A duplex ultrahang használata és reprodukálhatósága a bal oldali csípővéna átmérőjének meghatározására
2025. augusztus 13. frissítette: Imperial College London
A duplex ultrahang használata és reprodukálhatósága a bal közös csípővéna (CIV) átmérőjének meghatározására, a May Thurner-szindróma (MTS) diagnosztizálásának elősegítésére és javítására azoknál a betegeknél, akiknél megmagyarázhatatlan bal lábduzzanat jelentkezik
Ennek a megvalósíthatósági/kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a vaszkuláris ultrahang felhasználható-e a May Thurner-szindróma diagnózisának elősegítésére olyan felnőtt betegeknél, akik megmagyarázhatatlan bal lábduzzanattal jelentkeznek az érrendszeri osztályon. A fő kutatási célkitűzések, amelyekre választ kívánnak adni:
- A bal közös csípővéna átmérőjének változása testtartás alapján, duplex ultrahang segítségével.
- A bal oldali közös csípővéna átmérőjének inter- és intra-observer eltérésének meghatározása duplex ultrahang segítségével.
A résztvevők hasán ultrahangos vizsgálatot végeznek három különböző klinikai érrendszeri kutatóval, és mindegyik vizsgálatot a vizsgáló heverőn hanyatt fekve, majd ismét, amikor a kanapét 45 fokos szögben döntik.
A kutatók összehasonlítják a tünetmentes betegek eredményeit a tünetmentes betegekkel, hogy megnézzék, van-e különbség a bal oldali közös csípővéna átmérőjében a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek lehetősége van beleegyezni
- A résztvevőnek érrendszeri ultrahangos vizsgálatot kell végeznie az ér-ultrahang osztályon
- A résztvevő a vizsgálat kezdetekor 18 éves vagy annál idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi csípővéna beavatkozás vagy csípővéna betegség kezelése
- A csípővénás thrombus korábbi diagnózisa
- Terhesség
- Nem tud megfelelő tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
- A résztvevőnek nincs szüksége vaszkuláris ultrahangra a rutin ellátás részeként
- 18 év alatti életkor a vizsgálat megkezdésekor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tüneti csoport
Azok a résztvevők, akik megmagyarázhatatlan bal lábduzzanattól szenvednek.
|
A bal oldali közös csípővéna vaszkuláris ultrahangvizsgálata
|
|
Egyéb: Tünetmentes csoport
Azok a résztvevők, akik nem szenvednek megmagyarázhatatlan bal lábduzzanattól
|
A bal oldali közös csípővéna vaszkuláris ultrahangvizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Balra gyakori csípő véna átmérője
Időkeret: Alapvonal
|
A bal oldali általános iliac véna átmérője (mm -ben) felnőtteknél a vaszkuláris ultrahang osztályra utalt.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal oldali csípő véna átmérőjének mérésének átmérőjének közötti variációja
Időkeret: Alapvonal
|
A bal oldali általános iliac véna átmérőjének mérése duplex ultrahanggal történő átmérőjű és intra-operátor-variációja felnőtteknél a vaszkuláris ultrahang osztályra utalt.
Három különböző tudós három mérést végzett a közös iliac vénának.
A három tudós eredményeit összehasonlítottuk az operátorok közötti variáció meghatározása céljából, és mindegyik tudós eredményeit összehasonlítottuk az operátoron belüli variáció meghatározására.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Perifériás érbetegségek
- Vaszkuláris malformációk
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- May-Thurner szindróma
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai képalkotás
- Ultrahangvizsgálat
- Ultrahang, doppler
- Ultrahang, doppler, duplex
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23CX8043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .