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Die Verwendung und Reproduzierbarkeit von Duplex-Ultraschall zur Bereitstellung von Indizes für den Durchmesser der linken gemeinsamen Beckenvene

13. August 2025 aktualisiert von: Imperial College London

Die Verwendung und Reproduzierbarkeit von Duplex-Ultraschall zur Bereitstellung von Indizes für den Durchmesser der linken gemeinsamen Beckenvene (CIV) zur Unterstützung und Verbesserung der Diagnose des May-Thurner-Syndroms (MTS) bei Patienten mit unerklärlicher Schwellung des linken Beins

Das Ziel dieser Machbarkeits-/Pilotstudie besteht darin, zu untersuchen, ob Gefäßultraschall zur Unterstützung der Diagnose des May-Thurner-Syndroms bei erwachsenen Patienten eingesetzt werden kann, die sich mit einer ungeklärten Schwellung des linken Beins in der Gefäßabteilung vorstellen. Die wichtigsten Forschungsziele, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Die Durchmesservariation der linken Vena iliaca communis basierend auf der Körperhaltung mittels Duplex-Ultraschall.
  • Bestimmung der Varianz der Durchmessermessung der linken Vena iliaca communis zwischen und innerhalb des Beobachters mittels Duplex-Ultraschall.

Bei den Teilnehmern wird von drei verschiedenen klinischen Gefäßwissenschaftlern eine Ultraschalluntersuchung ihres Bauches durchgeführt. Dabei wird jeder Scan durchgeführt, während sie auf dem Rücken auf einer Untersuchungsliege liegen und erneut, wenn die Couch um 45 Grad geneigt ist.

Die Forscher werden die Ergebnisse symptomatischer Patienten mit denen asymptomatischer Patienten vergleichen, um festzustellen, ob zwischen diesen beiden Gruppen ein Unterschied im Durchmesser der linken Vena iliaca communis besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist einwilligungsfähig
  • Der Teilnehmer muss sich einer Gefäßultraschalluntersuchung in der Abteilung für Gefäßultraschall unterziehen
  • Der Teilnehmer ist zu Beginn der Studie mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Früherer Eingriff oder Behandlung einer Beckenvenenerkrankung
  • Frühere Diagnose eines Beckenvenenthrombus
  • Schwangerschaft
  • Es ist nicht möglich, eine entsprechende Einverständniserklärung abzugeben
  • Der Teilnehmer benötigt im Rahmen seiner Routineversorgung keinen Gefäßultraschall
  • Bei Studienbeginn unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Symptomatische Gruppe
Teilnehmer, die unter einer unerklärlichen Schwellung des linken Beins leiden.
Diagnosetest: Duplex-Ultraschall
Gefäßultraschalluntersuchung der linken Vena iliaca communis
Sonstiges: Asymptomatische Gruppe
Teilnehmer, die nicht an einer unerklärlichen Schwellung des linken Beins leiden
Diagnosetest: Duplex-Ultraschall
Gefäßultraschalluntersuchung der linken Vena iliaca communis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Links gemeinsamer Iliakalvenendurchmesser
Zeitfenster: Grundlinie
Die Durchmessermessung (in mm) der linken gemeinsamen Iliakalvene bei Erwachsenen bezog sich auf die vaskuläre Ultraschallabteilung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischen- und Intra-Operator-Variation der Durchmessermessung der linken gemeinsamen Iliakalvene
Zeitfenster: Grundlinie
Die Inter- und Intra-Operator-Variation der Durchmessermessung der linken gemeinsamen Iliakalvene unter Verwendung von Duplex-Ultraschall bei Erwachsenen verwies auf die vaskuläre Ultraschallabteilung. Drei verschiedene Wissenschaftler nahmen jeweils drei Messungen der gemeinsamen Iliakalvene an. Die Ergebnisse der drei Wissenschaftler wurden verglichen, um die Variation der Inter-Operator zu bestimmen, und die Ergebnisse eines Wissenschaftlers wurden verglichen, um die Variation der Intraoperator zu bestimmen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23CX8043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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