O uso e reprodutibilidade do ultrassom duplex para fornecer índices do diâmetro da veia ilíaca comum esquerda
12 de março de 2024 atualizado por: Imperial College London
O uso e reprodutibilidade do ultrassom duplex para fornecer índices do diâmetro da veia ilíaca comum esquerda (CIV), para auxiliar e melhorar o diagnóstico da síndrome de May Thurner (MTS) em pacientes que apresentam inchaço inexplicável na perna esquerda
O objetivo deste estudo de viabilidade/piloto é investigar se a ultrassonografia vascular pode ou não ser usada para auxiliar no diagnóstico da Síndrome de May Thurner, em pacientes adultos que se apresentam ao departamento vascular com inchaço inexplicável na perna esquerda. Os principais objetivos de pesquisa que pretende responder são:
- Variação do diâmetro da veia ilíaca comum esquerda com base na postura, utilizando ultrassonografia duplex.
- Determinar a variação inter e intraobservador da medida do diâmetro da veia ilíaca comum esquerda por meio de ultrassonografia duplex.
Os participantes farão uma ultrassonografia realizada em seu abdômen por três cientistas vasculares clínicos diferentes, e cada varredura será realizada enquanto estão deitados em decúbito dorsal em uma marquesa de exame e novamente quando a marquesa estiver inclinada a 45 graus.
Os pesquisadores irão comparar os resultados de pacientes sintomáticos com pacientes assintomáticos, para ver se há diferença no diâmetro da veia ilíaca comum esquerda entre esses dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophie Connolly
- Número de telefone: +442031117322
- E-mail: sophie.connolly1@nhs.net
Locais de estudo
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, W6 8RF
- Recrutamento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contato:
- Sophie Connolly, MSc
- Número de telefone: 02033117322
- E-mail: sophie.connolly1@nhs.net
-
Investigador principal:
- Sophie Connolly, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem a capacidade de consentir
- O participante deve fazer uma ultrassonografia vascular no departamento de ultrassonografia vascular
- O participante tem 18 anos de idade ou mais no início do estudo.
Critério de exclusão:
- Intervenção prévia da veia ilíaca ou tratamento para doença da veia ilíaca
- Diagnóstico prévio de trombo na veia ilíaca
- Gravidez
- Incapaz de fornecer consentimento informado apropriado
- O participante não necessita de ultrassom vascular como parte de seus cuidados de rotina
- Menores de 18 anos de idade no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo Sintomático
Participantes que sofrem de inchaço inexplicável na perna esquerda.
|
Ultrassonografia vascular da veia ilíaca comum esquerda
|
|
Outro: Grupo Assintomático
Participantes que não sofrem de inchaço inexplicável na perna esquerda
|
Ultrassonografia vascular da veia ilíaca comum esquerda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da veia ilíaca comum esquerda
Prazo: 6 meses
|
A medição do diâmetro (em mm) da veia ilíaca comum esquerda em adultos foi encaminhada ao serviço de ultrassonografia vascular.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação inter e intraoperador da medida do diâmetro da veia ilíaca comum esquerda
Prazo: 6 meses
|
Variação inter e intraoperador da medida do diâmetro da veia ilíaca comum esquerda por ultrassonografia duplex, em adultos encaminhados ao serviço de ultrassonografia vascular.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23CX8043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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