당뇨병 자기관리 플러스 태극권 쉬움
2024년 12월 4일 업데이트: University of Arizona
Tai Chi Easy를 특징으로 하는 통합 온라인 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 개입
이 프로젝트의 목적은 제2형 당뇨병 진단을 받고 업무 상황으로 인해 교육 및 지원 수업에 참석할 수 없는 40~64세 성인의 당뇨병 관리 및 교육에 대한 접근성을 높이는 것입니다.
이 프로젝트에서는 당뇨병 자기 관리 교육 및 지원(DSMES)을 위해 확립되고 잘 알려진 프로그램을 사용하고 이를 태극권 이지(TCE)™와 결합하여 신체 건강, 정신 건강 및 건강 행동을 향상시킬 것입니다.
참가자들은 6주 동안 주 2회 DSMES 45분, TCE 45분씩 참석해야 합니다.
모든 수업은 녹화되어 온라인으로 제공되며 일하는 성인을 수용하기에 가장 편리한 시간에 시청할 수 있습니다.
참가자는 프로그램 시작과 종료 시 온라인으로 설문 조사 설문지를 작성해야 합니다. 6주간의 DSMES+TCE 프로그램 동안 스마트 링과 연결할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
프로그램이 끝난 후 참가자들은 스마트링을 반납해야 합니다.
스마트링을 수령하시면 프로그램 참여에 대한 감사의 표시로 상품권을 드립니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona College of Nursing
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- T2DM 진단을 받았습니다
- 모든 성별/성별
- 모든 인종/민족
- 모든 사회경제적 집단
- 스마트폰이 있어요
- 남부 애리조나에 있는 연방 공인 의료 센터에서 치료를 받습니다.
제외 기준:
- T1DM 환자
- 임신성 DM이 있는 개인
- 당뇨병 전증이 있는 개인
- 어린이들
- 임산부
- 사전 동의를 제공할 수 없는 개인
- 다른 심각한 동시 발생 건강 상태(예: 활성 암 치료)가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES) 및 태극권 이지(TCE)™
참가자들은 6주 동안 주 2회 DSMES 45분, TCE 45분씩 참석해야 합니다.
모든 수업은 녹화되어 온라인으로 제공되며 일하는 성인을 수용하기에 가장 편리한 시간에 시청할 수 있습니다.
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참가자들은 6주 동안 주 2회 DSMES 45분, TCE 45분씩 참석해야 합니다.
모든 수업은 녹화되어 온라인으로 제공되며 일하는 성인을 수용하기에 가장 편리한 시간에 시청할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 타당성 : 모집
기간: 사전 개입 선별
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정보 및 심사 후에도 연구에 관심을 유지한 응답자의 비율.
목표: 3개월 동안 매달 10명의 참가자를 모집합니다.
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사전 개입 선별
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연구 타당성: 보유
기간: 6주차 개입 전후
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연구의 모든 측면을 완료한 참가자 수(데이터 수집 사전 사후 개입 및 연구 개입) 목표: 연구 유지율 80%
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6주차 개입 전후
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연구 타당성: 개입 수용성
기간: 개입 후 6주
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중재 수용 가능성(AIM)은 간단하며 5점 리커트 척도(가능한 점수 4~20)를 사용하는 4개 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 중재 수용 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
적절한 신뢰성과 타당성이 보고되었습니다.
벤치마크: 사이트 전체에서 최소 75%의 개입 수용 가능성.
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개입 후 6주
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연구 타당성: 개입 타당성
기간: 개입 후 6주
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중재 실행 가능성 측정(FIM)은 간단하며 5점 리커트 척도(가능한 점수 4~20)를 사용하여 4개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 중재 실행 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
적절한 신뢰성과 타당성이 보고되었습니다.
벤치마크: 현장 전체에서 최소 75%의 개입 가능성.
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개입 후 6주
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연구 타당성: 개입 적절성
기간: 개입 후 6주
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중재 적절성 측정(IAM)은 간단하며 5점 Likert 척도(가능한 점수 4-20)를 사용하여 4개 항목을 포함하며 점수가 높을수록 중재의 적절성이 높다는 것을 나타냅니다.
적절한 신뢰성과 타당성이 보고되었습니다.
벤치마크: 현장 전체에서 최소 75%의 개입 적절성.
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개입 후 6주
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연구 타당성: 개입 안전성
기간: 6주간의 개입 동안
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개입 중 부작용의 수.
목표: 안전 문제나 부작용 없음
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6주간의 개입 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 신체 건강: 체중
기간: 사전 개입(자기 보고)
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체중(파운드)
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사전 개입(자기 보고)
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자가 보고 신체 건강: 키
기간: 사전 개입(자기 보고)
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신체 높이(인치)
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사전 개입(자기 보고)
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자가보고 신체건강 : 허리둘레
기간: 사전 개입(자기 보고)
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허리둘레 인치
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사전 개입(자기 보고)
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자가 보고 신체 건강: 혈압
기간: 사전 개입(자기 보고)
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수은 밀리미터 단위의 혈압(mm/Hg)
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사전 개입(자기 보고)
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자가 보고 신체 건강: 혈당
기간: 사전 개입(자기 보고)
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데시리터당 밀리그램 단위의 혈당(mg/dL)
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사전 개입(자기 보고)
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자가 보고된 신체 건강: 헤모글로빈 A1C
기간: 사전 개입(자기 보고)
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포도당으로 코팅된 혈액 내 헤모글로빈의 비율
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사전 개입(자기 보고)
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인지된 심리적 건강: 당뇨병 고통 척도
기간: 6주차 개입 전후
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당뇨병 조난 척도(DSS-17)는 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
DDS-17에는 17개 항목이 포함되어 있으며 6점 Likert 형식(1=문제 없음, 6=매우 심각한 문제)을 사용하여 당뇨병 환자의 생활에 대해 질문합니다.
DDS-17에는 정서적 부담, 의사의 고민, 처방 고민, 대인관계 고민과 관련된 질문이 포함되어 있습니다.
가능한 점수 범위는 17~102점이며, 점수가 높을수록 당뇨병으로 인한 고통이 심함을 의미합니다.
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6주차 개입 전후
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인지된 심리적 건강: 환자 건강 설문지-9
기간: 6주차 개입 전후
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증 증상을 선별하기 위해 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
PHQ-9에는 4점 Likert 형식(0=전혀 아님, 3=거의 매일)을 사용하여 지난 2주 동안 개인을 괴롭혔던 문제에 대해 묻는 9개 항목이 포함되어 있습니다.
가능한 점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6주차 개입 전후
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인지된 심리적 건강: 외상후 스트레스 척도-민간 버전
기간: 6주차 개입 전후
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외상후 스트레스 척도-민간인 버전(PCL-C)은 지난 한 달 동안의 문제나 스트레스가 많은 삶의 경험에 대해 개인에게 묻는 자가 관리 척도입니다.
PCL-C에는 5포인트 Likert 형식(1=전혀 없음, 5=매우 있음)을 사용하는 17개 항목이 포함되어 있습니다.
가능한 점수 범위는 17~85점이며, 점수가 높을수록 외상후 스트레스와 관련된 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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6주차 개입 전후
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인지된 심리적 건강: 당뇨병 삶의 질 설문지
기간: 6주차 개입 전후
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당뇨병 삶의 질 설문지(DQOL)는 개인에게 당뇨병 관련 만족도, 영향 및 걱정에 대해 묻는 자체 관리 척도입니다.
DQOL은 5점 Likert 형식(만족도 1=매우 만족, 5=매우 불만족, 영향 1=영향 없음, 5=항상 영향, 걱정 1=전혀 걱정하지 않음, 5=항상 걱정함)을 사용하여 64개 항목을 포함합니다.
가능한 점수 범위는 64~320점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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6주차 개입 전후
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인지된 심리적 건강: 인지된 스트레스 척도
기간: 6주차 개입 전후
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
PSS-10은 10개의 항목으로 구성되어 있으며 지난 한 달 동안 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과부하가 걸린 상황을 5점 Likert 형식(0=전혀 하지 않음, 4=매우 자주)을 사용하여 경험했을 수 있는 상황에 대해 질문합니다.
가능한 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 크다는 것을 의미합니다.
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6주차 개입 전후
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건강 행동: 식이 검사자 설문지
기간: 6주차 개입 전후
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식이 선별검사 설문지(DSQ)는 지난 한 달 동안 선택한 음식과 음료의 섭취 빈도에 대해 묻는 26개 항목의 자가 관리 척도입니다.
DSQ는 과일 및 채소, 유제품/칼슘, 첨가 설탕, 통곡물/섬유질, 붉은 고기 및 가공육의 섭취량을 포착합니다.
DSQ는 채점 알고리즘을 사용하여 응답을 과일 및 채소(컵 상당), 유제품(컵 상당), 첨가당(tsp), 통곡물(온스 상당), 섬유질(g) 및 칼슘(g)에 대한 식이 섭취량 추정치로 변환합니다( mg).
붉은 고기 및 가공육 질문에 대한 응답은 섭취 빈도의 질적 지표이지만 특정 식이 요소에 대한 채점 알고리즘은 개발되지 않았습니다.
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6주차 개입 전후
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건강 행동: 신체 활동의 신속한 평가
기간: 6주차 개입 전후
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RAPA(신속한 신체 활동 평가) 설문지는 한 주 동안 개인의 신체 활동 참여를 평가하기 위해 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
RAPA에는 9개의 예/아니요 질문이 포함되어 있습니다.
처음 7개 질문은 자유 시간 동안의 주간 신체 활동을 평가합니다(RAPA 1).
긍정적인 응답을 검토하여 해당 주 동안 개인의 신체 활동 수준을 결정합니다(1=앉아 있는 활동, 7=활동적).
가능한 점수 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 신체 활동의 수준과 강도가 높음을 의미합니다.
마지막 두 질문에는 근력 운동과 유연성 항목(RAPA 2)이 포함되어 있으며 별도로 점수가 매겨집니다(0=없음, 1=근력 운동, 2=유연성, 3=둘 다).
가능한 점수 범위는 0~3이며, 이는 해당 개인이 주중에 근력 및 유연성 운동에 참여하고 있는지 여부를 나타냅니다.
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6주차 개입 전후
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오우라링을 이용한 객관적인 측정 : 수면
기간: 6주간의 개입 동안
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시간과 분 단위의 일일 총 수면
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6주간의 개입 동안
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오우라링을 이용한 객관적인 측정: 신체 활동
기간: 6주간의 개입 동안
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일일 총 신체 활동(걸음 수)
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6주간의 개입 동안
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오라링을 이용한 객관적인 측정: 심박변이도
기간: 6주간의 개입 동안
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밤 동안의 일일 평균 심박수 변화(밀리초)
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6주간의 개입 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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