Diabetes Self-Management Plus Tai Chi Easy
2024. december 4. frissítette: University of Arizona
Integratív online diabétesz-önkezelési oktatás és támogatás a Tai Chi Easy szolgáltatással
A projekt célja a 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált, 40-64 éves felnőttek cukorbeteg ellátáshoz és oktatáshoz való hozzáférésének növelése, akik munkahelyi helyzetük miatt nem tudnak részt venni oktatáson és támogató órákon.
Ez a projekt a Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) bevált, jól ismert programját fogja használni, és kombinálja a Tai Chi Easy (TCE)™ programmal a fizikai egészség, a pszichológiai egészség és az egészségmagatartás javítása érdekében.
A résztvevőket arra kérik, hogy 6 héten keresztül hetente kétszer 45 perces DSMES-en és 45 perces TCE-n vegyenek részt.
Minden osztály rögzítésre kerül, és online elérhető, és akkor tekinthető meg, amikor a legkényelmesebb a dolgozó felnőttek elhelyezésére.
A program elején és végén a résztvevőket felkérjük, hogy online töltsenek ki kérdőíveket; és rendelkezzen egy okos telefonnal, amellyel okosgyűrűvel csatlakozhat a 6 hetes DSMES+TCE program során.
A program befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy adják vissza az okosgyűrűt.
Az okosgyűrű átvételekor ajándékutalványt kapnak, amellyel megköszönik a programban való részvételüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- University of Arizona College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T2DM-vel diagnosztizálták
- bármilyen nem/nem
- bármilyen faj/etnikai hovatartozás
- bármely társadalmi-gazdasági csoport
- okostelefonja van
- egy szövetségi minősítésű egészségügyi központban részesül ellátásban Dél-Arizonában
Kizárási kritériumok:
- T1DM-es egyének
- Terhességi DM-ben szenvedő egyének
- Cukorbetegség előtti egyének
- gyermekek
- terhes nők
- Azok az egyének, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Más súlyos egyidejűleg előforduló egészségi állapotú egyének (pl. aktív rákkezelés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES), valamint Tai Chi Easy (TCE)™
A résztvevőket arra kérik, hogy 6 héten keresztül hetente kétszer 45 perces DSMES-en és 45 perces TCE-n vegyenek részt.
Minden osztály rögzítésre kerül, és online elérhető, és akkor tekinthető meg, amikor a legkényelmesebb a dolgozó felnőttek elhelyezésére.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 6 héten keresztül hetente kétszer 45 perces DSMES-en és 45 perces TCE-n vegyenek részt.
Minden osztály rögzítésre kerül, és online elérhető, és akkor tekinthető meg, amikor a legkényelmesebb a dolgozó felnőttek elhelyezésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány megvalósíthatósága: Toborzás
Időkeret: beavatkozás előtti szűrés
|
azon válaszadók aránya, akik a tájékoztatás és a szűrés után továbbra is érdeklődtek a vizsgálat iránt.
Cél: havi 10 résztvevő toborzása 3 hónapon keresztül.
|
beavatkozás előtti szűrés
|
|
A tanulmány megvalósíthatósága: Megtartás
Időkeret: beavatkozás előtt és után 6 hetes korban
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akik a vizsgálat minden aspektusát elvégezték (adatgyűjtés a beavatkozás előtti és vizsgálati beavatkozás előtt) Cél: 80%-os tanulmánymegtartás
|
beavatkozás előtt és után 6 hetes korban
|
|
A tanulmány megvalósíthatósága: A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: beavatkozás utáni 6 hetes korban
|
Az AIM (Acceptability of Intervention Measure) rövid, és 4 tételből áll, 5 pontos Likert-skála használatával (lehetséges pontszámok 4-20), a magasabb pontszámok pedig a beavatkozás nagyobb elfogadhatóságát jelzik.
Megfelelő megbízhatóságról és érvényességről számoltak be.
Összehasonlítás: legalább 75%-os beavatkozási elfogadhatóság, a különböző helyszíneken.
|
beavatkozás utáni 6 hetes korban
|
|
A tanulmány megvalósíthatósága: A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: beavatkozás utáni 6 hetes korban
|
A beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése (FIM) rövid, és 4 tételből áll, 5 pontos Likert-skála segítségével (lehetséges pontszámok 4-20), a magasabb pontszámok pedig a beavatkozás nagyobb megvalósíthatóságát jelzik.
Megfelelő megbízhatóságról és érvényességről számoltak be.
Összehasonlítás: legalább 75%-os beavatkozási megvalósíthatóság a telephelyek között.
|
beavatkozás utáni 6 hetes korban
|
|
A tanulmány megvalósíthatósága: A beavatkozás megfelelősége
Időkeret: beavatkozás utáni 6 hetes korban
|
Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) rövid, és 4 tételből áll, 5 pontos Likert-skála használatával (lehetséges pontszámok 4-20), a magasabb pontszámok pedig a beavatkozás nagyobb megfelelőségét jelzik.
Megfelelő megbízhatóságról és érvényességről számoltak be.
Összehasonlítás: legalább 75%-os beavatkozási megfelelőség a különböző helyszíneken.
|
beavatkozás utáni 6 hetes korban
|
|
A tanulmány megvalósíthatósága: A beavatkozás biztonsága
Időkeret: a 6 hetes beavatkozás során
|
nemkívánatos események száma a beavatkozás során.
Cél: nincs biztonsági probléma vagy nemkívánatos esemény
|
a 6 hetes beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
saját bevallása szerinti fizikai egészségi állapot: súly
Időkeret: előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
testtömeg fontban
|
előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
|
saját bevallása szerinti fizikai egészségi állapot: Magasság
Időkeret: előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
testmagasság hüvelykben
|
előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
|
saját bevallása szerint testi egészség: derékkörfogat
Időkeret: előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
derékbőség hüvelykben
|
előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
|
saját bevallása szerint testi egészség: Vérnyomás
Időkeret: előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
vérnyomás higanymilliméterben (mm/Hg)
|
előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
|
saját bevallása szerinti fizikai egészségi állapot: Vércukor
Időkeret: előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
vércukorszint milligramm per deciliterben (mg/dl)
|
előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
|
saját bevallása szerint fizikai egészség: Hemoglobin A1C
Időkeret: előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
a hemoglobin százalékos aránya a glükózzal bevont vérben
|
előzetes beavatkozás (önbevallás)
|
|
észlelt pszichológiai egészség: Diabetes Distress Scale
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
A Diabetes Distress Scale (DSS-17) egy széles körben használt, önadagolható skála.
A DDS-17 17 elemet tartalmaz, és egy hatpontos Likert formátumban kérdez egy személyt a cukorbetegséggel való együttélésről (1 = nem probléma, 6 = nagyon komoly probléma).
A DDS-17 érzelmi megterheléssel, orvosi szorongással, kezelési szorongással és interperszonális szorongással kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
A lehetséges pontszámok 17-től 102-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb cukorbetegségre utalnak.
|
beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
|
észlelt pszichés egészség: Betegegészségügyi Kérdőív-9
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy széles körben használt, önállóan beadható skála a depressziós tünetek szűrésére.
A PHQ-9 9 elemet tartalmaz, amelyek négypontos Likert formátumban (0=egyáltalán nem, 3=majdnem minden nap) kérdeznek egy személyt az elmúlt 2 hét során zavaró problémákról.
A lehetséges pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
|
észlelt pszichológiai egészség: poszttraumás stressz skála – polgári változat
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
A Posttraumatic Stress Scale-Civilian Version (PCL-C) egy önkezelt skála, amely az elmúlt hónap során tapasztalt problémákról vagy stresszes élettapasztalatokról kérdez rá egy személyt.
A PCL-C 17 elemet tartalmaz ötpontos Likert formátumban (1 = egyáltalán nem, 5 = rendkívül).
A lehetséges pontszámok 17-től 85-ig terjednek, a magasabb pontszámok a poszttraumás stresszhez kapcsolódó nagyobb tüneteket jelzik.
|
beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
|
észlelt pszichológiai egészség: Diabetes Life Quality Questionnaire
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
A Diabetes Life Quality Questionnaire (DQOL) egy önkitöltős skála, amely a cukorbetegséggel kapcsolatos elégedettségéről, hatásáról és aggodalmáról kérdezi meg a személyt.
A DQOL 64 elemet tartalmaz ötpontos Likert formátum használatával (elégedettség 1 = nagyon elégedett, 5 = nagyon elégedetlen; hatás 1 = nincs hatással, 5 = mindig érintett; aggódás 1 = soha nem aggódom, 5 = mindig aggódom).
A lehetséges pontszámok 64-től 320-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
|
észlelt pszichológiai egészség: Perceived Stress Scale
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
A Perceived Stress Scale (PSS-10) egy széles körben használt, önállóan alkalmazott skála.
A PSS-10 10 elemet tartalmaz, és egy ötpontos Likert formátum (0=soha, 4=nagyon gyakran) segítségével megkérdezi a személyt azokról a helyzetekről, amelyeket az elmúlt hónapban előre megjósolhatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek talált.
A lehetséges pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
|
egészségmagatartások: Dietary Screener Questionnaire
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
A Dietary Screener Questionnaire (DSQ) egy 26 tételből álló, önkitöltős skála, amely a kiválasztott ételek és italok fogyasztásának gyakoriságára kérdez rá az elmúlt hónapban.
A DSQ rögzíti a gyümölcsök és zöldségek, a tejtermékek/kalcium, a hozzáadott cukrok, a teljes kiőrlésű gabonák/rostok, a vörös hús és a feldolgozott hús bevitelét.
A DSQ egy pontozási algoritmust használ, hogy a válaszokat a gyümölcsök és zöldségek (csésze ekvivalens), tejtermékek (csésze ekvivalens), hozzáadott cukrok (tk), teljes kiőrlésű gabonák (uncia egyenérték), rost (g) és kalcium bevitelére vonatkozó becslésekké konvertálja. mg).
A vörös hús és a feldolgozott hús kérdéseire adott válaszok a beviteli gyakoriság minőségi mutatói, de nem dolgoztak ki pontozási algoritmusokat ezekre a speciális táplálkozási tényezőkre.
|
beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
|
egészségmagatartások: a fizikai aktivitás gyors felmérése
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
A RAPA (Rapid Assessment of Physical Activity) kérdőív egy széles körben használt, önkitöltős skála annak felmérésére, hogy egy személy a hét folyamán milyen fizikai aktivitást végez.
A RAPA 9 igen/nem kérdést tartalmaz.
Az első 7 kérdés a szabadidőben végzett heti fizikai aktivitást értékeli (RAPA 1).
Az igenlő válaszokat felülvizsgálják, hogy meghatározzák a személy heti fizikai aktivitásának szintjét (1 = ülő, 7 = aktív).
A lehetséges pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok a fizikai aktivitás magasabb szintjét és intenzitását jelzik.
Az utolsó két kérdés az erősítő edzést és a hajlékonyságot (RAPA 2) tartalmazza, amelyeket külön pontoznak (0 = nincs, 1 = erőedzés, 2 = rugalmasság, 3 = mindkettő).
A lehetséges pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, amelyek azt jelzik, hogy a személy gyakorol-e erőt és hajlékonyságot a héten.
|
beavatkozás előtti és utáni 6 hetes korban
|
|
Objektív intézkedések az Oura gyűrű használatával: Alvás
Időkeret: a 6 hetes beavatkozás során
|
Napi teljes alvás órákban és percekben
|
a 6 hetes beavatkozás során
|
|
Objektív mérések egy Oura gyűrű használatával: Fizikai aktivitás
Időkeret: a 6 hetes beavatkozás során
|
Napi teljes fizikai aktivitás lépések számában
|
a 6 hetes beavatkozás során
|
|
Objektív mérések az Oura gyűrű használatával: pulzusszám variabilitás
Időkeret: a 6 hetes beavatkozás során
|
Napi átlagos pulzusszám változékonyság az éjszaka folyamán ezredmásodpercben
|
a 6 hetes beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003577
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
ez egy megvalósíthatósági tanulmány
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .