糖尿病自我管理加太极拳轻松
2024年12月4日 更新者：University of Arizona
以太极轻松为特色的综合在线糖尿病自我管理教育和支持干预
该项目的目的是为 40-64 岁被诊断患有 2 型糖尿病且因工作状况而无法参加教育和支持课程的成年人提供更多获得糖尿病护理和教育的机会。
该项目将利用已建立的、知名的糖尿病自我管理教育和支持（DSMES）计划，并将其与太极轻松（TCE）™相结合，以增强身体健康、心理健康和健康行为。
参与者将被要求每周两次参加 45 分钟的 DSMES 和 45 分钟的 TCE，持续 6 周。
所有课程都将被录制并在线提供，并且可以在最适合工作成年人的时间观看。
参与者将被要求在项目开始和结束时在线填写调查问卷；并在为期 6 周的 DSMES+TCE 课程期间拥有一部可与智能环连接的智能手机。
项目结束后，参与者将被要求归还智能环。
收到智能戒指后，他们将收到一张礼品卡，以感谢他们参与该计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85721
- University of Arizona College of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有 T2DM
- 任何性别/性别
- 任何种族/民族
- 任何社会经济群体
- 有智能手机
- 在亚利桑那州南部的联邦合格医疗中心接受护理
排除标准：
- T1DM 患者
- 妊娠期糖尿病患者
- 糖尿病前期人士
- 孩子们
- 孕妇
- 无法提供知情同意的个人
- 患有其他严重并发健康状况的个人（例如，积极的癌症治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES) 加上太极轻松 (TCE)™
参与者将被要求每周两次参加 45 分钟的 DSMES 和 45 分钟的 TCE，持续 6 周。
所有课程都将被录制并在线提供，并且可以在最适合工作成年人的时间观看。
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参与者将被要求每周两次参加 45 分钟的 DSMES 和 45 分钟的 TCE，持续 6 周。
所有课程都将被录制并在线提供，并且可以在最适合工作成年人的时间观看。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究可行性：招募
大体时间：筛查前干预
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经过信息和筛选后仍对研究感兴趣的受访者比例。
目标：每月招募 10 名参与者，持续 3 个月。
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筛查前干预
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研究可行性：保留
大体时间：干预前和干预后 6 周
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完成研究各个方面的参与者数量（干预前的数据收集和研究干预后） 目标：80% 的研究保留率
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干预前和干预后 6 周
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研究可行性：干预的可接受性
大体时间：干预后6周
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干预措施的可接受性测量 (AIM) 很简短，包含 4 个项目，使用 5 点李克特量表（可能的分数为 4-20），分数越高表明干预措施的可接受性越高。
已报告了足够的可靠性和有效性。
基准：跨站点至少 75% 的干预可接受性。
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干预后6周
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研究可行性：干预可行性
大体时间：干预后6周
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干预措施的可行性 (FIM) 很简短，包含 4 个项目，使用 5 点李克特量表（可能的分数 4-20），分数越高表明干预的可行性越大。
已报告了足够的可靠性和有效性。
基准：跨站点干预可行性至少为 75%。
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干预后6周
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研究可行性：干预措施的适当性
大体时间：干预后6周
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干预适当性测量 (IAM) 很简短，包含 4 个项目，使用 5 点李克特量表（可能的分数 4-20），分数越高表明干预的适当性越高。
已报告了足够的可靠性和有效性。
基准：跨站点干预适当性至少为 75%。
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干预后6周
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研究可行性：干预安全性
大体时间：在为期 6 周的干预期间
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干预期间不良事件的数量。
目标：无安全问题或不良事件
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在为期 6 周的干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的身体健康状况：体重
大体时间：预干预（自我报告）
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体重（磅）
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预干预（自我报告）
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自我报告的身体健康状况：身高
大体时间：预干预（自我报告）
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身高（英寸）
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预干预（自我报告）
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自我报告的身体健康状况：腰围
大体时间：预干预（自我报告）
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腰围（英寸）
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预干预（自我报告）
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自我报告的身体健康状况：血压
大体时间：预干预（自我报告）
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血压，单位为毫米汞柱 (mm/Hg)
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预干预（自我报告）
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自我报告的身体健康状况：血糖
大体时间：预干预（自我报告）
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血糖，单位为毫克每分升 (mg/dL)
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预干预（自我报告）
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自我报告的身体健康状况：糖化血红蛋白
大体时间：预干预（自我报告）
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血液中被葡萄糖包裹的血红蛋白的百分比
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预干预（自我报告）
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感知心理健康：糖尿病困扰量表
大体时间：干预前和干预后 6 周
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糖尿病困扰量表 (DSS-17) 是一种广泛使用的自填量表。
DDS-17 包含 17 个项目，并使用六点李克特格式询问一个人有关糖尿病的情况（1=不是问题，6=一个非常严重的问题）。
DDS-17 包含与情绪负担、医生困扰、养生困扰和人际关系困扰相关的问题。
可能的分数范围为 17 至 102，分数越高表明糖尿病困扰越严重。
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干预前和干预后 6 周
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感知的心理健康：患者健康问卷 9
大体时间：干预前和干预后 6 周
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种广泛使用的自填量表，用于筛查抑郁症状。
PHQ-9 包含 9 个项目，使用四点李克特格式（0=完全没有，3=几乎每天）询问人们过去两周困扰他们的问题。
可能的分数范围为 0 到 27，分数越高表明抑郁症状越严重。
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干预前和干预后 6 周
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感知心理健康：创伤后应激量表-民用版
大体时间：干预前和干预后 6 周
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创伤后压力量表-民用版 (PCL-C) 是一种自我管理量表，询问一个人在过去一个月中的问题或压力生活经历。
PCL-C 包含 17 个项目，采用五点 Likert 格式（1=完全不，5=非常）。
可能的分数范围为 17 至 85，分数越高表明与创伤后应激相关的症状越严重。
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干预前和干预后 6 周
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感知心理健康：糖尿病生活质量问卷
大体时间：干预前和干预后 6 周
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糖尿病生活质量问卷 (DQOL) 是一种自填式量表，询问人们与糖尿病相关的满意度、影响和担忧。
DQOL 包含 64 个项目，采用五点李克特格式（满意度 1 = 非常满意，5 = 非常不满意；影响 1 = 无影响，5 = 总是受到影响；担心 1 = 从不担心，5 = 总是担心）。
可能的分数范围为 64 到 320，分数越高表明生活质量越差。
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干预前和干预后 6 周
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感知心理健康：感知压力量表
大体时间：干预前和干预后 6 周
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感知压力量表 (PSS-10) 是一种广泛使用的自管理量表。
PSS-10 包含 10 个项目，并使用五点李克特格式（0=从不，4=经常）询问一个人在过去一个月中可能经历过的不可预测、无法控制和超负荷的情况。
可能的分数范围为 0 到 40，分数越高表示感知压力越大。
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干预前和干预后 6 周
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健康行为：饮食筛查问卷
大体时间：干预前和干预后 6 周
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饮食筛查问卷 (DSQ) 是一个包含 26 个项目的自填量表，询问过去一个月特定食物和饮料的消费频率。
DSQ 记录了水果和蔬菜、乳制品/钙、添加糖、全谷物/纤维、红肉和加工肉类的摄入量。
DSQ 使用评分算法将答案转换为水果和蔬菜（杯当量）、乳制品（杯当量）、添加糖（茶匙）、全谷物（盎司当量）、纤维（g）和钙（毫克）。
对红肉和加工肉类问题的回答是摄入频率的定性指标，但没有针对这些特定饮食因素开发评分算法。
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干预前和干预后 6 周
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健康行为：身体活动的快速评估
大体时间：干预前和干预后 6 周
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体力活动快速评估 (RAPA) 问卷是一种广泛使用的自填量表，用于评估一个人在一周内的体力活动参与情况。
RAPA 包含 9 个是/否问题。
前 7 个问题评估空闲时间每周的身体活动 (RAPA 1)。
对肯定的回答进行审查，以确定该人在一周内的体力活动水平（1=久坐，7=活跃）。
可能的分数范围为 1 到 7，分数越高表示体力活动的水平和强度越高。
最后两个问题包括力量训练和灵活性项目（RAPA 2），分别评分（0=无，1=力量训练，2=灵活性，3=两者）。
可能的分数范围为 0 到 3，这表明该人在一周内是否进行了力量和灵活性锻炼。
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干预前和干预后 6 周
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使用大环环进行客观测量：睡眠
大体时间：在为期 6 周的干预期间
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每日总睡眠时间（小时和分钟）
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在为期 6 周的干预期间
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使用大环环进行客观测量：体力活动
大体时间：在为期 6 周的干预期间
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每日总身体活动步数
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在为期 6 周的干预期间
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使用 Oura 环进行客观测量：心率变异性
大体时间：在为期 6 周的干预期间
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夜间每日平均心率变异性（以毫秒为单位）
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在为期 6 周的干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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