- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06180122
Användningen och reproducerbarheten av duplex ultraljud för att ge index för den vänstra vanliga höftbensvenens diameter
Användningen och reproducerbarheten av duplex ultraljud för att tillhandahålla index för vänster benvensdiameter (CIV) för att underlätta och förbättra diagnosen May Thurners syndrom (MTS) hos patienter med oförklarlig svullnad i vänster ben
Målet med denna genomförbarhets-/pilotstudie är att undersöka huruvida vaskulärt ultraljud kan användas för att hjälpa diagnosen May Thurners syndrom hos vuxna patienter som kommer till kärlavdelningen med oförklarlig svullnad i vänster ben. Det huvudsakliga forskningsmålet det syftar till att besvara är:
- Diametervariationen av den vänstra gemensamma höftvenen baserat på hållning, med hjälp av duplex ultraljud.
- För att fastställa inter- och intra-observatörsvariation av diametermätningen av den vänstra gemensamma höftvenen med hjälp av duplex ultraljud.
Deltagarna kommer att få en ultraljudsundersökning utförd av sin buk av tre olika kliniska vaskulära forskare, och varje skanning kommer att utföras medan de ligger liggande på en undersökningssoffa och igen när soffan lutas till 45 grader.
Forskare kommer att jämföra resultaten från symtomatiska patienter med asymtomatiska patienter för att se om det finns en skillnad i diametern på den vänstra gemensamma höftvenen mellan dessa två grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare har kapacitet att samtycka
- Deltagaren är skyldig att göra en vaskulär ultraljudsundersökning på vaskulär ultraljudsavdelning
- Deltagaren är 18 år eller äldre vid studiens början.
Exklusions kriterier:
- Tidigare höftvensintervention eller behandling för höftvenssjukdom
- Tidigare diagnos av iliac ventrombus
- Graviditet
- Det går inte att ge lämpligt informerat samtycke
- Deltagaren behöver inget vaskulärt ultraljud som en del av sin rutinvård
- Under 18 år vid studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Symtomatisk grupp
Deltagare som lider av oförklarlig svullnad i vänster ben.
|
Vaskulär ultraljudsundersökning av den vänstra gemensamma höftvenen
|
|
Övrig: Asymptomatisk grupp
Deltagare som inte lider av oförklarlig svullnad i vänster ben
|
Vaskulär ultraljudsundersökning av den vänstra gemensamma höftvenen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster gemensam iliac vendiameter
Tidsram: Baslinje
|
Diametermätningen (i mm) i den vänstra vanliga iliac -venen hos vuxna hänvisade till den vaskulära ultraljudsavdelningen.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter- och intraoperatorvariation av diametermätningen av den vänstra vanliga iliac-venen
Tidsram: Baslinje
|
Inter- och intraoperatorvariationen i diametermätningen av den vänstra vanliga iliac-venen med duplex ultraljud, hos vuxna hänvisade till den vaskulära ultraljudsavdelningen.
Tre olika forskare tog tre mätningar var och en av den vanliga iliac -venen.
Resultaten från de tre forskarna jämfördes för att bestämma variation mellan operatörerna, och resultaten från en forskare jämfördes för att bestämma variation inom operatören.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Vaskulära missbildningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- May-Thurners syndrom
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Ultrasonografi
- Ultrasonografi, doppler
- Ultrasonografi, Doppler, duplex
Andra studie-ID-nummer
- 23CX8043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .