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좌측 총장골정맥 직경 지표를 제공하기 위한 이중 초음파의 사용 및 재현성

2025년 8월 13일 업데이트: Imperial College London

설명할 수 없는 왼쪽 다리 부종을 나타내는 환자의 메이 서너 증후군(MTS) 진단을 돕고 개선하기 위해 왼쪽 총장골정맥(CIV) 직경 지표를 제공하는 이중 초음파의 사용 및 재현성

이 타당성/파일럿 연구의 목표는 설명할 수 없는 왼쪽 다리 부종으로 혈관 부서를 방문한 성인 환자의 메이 서너 증후군 진단을 돕기 위해 혈관 초음파를 사용할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 연구 목표는 다음과 같습니다.

  • 이중 초음파를 이용한 자세에 따른 좌측 온엉덩정맥의 직경 변화.
  • 이중 초음파를 사용하여 왼쪽 총장골 정맥의 직경 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 변화를 확인합니다.

참가자들은 세 명의 다른 임상 혈관 과학자들에 의해 복부 초음파 검사를 받게 되며 검사용 소파에 누운 자세로 누워서 검사를 실시하고 소파를 45도 기울인 상태에서 다시 검사를 받게 됩니다.

연구자들은 증상이 있는 환자와 무증상 환자의 결과를 비교하여 두 그룹 사이에 왼쪽 총장골 정맥의 직경에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 동의할 능력이 있습니다.
  • 참가자는 혈관초음파과에서 혈관초음파 검사를 받아야 합니다.
  • 참가자는 연구 시작 시점에 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 이전 장골 정맥 중재술 또는 장골 정맥 질환 치료
  • 장골 정맥 혈전의 이전 진단
  • 임신
  • 적절한 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 참가자는 일상적인 치료의 일부로 혈관 초음파가 필요하지 않습니다.
  • 연구 시작 당시 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 증상이 있는 그룹
원인을 알 수 없는 왼쪽 다리 부종으로 고통받고 있는 참가자들.
진단 검사: 이중 초음파
왼쪽 온엉덩정맥의 혈관 초음파 검사
다른: 무증상군
원인을 알 수 없는 왼쪽 다리 부종을 겪고 있지 않은 참가자
진단 검사: 이중 초음파
왼쪽 온엉덩정맥의 혈관 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 일반적인 장골 정맥 직경
기간: 기준선
성인의 왼쪽 공통 장골 정맥의 직경 측정 (mm)은 혈관 초음파 부서를 언급했습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 공통 장골 정맥의 직경 측정의 상호 및 수술 자 변화
기간: 기준선
혈관 초음파 부서에 언급 된 성인에서 이중 초음파를 사용하여 왼쪽 공통 장골 정맥의 직경 측정의 개간 및 수술 자 변화. 세 명의 다른 과학자들은 각각의 일반적인 장골 정맥 각각을 측정했습니다. 세 과학자의 결과를 비교하기 위해 비교되었고, 수술 간 변화를 결정하고, 한 과학자의 결과를 비교하여 수술 내 변이를 결정했습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23CX8043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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