Exposition périconceptionnelle ou pendant la grossesse à la vaccination et risque d'issues indésirables de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous développerons une cohorte de vaccination en reliant les registres de grossesses basés sur la population (c'est-à-dire REPRÉSENT) avec les bases de données sur les vaccins basées sur la population.
Les chercheurs utiliseront les données de cette cohorte pour examiner l’utilisation du vaccin 90 jours avant les dernières règles et tout au long de la grossesse. Cette étude examinera si la vaccination maternelle pendant la grossesse est associée au risque d'issues indésirables de la grossesse. La régression de Poisson basée sur les scores de propension sera utilisée pour estimer le risque relatif. Pour garantir la robustesse des résultats, les chercheurs effectueront plusieurs analyses de sensibilité et analyses de contrôle négatif, telles que le risque d'issues défavorables de la grossesse chez les femmes enceintes qui ont été vaccinées plusieurs fois et les femmes enceintes qui ont été vaccinées en milieu et en fin de grossesse. groupes de contrôle négatifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes de Xiamen inscrites dans notre base de données.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes perdues de vue. Femmes enceintes exposées à des facteurs liés à des malformations congénitales connues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Malformations congénitales
Délai: De la grossesse jusqu'à 42 jours après l'accouchement
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Les MB ont été définies comme toute malformation prénatale (y compris les troubles structurels, fonctionnels ou métaboliques) diagnostiquée par échographie systématique ou tests génétiques pendant la grossesse et toute malformation diagnostiquée par les cliniciens dans les 42 jours suivant la naissance, codées selon la Classification internationale des maladies, dixième Révision (ICD-10) (Q00-Q99).
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De la grossesse jusqu'à 42 jours après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des issues indésirables de la grossesse
Délai: De la grossesse jusqu'à 42 jours après l'accouchement
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Y compris le diabète gestationnel, la souffrance fœtale, la rupture prématurée des membranes, l’insuffisance pondérale à la naissance, etc.
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De la grossesse jusqu'à 42 jours après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xin Sun, PhD, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital of Sichuan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vaccine registry study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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