围孕期或怀孕期接种疫苗以及不良妊娠结果的风险
2024年5月6日 更新者：Sun Xin
我们将利用中国人群队列数据进行回顾性队列研究，评估妊娠期间（特别是妊娠早期）接种疫苗（例如 HPV/流感/狂犬病疫苗）对不良妊娠结局（例如出生缺陷）的风险、早产和低出生体重）
研究概览
详细说明
我们将通过将基于人群的妊娠登记处（即 REPRESENT）与基于人群的疫苗数据库联系起来来开发疫苗接种队列。
研究人员将使用该队列的数据来检查末次月经前 90 天和整个怀孕期间的疫苗使用情况。 这项研究将调查孕期母亲接种疫苗是否与不良妊娠结局的风险相关。 基于倾向评分的泊松回归将用于估计相对风险。 为确保结果的稳健性，研究人员将进行多项敏感性分析和阴性对照分析，例如多次接种疫苗的孕妇以及妊娠中后期接种过疫苗的孕妇不良妊娠结局的风险。阴性对照组。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对于研究期间怀孕的女性，暴露人群为研究期间接种过疫苗的孕妇。
描述
纳入标准：
- 所有在我们数据库中登记的厦门孕妇。
排除标准：
- 失访的孕妇。 暴露于已知先天畸形相关因素的孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生缺陷
大体时间：从怀孕到产后42天
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BD的定义是妊娠期间通过系统超声或基因检测诊断出的任何产前畸形（包括结构性、功能性或代谢性疾病）以及出生后42天内临床医生诊断出的任何畸形，按照国际疾病分类第十分类编码修订版 (ICD-10) (Q00-Q99)。
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从怀孕到产后42天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良妊娠结局的发生率
大体时间：从怀孕到产后42天
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包括妊娠糖尿病、胎儿窘迫、胎膜早破、低出生体重等。
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从怀孕到产后42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Xin Sun, PhD、Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital of Sichuan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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