Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken og reproduserbarheten av dupleksultralyd for å gi indekser for venstre vanlige iliaca-venediameter

13. august 2025 oppdatert av: Imperial College London

Bruken og reproduserbarheten av dupleksultralyd for å gi indekser for venstre iliacale vene (CIV) diameter, for å hjelpe og forbedre diagnosen May Thurner syndrom (MTS) hos pasienter med uforklarlig hevelse i venstre ben

Målet med denne gjennomførbarhets-/pilotstudien er å undersøke om vaskulær ultralyd kan brukes til å hjelpe diagnosen May Thurners syndrom hos voksne pasienter som kommer til vaskulær avdeling med uforklarlig hevelse i venstre ben. Hovedforskningsmålet det tar sikte på å besvare er:

  • Diametervariasjonen til venstre vene iliaca basert på holdning, ved bruk av dupleks ultralyd.
  • For å bestemme inter- og intra-observatørvariasjon av diametermålingen av venstre felles iliacvene ved bruk av dupleks ultralyd.

Deltakerne vil få utført en ultralydsskanning av magen av tre forskjellige kliniske vaskulære forskere, og vil få hver skanning utført mens de ligger liggende på en undersøkelsessofa og igjen når sofaen vippes til 45 grader.

Forskere vil sammenligne resultatene fra symptomatiske pasienter med asymptomatiske pasienter, for å se om det er en forskjell i diameteren på venstre felles vene iliaca mellom disse to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker har kapasitet til å samtykke
  • Deltaker er pålagt å ha en vaskulær ultralydsskanning i vaskulær ultralydavdeling
  • Deltakeren er 18 år eller eldre ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere iliac vene intervensjon eller behandling for iliac vene sykdom
  • Tidligere diagnose av iliac venetrombe
  • Svangerskap
  • Kan ikke gi passende informert samtykke
  • Deltakeren trenger ikke vaskulær ultralyd som en del av rutinemessig behandling
  • Under 18 år ved studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Symptomatisk gruppe
Deltakere som lider av uforklarlig hevelse i venstre ben.
Diagnostisk test: Dupleks ultralyd
Vaskulær ultralydsskanning av venstre vene iliaca
Annen: Asymptomatisk gruppe
Deltakere som ikke lider av uforklarlig hevelse i venstre ben
Diagnostisk test: Dupleks ultralyd
Vaskulær ultralydsskanning av venstre vene iliaca

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre vanlig iliac vene diameter
Tidsramme: Baseline
Målingen av diameter (i mm) av venstre vanlige iliac vene hos voksne referert til den vaskulære ultralydavdelingen.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intra-operatørvariasjon av diametermålingen av den venstre vanlige iliac vene
Tidsramme: Baseline
Inter- og intra-operatørvariasjonen av diametermålingen av den venstre vanlige iliac vene ved bruk av dupleks ultralyd, hos voksne referert til den vaskulære ultralydavdelingen. Tre forskjellige forskere tok tre målinger hver av den vanlige iliac vene. Resultatene fra de tre forskerne ble sammenlignet for å bestemme interoperatørvariasjon, og resultatene fra en forsker ble sammenlignet for å bestemme variasjon av intraoperatør.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23CX8043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere