venen med duplex ultraljud, hos vuxna hänvisade till den vaskulära ultraljudsavdelningen. Tre olika forskare tog tre mätningar var och en av den vanliga iliac -venen. Resultaten från de tre forskarna jämfördes för att bestämma variation mellan operatörerna, och resultaten från en forskare jämfördes för att bestämma variation inom operatören.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera