左総腸骨静脈直径の指標を提供する二重超音波の使用と再現性
2024年3月12日 更新者：Imperial College London
デュプレックス超音波の使用と再現性による左総腸骨静脈 (CIV) 直径の指標の提供、原因不明の左脚の腫れを呈する患者におけるメイ サーナー症候群 (MTS) の診断の支援と改善
この実現可能性/パイロット研究の目的は、原因不明の左脚の腫れで血管科を受診した成人患者において、メイ・サーナー症候群の診断に血管超音波を使用できるかどうかを調査することです。 回答を目指す主な研究目的は次のとおりです。
- 二重超音波を使用した、姿勢に基づく左総腸骨静脈の直径の変化。
- デュプレックス超音波を使用して、左総腸骨静脈の直径測定値の観察者間および観察者内の変動を決定します。
参加者は、3人の異なる臨床血管科学者によって腹部の超音波スキャンを受けます。各スキャンは、検査台に仰向けに横たわった状態で実行され、再度ソファを45度に傾けた状態で再度実行されます。
研究者らは、症候性患者の結果を無症候性患者と比較し、これら 2 つのグループ間で左総腸骨静脈の直径に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sophie Connolly
- 電話番号：+442031117322
- メール：sophie.connolly1@nhs.net
研究場所
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、W6 8RF
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト：
- Sophie Connolly, MSc
- 電話番号：02033117322
- メール：sophie.connolly1@nhs.net
-
主任研究者：
- Sophie Connolly, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者には同意する能力がある
- 参加者は血管超音波検査部門で血管超音波検査を受ける必要があります。
- 参加者は研究開始時に18歳以上である。
除外基準:
- 過去の腸骨静脈介入または腸骨静脈疾患の治療歴
- 腸骨静脈血栓の以前の診断
- 妊娠
- 適切なインフォームドコンセントが提供できない
- 参加者は日常ケアの一環として血管超音波検査を必要としません。
- 研究開始時に18歳未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：症状のあるグループ
原因不明の左足の腫れに悩まされている参加者。
|
左総腸骨静脈の血管超音波スキャン
|
|
他の：無症状群
原因不明の左足のむくみに悩まされていない参加者
|
左総腸骨静脈の血管超音波スキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左総腸骨静脈の直径
時間枠：6ヵ月
|
成人の左総腸骨静脈の直径測定 (mm) は、血管超音波検査部門を参照しました。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左総腸骨静脈の直径測定値の術者間および術者内の変動
時間枠：6ヵ月
|
二重超音波を使用した成人の左総腸骨静脈の直径測定の術者間および術者内の変動については、血管超音波検査部門に問い合わせました。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月5日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月21日
最初の投稿 (実際)
2023年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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