Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Self-Management Plus Tai Chi Easy

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Integroiva online-diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukiinterventio, jossa on Tai Chi Easy

Hankkeen tarkoituksena on lisätä diabeteksen hoidon ja koulutuksen saatavuutta 40-64-vuotiaille aikuisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka eivät työtilanteensa vuoksi voi osallistua koulutukseen ja tukitunneille. Tämä projekti käyttää vakiintunutta, tunnettua diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukiohjelmaa (DSMES) ja yhdistää sen Tai Chi Easy (TCE)™ -ohjelmaan fyysisen terveyden, psyykkisen terveyden ja terveyskäyttäytymisen parantamiseksi. Osallistujia pyydetään osallistumaan 45 minuuttia DSMES:ään ja 45 minuuttia TCE:tä kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kaikki tunnit tallennetaan ja ovat saatavilla verkossa, ja niitä voidaan katsella silloin, kun työssäkäyville aikuisille on sopivin majoittua. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet verkossa ohjelman alussa ja lopussa; ja sinulla on älypuhelin muodostaaksesi yhteyden älyrenkaaseen 6 viikon DSMES+TCE-ohjelman aikana. Kun ohjelma on suoritettu, osallistujia pyydetään palauttamaan älysormus. Saatuaan älysormuksen he saavat lahjakortin kiitokseksi osallistumisestaan ​​ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ruth Taylor-Piliae, PhD, RN, FAHA, FAAN
  • Puhelinnumero: 520-626-4881
  • Sähköposti: rpiliae@arizona.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Rekrytointi
        • University of Arizona College of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruth Taylor-Piliae, PhD, RN, FAHA, FAAN
          • Puhelinnumero: 520-626-4881
          • Sähköposti: rpiliae@arizona.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruth Taylor-Piliae, PhD, RN, FAHA, FAAN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu T2DM
  • mikä tahansa sukupuoli/sukupuoli
  • mikä tahansa rotu/etninen alkuperä
  • mikä tahansa sosioekonominen ryhmä
  • on älypuhelin
  • saa hoitoa Federally Qualified Healthcare Centerissä Etelä-Arizonassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, joilla on T1DM
  • Henkilöt, joilla on raskaudenaikainen DM
  • Yksilöt, joilla on esidiabetes
  • lapset
  • raskaana oleville naisille
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Henkilöt, joilla on jokin muu vakava sairaus (esim. aktiivinen syöpähoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) sekä Tai Chi Easy (TCE)™
Osallistujia pyydetään osallistumaan 45 minuuttia DSMES:ään ja 45 minuuttia TCE:tä kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kaikki tunnit tallennetaan ja ovat saatavilla verkossa, ja niitä voidaan katsella silloin, kun työssäkäyville aikuisille on sopivin majoittua.
Käyttäytyminen: Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) sekä Tai Chi Easy (TCE)™
Osallistujia pyydetään osallistumaan 45 minuuttia DSMES:ään ja 45 minuuttia TCE:tä kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kaikki tunnit tallennetaan ja ovat saatavilla verkossa, ja niitä voidaan katsella silloin, kun työssäkäyville aikuisille on sopivin majoittua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: seulonta ennen interventiota
niiden vastaajien osuus, jotka pysyivät kiinnostuneina tutkimuksesta tiedottamisen ja seulonnan jälkeen. Tavoite: rekrytoi 10 osallistujaa kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
seulonta ennen interventiota
Tutkimuksen toteutettavuus: säilyttäminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
osallistujien määrä, jotka suorittivat kaikki tutkimuksen osa-alueet (tiedonkeruu ennen interventiota ja tutkimusinterventio) Tavoite: 80 %:n tutkimusten säilyttäminen
ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
Tutkimuksen toteutettavuus: Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: interventio 6 viikon kohdalla
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on lyhyt ja sisältää 4 kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla (mahdolliset pisteet 4-20), ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä. Riittävä luotettavuus ja validiteetti on raportoitu. Vertailuarvo: vähintään 75 %:n toimenpiteiden hyväksyttävyys eri sivustoilla.
interventio 6 viikon kohdalla
Tutkimuksen toteutettavuus: Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: interventio 6 viikon kohdalla
Intervention toteutettavuusmitta (FIM) on lyhyt ja sisältää 4 kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla (mahdolliset pisteet 4-20), ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa toteutettavuutta. Riittävä luotettavuus ja validiteetti on raportoitu. Vertailuarvo: vähintään 75 %:n toimenpiteiden toteutettavuus eri sivustoilla.
interventio 6 viikon kohdalla
Tutkimuksen toteutettavuus: Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: interventio 6 viikon kohdalla
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on lyhyt ja sisältää 4 kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla (mahdolliset pisteet 4-20), ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa asianmukaisuutta. Riittävä luotettavuus ja validiteetti on raportoitu. Vertailuarvo: vähintään 75 %:n toimenpiteiden soveltuvuus eri sivustoilla.
interventio 6 viikon kohdalla
Tutkimuksen toteutettavuus: Interventioturvallisuus
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen aikana
haittatapahtumien lukumäärä toimenpiteen aikana. Tavoite: ei turvallisuusongelmia tai haittatapahtumia
6 viikon toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama fyysinen terveys: Paino
Aikaikkuna: väliintulo (itseraportti)
ruumiinpaino kiloina
väliintulo (itseraportti)
itse ilmoittama fyysinen terveys: Pituus
Aikaikkuna: väliintulo (itseraportti)
kehon korkeus tuumina
väliintulo (itseraportti)
itse ilmoittama fyysinen terveys: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: väliintulo (itseraportti)
vyötärön ympärysmitta tuumina
väliintulo (itseraportti)
itse ilmoittama fyysinen terveys: verenpaine
Aikaikkuna: väliintulo (itseraportti)
verenpaine elohopeamillimetreinä (mm/Hg)
väliintulo (itseraportti)
itse ilmoittama fyysinen terveys: verensokeri
Aikaikkuna: väliintulo (itseraportti)
verensokeri milligrammoina desilitrassa (mg/dl)
väliintulo (itseraportti)
itse ilmoittama fyysinen terveys: Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: väliintulo (itseraportti)
prosenttiosuus hemoglobiinista veressä, joka on päällystetty glukoosilla
väliintulo (itseraportti)
koettu psyykkinen terveys: Diabetes Distress Scale
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
Diabetes Distress Scale (DSS-17) on laajalti käytetty itsehoitoasteikko. DDS-17 sisältää 17 kohdetta ja kysyy henkilöltä diabeteksen kanssa elämisestä kuuden pisteen Likert-muodossa (1 = ei ongelma, 6 = erittäin vakava ongelma). DDS-17 sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät emotionaaliseen taakkaan, lääkärin ahdinkoon, hoitohäiriöön ja ihmissuhteisiin. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 17-102, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diabeteshäiriötä.
ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
koettu psyykkinen terveys: Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on laajalti käytetty, itse annettava asteikko masennuksen oireiden seulomiseen. PHQ-9 sisältää 9 kohdetta, jotka kysyvät henkilöltä ongelmista, jotka ovat vaivanneet häntä viimeisen 2 viikon aikana nelipisteisessä Likert-muodossa (0=ei ollenkaan, 3=melkein joka päivä). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
havaittu psyykkinen terveys: Posttraumatic Stress Scale-Civilian Version
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
Posttraumatic Stress Scale-Civilian Version (PCL-C) on itse hallittava asteikko, joka kysyy henkilöltä ongelmista tai stressaavista elämänkokemuksista viimeisen kuukauden aikana. PCL-C sisältää 17 kohdetta viiden pisteen Likert-muodossa (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 17-85, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia posttraumaattiseen stressiin liittyviä oireita.
ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
koettu psyykkinen terveys: Diabetes Life Quality Questionnaire
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) on itse hallittava asteikko, joka kysyy henkilöltä hänen diabetekseen liittyvää tyytyväisyyttään, vaikutustaan ​​ja huoliaan. DQOL sisältää 64 kohdetta käyttäen viiden pisteen Likert-muotoa (tyytyväisyys 1 = erittäin tyytyväinen, 5 = erittäin tyytymätön; vaikutus 1 = ei vaikutusta, 5 = vaikuttunut aina; huoli 1 = en koskaan huolissani, 5 = aina huolissani). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 64–320, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
koettu psyykkinen terveys: koettu stressiaste
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
Perceived Stress Scale (PSS-10) on laajalti käytetty itsehallinnollinen asteikko. PSS-10 sisältää 10 kohdetta ja kysyy henkilöltä tilanteita, joita hän on voinut kokea viimeisen kuukauden aikana arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormitetuiksi käyttäen viiden pisteen Likert-muotoa (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
terveyskäyttäytymiset: Dietary Screener Questionnaire
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) on 26 pisteen itseannostettava asteikko, joka kysyy valittujen ruokien ja juomien kulutustiheyttä viimeisen kuukauden aikana. DSQ mittaa hedelmien ja vihannesten, maitotuotteiden/kalsiumin, lisätyn sokerin, täysjyväviljan/kuitujen, punaisen lihan ja prosessoidun lihan saannin. DSQ käyttää pisteytysalgoritmia, joka muuntaa vastaukset arvioihin ravinnosta hedelmien ja vihannesten (kuppiekvivalentteina), maitotuotteiden (kuppiekvivalenttia), lisättyjen sokereiden (tl), täysjyväviljojen (unssiekvivalenttia), kuidun (g) ja kalsiumin ( mg). Vastaukset punaista lihaa ja prosessoitua lihaa koskeviin kysymyksiin ovat saantitiheyden kvalitatiivisia indikaattoreita, mutta näille erityisille ruokavaliotekijöille ei kehitetty pisteytysalgoritmeja.
ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
terveyskäyttäytymiset: Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
RAPA (Rapid Assessment of Physical Activity) -kyselylomake on laajalti käytetty itsehallinnollinen asteikko, jolla arvioidaan henkilön fyysistä aktiivisuutta viikon aikana. RAPA sisältää 9 kyllä/ei-kysymystä. Ensimmäiset 7 kysymystä arvioivat viikoittaista liikuntaa vapaa-ajalla (RAPA 1). Myönteisiä vastauksia tarkastellaan henkilön fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi viikon aikana (1 = istuva, 7 = aktiivinen). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat fyysisen aktiivisuuden suurempaa tasoa ja intensiteettiä. Kaksi viimeistä kysymystä sisältävät voimaharjoittelu- ja joustavuuskohteet (RAPA 2), jotka pisteytetään erikseen (0=ei mitään, 1=voimaharjoittelu, 2=joustavuus, 3=molemmat). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-3, jotka osoittavat, harjoittaako henkilö voima- ja joustavuusharjoittelua viikon aikana.
ennen ja jälkeen interventiota 6 viikon kohdalla
Objektiiviset toimenpiteet Oura-renkaan avulla: Nukkuminen
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen aikana
Päivittäinen kokonaisuni tunteissa ja minuuteissa
6 viikon toimenpiteen aikana
Objektiiviset mittaukset Oura-renkaalla: Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen aikana
Päivittäinen fyysinen kokonaisaktiivisuus askelmääränä
6 viikon toimenpiteen aikana
Objektiiviset mittaukset Oura-renkaalla: Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen aikana
Päivittäinen keskimääräinen sykkeen vaihtelu yön aikana millisekunteina
6 viikon toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003577

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tämä on toteutettavuustutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) sekä Tai Chi Easy (TCE)™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa