Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik en de reproduceerbaarheid van duplex-echografie om indices te geven van de diameter van de linker gemeenschappelijke iliacale ader

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Imperial College London

Het gebruik en de reproduceerbaarheid van duplex-echografie om indicaties te geven van de diameter van de linker iliacale ader (CIV), ter ondersteuning en verbetering van de diagnose van het May Thurner-syndroom (MTS) bij patiënten met onverklaarbare zwelling in het linkerbeen

Het doel van deze haalbaarheids-/pilotstudie is om te onderzoeken of vasculaire echografie al dan niet kan worden gebruikt ter ondersteuning van de diagnose van het May Thurner-syndroom bij volwassen patiënten die zich op de vasculaire afdeling presenteren met onverklaarde zwelling van het linkerbeen. De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen die het wil beantwoorden zijn:

  • De diametervariatie van de linker iliacale ader op basis van de houding, met behulp van duplex-echografie.
  • Om de inter- en intra-waarnemervariatie van de diametermeting van de linker vena iliaca te bepalen met behulp van duplex-echografie.

Deelnemers zullen een echografie op hun buik laten uitvoeren door drie verschillende klinische vasculaire wetenschappers, en elke scan zal worden uitgevoerd terwijl ze op hun rug op een onderzoeksbank liggen en opnieuw wanneer de bank 45 graden wordt gekanteld.

Onderzoekers zullen de resultaten van symptomatische patiënten vergelijken met asymptomatische patiënten, om te zien of er een verschil is in de diameter van de linker vena iliaca tussen deze twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer heeft de bevoegdheid om toestemming te geven
  • Deelnemer is verplicht een vasculaire echografie te laten maken op de afdeling vasculaire echografie
  • Deelnemer is bij aanvang van het onderzoek 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere interventie of behandeling van een iliacale aderziekte
  • Eerdere diagnose van iliacale trombus
  • Zwangerschap
  • Kan geen passende geïnformeerde toestemming geven
  • De deelnemer heeft geen vasculaire echografie nodig als onderdeel van de routinezorg
  • Bij aanvang van de studie jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Symptomatische groep
Deelnemers die last hebben van onverklaarbare zwelling van het linkerbeen.
Diagnostische toets: Duplex echografie
Vasculaire echografie van de linker gemeenschappelijke iliacale ader
Ander: Asymptomatische groep
Deelnemers die geen last hebben van onverklaarbare zwelling van het linkerbeen
Diagnostische toets: Duplex echografie
Vasculaire echografie van de linker gemeenschappelijke iliacale ader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker gemeenschappelijke iliaca -aderdiameter
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De diametermeting (in mm) van de linker gemeenschappelijke iliacale ader bij volwassenen verwezen naar de vasculaire echografie -afdeling.
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter-en intra-operator variatie van de diametermeting van de linker gemeenschappelijke iliacale ader
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De inter- en intra-operator variatie van de diametermeting van de linker gemeenschappelijke iliacale ader met behulp van duplex-echografie, bij volwassenen verwezen naar de vasculaire echografie-afdeling. Drie verschillende wetenschappers namen drie metingen elk van de gemeenschappelijke iliacale ader. De resultaten van de drie wetenschappers werden vergeleken om de variatie van de interoperator te bepalen en de resultaten van elk één wetenschapper werden vergeleken om intra-operator variatie te bepalen.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23CX8043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren