Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i powtarzalność ultrasonografii dupleksowej w celu uzyskania wskaźników średnicy lewej żyły biodrowej wspólnej

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Imperial College London

Zastosowanie i powtarzalność ultrasonografii dupleksowej w celu uzyskania wskaźników średnicy wspólnej żyły biodrowej lewej (CIV) w celu ułatwienia i poprawy diagnozy zespołu May Thurnera (MTS) u pacjentów zgłaszających się z niewyjaśnionym obrzękiem lewej nogi

Celem tego badania wykonalności/pilotażowego jest sprawdzenie, czy ultrasonografia naczyń może być stosowana w diagnostyce zespołu May Thurnera u dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział naczyniowy z niewyjaśnionym obrzękiem lewej nogi. Głównymi celami badawczymi, na które ma odpowiedzieć, są:

  • Zmiana średnicy lewej żyły biodrowej wspólnej na podstawie postawy ciała za pomocą ultrasonografii dupleksowej.
  • Określenie międzyobserwacyjnej i wewnątrzobserwacyjnej zmienności pomiaru średnicy lewej żyły biodrowej wspólnej za pomocą ultrasonografii dupleksowej.

Trzech różnych specjalistów zajmujących się badaniami klinicznymi zajmującymi się chorobami naczyniowymi wykona badanie ultrasonograficzne brzucha uczestników, a każde badanie będzie wykonywane w pozycji leżącej na wznak na kozetce do badań oraz ponownie, gdy kozetka jest przechylona pod kątem 45 stopni.

Naukowcy porównają wyniki pacjentów z objawami i pacjentów bez objawów, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w średnicy lewej żyły biodrowej wspólnej pomiędzy tymi dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma możliwość wyrażenia zgody
  • Uczestnik ma obowiązek wykonać badanie USG naczyń w oddziale USG naczyń
  • W chwili rozpoczęcia badania uczestnik ma ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza interwencja w żyłę biodrową lub leczenie choroby żył biodrowych
  • Poprzednia diagnoza skrzepliny żyły biodrowej
  • Ciąża
  • Nie można udzielić odpowiedniej świadomej zgody
  • Uczestnik nie wymaga wykonywania USG naczyń w ramach rutynowej opieki
  • Osoby poniżej 18. roku życia w momencie rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa objawowa
Uczestnicy cierpiący na niewyjaśniony obrzęk lewej nogi.
Test diagnostyczny: USG dupleksowe
USG naczyń żyły biodrowej wspólnej lewej
Inny: Grupa bezobjawowa
Uczestnicy, którzy nie cierpią na niewyjaśniony obrzęk lewej nogi
Test diagnostyczny: USG dupleksowe
USG naczyń żyły biodrowej wspólnej lewej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lewa wspólna średnica żył biodrowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar średnicy (w mm) lewej wspólnej żyły biodrowej u dorosłych odnosi się do oddziału ultrasonograficznego naczyniowego.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowe zmienność pomiaru średnicy lewej wspólnej żyły biodrowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność między i wewnątrzoperacyjna pomiaru średnicy lewej wspólnej żyły biodrowej przy użyciu ultradźwięków dupleksowych, u dorosłych odniesionych do oddziału ultrasonograficznego naczyniowego. Trzech różnych naukowców podjęło trzy pomiary każda ze wspólnych żył biodrowych. Wyniki trzech naukowców porównano w celu określenia zmienności międzyoperacyjnej, a wyniki jednego naukowca porównano w celu określenia zmienności wewnątrzoperacyjnej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23CX8043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Maya-Thurnera

Badania kliniczne na USG dupleksowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj