Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití a reprodukovatelnost duplexního ultrazvuku k poskytnutí ukazatelů průměru levé společné ilické žíly

13. srpna 2025 aktualizováno: Imperial College London

Využití a reprodukovatelnost duplexního ultrazvuku k poskytnutí ukazatelů průměru levé společné ilické žíly (CIV) k podpoře a zlepšení diagnózy May Thurnerova syndromu (MTS) u pacientů s nevysvětlitelným otokem levé nohy

Cílem této studie proveditelnosti/pilotní studie je prozkoumat, zda lze či nelze vaskulární ultrazvuk použít k diagnostice May Thurnerova syndromu u dospělých pacientů přicházejících na cévní oddělení s nevysvětlitelným otokem levé nohy. Hlavní výzkumné cíle, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Variace průměru levé společné ilické žíly na základě držení těla pomocí duplexního ultrazvuku.
  • K určení inter- a intra-observer variace měření průměru levé společné ilické žíly pomocí duplexního ultrazvuku.

Účastníci si nechají udělat ultrazvukové vyšetření břicha třemi různými klinickými vaskulárními vědci a každé vyšetření bude provedeno vleže na zádech na vyšetřovacím lehátku a znovu, když je lehátko nakloněno do 45 stupňů.

Vědci budou porovnávat výsledky symptomatických pacientů s asymptomatickými pacienty, aby zjistili, zda je mezi těmito dvěma skupinami rozdíl v průměru levé společné ilické žíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má možnost souhlasit
  • Účastník je povinen absolvovat ultrazvukové vyšetření cév na oddělení ultrazvuku cév
  • Účastník je na začátku studie starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí intervence nebo léčba onemocnění ilické žíly
  • Předchozí diagnóza trombu ilické žíly
  • Těhotenství
  • Nelze poskytnout náležitý informovaný souhlas
  • Účastník nevyžaduje ultrazvuk cév v rámci běžné péče
  • Mladší 18 let na začátku studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Symptomatická skupina
Účastníci, kteří trpí nevysvětlitelným otokem levé nohy.
Diagnostický test: Duplexní ultrazvuk
Cévní ultrazvukové vyšetření levé společné ilické žíly
Jiný: Asymptomatická skupina
Účastníci, kteří netrpí nevysvětlitelným otokem levé nohy
Diagnostický test: Duplexní ultrazvuk
Cévní ultrazvukové vyšetření levé společné ilické žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Levý běžný průměr žíly
Časové okno: Základní linie
Měření průměru (v mm) levé obyčejné iliakální žíly u dospělých se odkazovalo na vaskulární ultrazvukové oddělení.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter-a intraoperator Variace měření průměru levé běžné iliakální žíly
Časové okno: Základní linie
Variace měření průměru levé iliakální žíly pomocí duplexního ultrazvuku, u dospělých odkazovaných na vaskulární ultrazvukové oddělení. Tři různí vědci provedli tři měření každé z běžných iliakálních žíly. Výsledky tří vědců byly porovnány za účelem stanovení variace inter-operátorů a výsledky jednoho vědce byly porovnány za účelem stanovení variace intraoperatoru.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23CX8043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na May-Thurnerův syndrom

Klinické studie na Duplexní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit