Duplex-ultraäänen käyttö ja toistettavuus vasemman yhteisen suolilaskimon halkaisijan indeksien saamiseksi
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London
Duplex-ultraäänen käyttö ja toistettavuus vasemman yhteisen suolilaskimon (CIV) halkaisijan indeksien saamiseksi May Thurnerin oireyhtymän (MTS) diagnoosin auttamiseksi ja parantamiseksi potilailla, joilla on selittämätön vasemman jalan turvotus
Tämän toteutettavuus-/pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia, voidaanko verisuonten ultraääntä käyttää May Thurnerin oireyhtymän diagnosoinnissa aikuispotilailla, jotka saapuvat verisuoniosastolle selittämättömällä vasemman jalan turvotuksella. Pääasialliset tutkimustavoitteet, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vasemman yhteisen suolilaskimon halkaisijan vaihtelu asennon perusteella dupleksiultraäänellä.
- Vasemman yhteisen suolilaskimon halkaisijamittauksen tarkkailijoiden välisen ja sisäisen vaihtelun määrittäminen dupleksiultraäänellä.
Kolme eri kliinistä verisuonitutkijaa suorittavat osallistujien vatsan ultraäänitutkimuksen, ja jokainen skannaus tehdään tutkimussohvalla makuulla ja uudelleen, kun sohva on kallistettu 45 astetta.
Tutkijat vertaavat oireellisten potilaiden tuloksia oireettomiin potilaisiin nähdäkseen, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa vasemman yhteisen suolilaskimon halkaisijassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on kyky suostua
- Osallistujalta vaaditaan verisuonten ultraäänitutkimus verisuonien ultraääniosastolla
- Osallistuja on 18-vuotias tai vanhempi tutkimuksen alkaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi suolilaskimon interventio tai suoliluun laskimotaudin hoito
- Aiempi diagnoosi suoliluun laskimotukos
- Raskaus
- Ei pysty antamaan asianmukaista tietoon perustuvaa suostumusta
- Osallistuja ei tarvitse verisuonten ultraäänitutkimusta osana rutiinihoitoaan
- Alle 18-vuotias tutkimuksen alkaessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Oireellinen ryhmä
Osallistujat, jotka kärsivät selittämättömästä vasemman jalan turvotuksesta.
|
Vasemman yhteisen suolilaskimon verisuonten ultraäänitutkimus
|
|
Muut: Oireeton ryhmä
Osallistujat, jotka eivät kärsi selittämättömästä vasemman jalan turvotuksesta
|
Vasemman yhteisen suolilaskimon verisuonten ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasen yhteinen iliaklaskimon halkaisija
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vasemman yhteisen iliaklaskimon halkaisijaltaan (mm) aikuisilla viittasi verisuonten ultraääniosastolle.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman yhteisen iliak-suonen halkaisijan mittauksen operaattorien välinen vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vasemman yhteisen iliak-laskimon halkaisijan mittauksen operaattorin ja sisäinen vaihtelu duplex-ultraäänillä, aikuisilla, jotka viittasivat verisuonen ultraääniosastoon.
Kolme erilaista tutkijaa teki kolme mittausta jokaisesta tavallisesta iliakasta.
Kolmen tutkijan tuloksia verrattiin toiminnanvälisten variaatioiden määrittämiseen, ja yhden tutkijan tuloksia verrattiin operaattorin sisäisen vaihtelun määrittämiseksi.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- May-Thurnerin oireyhtymä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
- Ultraääni, Doppler
- Ultraääni, Doppler, Duplex
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23CX8043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .