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L'utilisation et la reproductibilité de l'échographie duplex pour fournir des indices du diamètre de la veine iliaque commune gauche

13 août 2025 mis à jour par: Imperial College London

L'utilisation et la reproductibilité de l'échographie duplex pour fournir des indices du diamètre de la veine iliaque commune gauche (CIV), pour faciliter et améliorer le diagnostic du syndrome de May Thurner (MTS) chez les patients présentant un gonflement inexpliqué de la jambe gauche

Le but de cette étude de faisabilité/pilote est de déterminer si l'échographie vasculaire peut être utilisée pour faciliter le diagnostic du syndrome de May Thurner, chez les patients adultes se présentant au service vasculaire avec un gonflement inexpliqué de la jambe gauche. Les principaux objectifs de recherche auxquels il vise à répondre sont :

  • La variation du diamètre de la veine iliaque commune gauche en fonction de la posture, par échographie duplex.
  • Déterminer la variation inter- et intra-observateur de la mesure du diamètre de la veine iliaque commune gauche par échographie duplex.

Les participants subiront une échographie de leur abdomen par trois scientifiques vasculaires cliniques différents, et chaque analyse sera effectuée en position couchée sur un canapé d'examen et à nouveau lorsque le canapé est incliné à 45 degrés.

Les chercheurs compareront les résultats des patients symptomatiques à ceux des patients asymptomatiques, pour voir s'il existe une différence dans le diamètre de la veine iliaque commune gauche entre ces deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a la capacité de consentir
  • Le participant doit passer une échographie vasculaire dans le service d'échographie vasculaire
  • Le participant est âgé de 18 ans ou plus au début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Intervention ou traitement antérieur de la veine iliaque pour une maladie de la veine iliaque
  • Diagnostic antérieur de thrombus de la veine iliaque
  • Grossesse
  • Incapable de fournir un consentement éclairé approprié
  • Le participant n'a pas besoin d'une échographie vasculaire dans le cadre de ses soins de routine
  • Moins de 18 ans au début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe symptomatique
Les participants qui souffrent d'un gonflement inexpliqué de la jambe gauche.
Test diagnostique: Échographie recto-verso
Échographie vasculaire de la veine iliaque commune gauche
Autre: Groupe asymptomatique
Les participants qui ne souffrent pas de gonflement inexpliqué de la jambe gauche
Test diagnostique: Échographie recto-verso
Échographie vasculaire de la veine iliaque commune gauche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la veine iliaque gauche
Délai: Base de base
La mesure du diamètre (en mm) de la veine iliaque commune gauche chez les adultes faisait référence au service d'échographie vasculaire.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation inter-et intra-énervatrice de la mesure du diamètre de la veine iliaque commune gauche
Délai: Base de base
La variation inter-et intra-énervatrice de la mesure du diamètre de la veine iliaque commune gauche en utilisant l'échographie duplex, chez les adultes référés au service d'échographie vasculaire. Trois scientifiques différents ont pris trois mesures chacune des veines iliaques communes. Les résultats des trois scientifiques ont été comparés pour déterminer la variation inter-opérateurs, et les résultats d'un scientifique chacun ont été comparés pour déterminer la variation de l'introperator.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23CX8043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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