Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen og reproducerbarheden af ​​duplex ultralyd for at give indekser for venstre almindelig iliacavenediameter

13. august 2025 opdateret af: Imperial College London

Brugen og reproducerbarheden af ​​dupleks-ultralyd til at give indekser for venstre iliacale vene (CIV) diameter, for at hjælpe og forbedre diagnosen May Thurners syndrom (MTS) hos patienter med uforklarlig hævelse i venstre ben

Målet med denne feasibility/pilotundersøgelse er at undersøge, hvorvidt vaskulær ultralyd kan bruges til at hjælpe med diagnosticeringen af ​​May Thurner Syndrom hos voksne patienter, der præsenterer sig for vaskulær afdeling med uforklarlig hævelse af venstre ben. Det primære forskningsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Diametervariationen af ​​den venstre almindelige hoftevene baseret på kropsholdning ved hjælp af duplex ultralyd.
  • For at bestemme inter- og intra-observatør variation af diametermålingen af ​​venstre fælles iliac vene ved hjælp af duplex ultralyd.

Deltagerne vil få foretaget en ultralydsscanning af deres mave af tre forskellige kliniske vaskulære forskere, og hver scanning vil blive udført, mens de ligger på ryggen på en undersøgelsesbriks og igen, når briksen vippes til 45 grader.

Forskere vil sammenligne resultaterne af symptomatiske patienter med asymptomatiske patienter for at se, om der er forskel i diameteren af ​​den venstre fælles hoftevene mellem disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har kapacitet til at give samtykke
  • Deltager er forpligtet til at få foretaget en vaskulær ultralydsskanning i kar-ultralydsafdelingen
  • Deltageren er 18 år eller ældre ved undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere iliac vene intervention eller behandling for iliac vene sygdom
  • Tidligere diagnose af iliac venetrombe
  • Graviditet
  • Ude af stand til at give passende informeret samtykke
  • Deltageren behøver ikke en vaskulær ultralyd som en del af deres rutinemæssige pleje
  • Under 18 år ved studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Symptomatisk gruppe
Deltagere, der lider af uforklarlig hævelse af venstre ben.
Diagnostisk test: Duplex ultralyd
Vaskulær ultralydsscanning af venstre fælles vene iliaca
Andet: Asymptomatisk gruppe
Deltagere, der ikke lider af uforklarlig hævelse af venstre ben
Diagnostisk test: Duplex ultralyd
Vaskulær ultralydsscanning af venstre fælles vene iliaca

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre fælles iliac vene diameter
Tidsramme: Baseline
Måling af diameter (i mm) for den venstre fælles iliac vene hos voksne henviste til den vaskulære ultralydsafdeling.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-og intraoperatorvariation af diametermåling af den venstre fælles iliac vene
Tidsramme: Baseline
Variationen mellem og intraoperatør variation af diametermåling af den venstre fælles iliac-vene ved hjælp af duplex-ultralyd hos voksne, der henvises til den vaskulære ultralydafdeling. Tre forskellige forskere tog tre målinger hver af den almindelige iliac -vene. Resultaterne fra de tre forskere blev sammenlignet for at bestemme interoperatorvariation, og resultaterne fra en videnskabsmand blev hver sammenlignet for at bestemme variation inden for operatøren.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23CX8043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med May-Thurners syndrom

Kliniske forsøg med Duplex ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner