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Autogestion du diabète et Tai Chi Easy

4 décembre 2024 mis à jour par: University of Arizona

Une intervention intégrative d'éducation et de soutien à l'autogestion du diabète en ligne mettant en vedette le Tai Chi Easy

Le but de ce projet est d'accroître l'accès aux soins et à l'éducation sur le diabète pour les adultes âgés de 40 à 64 ans qui reçoivent un diagnostic de diabète sucré de type 2 et qui ne peuvent pas assister à des cours d'éducation et de soutien en raison de leur situation professionnelle. Ce projet utilisera un programme établi et bien connu pour l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète (DSMES) et le combinera avec Tai Chi Easy (TCE) ™ pour améliorer la santé physique, la santé psychologique et les comportements liés à la santé. Les participants seront invités à assister à 45 minutes de DSMES et 45 minutes de TCE deux fois par semaine pendant 6 semaines. Tous les cours seront enregistrés et disponibles en ligne et pourront être visionnés au moment le plus pratique pour accueillir les adultes qui travaillent. Les participants seront invités à remplir des questionnaires d'enquête en ligne, au début et à la fin du programme ; et disposer d'un téléphone intelligent pour se connecter avec une bague intelligente pendant le programme DSMES+TCE de 6 semaines. Une fois le programme terminé, les participants seront invités à rendre la bague intelligente. Dès réception de la bague intelligente, ils recevront une carte-cadeau pour les remercier de leur participation au programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • University of Arizona College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec un DT2
  • n'importe quel sexe/genre
  • n'importe quelle race/ethnie
  • tout groupe socio-économique
  • a un smartphone
  • reçoit des soins dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral dans le sud de l'Arizona

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de DT1
  • Personnes atteintes de diabète gestationnel
  • Personnes pré-diabétiques
  • enfants
  • femmes enceintes
  • Personnes incapables de fournir un consentement éclairé
  • Personnes souffrant d'autres problèmes de santé concomitants graves (par exemple, traitement actif contre le cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation et soutien à l'autogestion du diabète (DSMES) plus Tai Chi Easy (TCE)™
Les participants seront invités à assister à 45 minutes de DSMES et 45 minutes de TCE deux fois par semaine pendant 6 semaines. Tous les cours seront enregistrés et disponibles en ligne et pourront être visionnés au moment le plus pratique pour accueillir les adultes qui travaillent.
Comportemental: Éducation et soutien à l'autogestion du diabète (DSMES) plus Tai Chi Easy (TCE)™
Les participants seront invités à assister à 45 minutes de DSMES et 45 minutes de TCE deux fois par semaine pendant 6 semaines. Tous les cours seront enregistrés et disponibles en ligne et pourront être visionnés au moment le plus pratique pour accueillir les adultes qui travaillent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'étude : recrutement
Délai: dépistage pré-intervention
la proportion de répondants qui sont restés intéressés par l’étude après information et sélection. Objectif : recruter 10 participants par mois pendant 3 mois.
dépistage pré-intervention
Faisabilité de l’étude : rétention
Délai: pré et post intervention à 6 semaines
nombre de participants ayant complété tous les aspects de l'étude (collecte de données avant et après l'intervention et intervention dans l'étude) Objectif : 80 % de rétention dans l'étude
pré et post intervention à 6 semaines
Faisabilité de l'étude : acceptabilité de l'intervention
Délai: post-intervention à 6 semaines
La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) est brève et contient 4 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points (scores possibles de 4 à 20), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention. Une fiabilité et une validité adéquates ont été signalées. Référence : au moins 75 % d'acceptabilité de l'intervention, sur tous les sites.
post-intervention à 6 semaines
Faisabilité de l'étude : Faisabilité de l'intervention
Délai: post-intervention à 6 semaines
La mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) est brève et contient 4 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points (scores possibles de 4 à 20), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité de l'intervention. Une fiabilité et une validité adéquates ont été signalées. Référence : faisabilité d'intervention d'au moins 75 %, sur tous les sites.
post-intervention à 6 semaines
Faisabilité de l’étude : pertinence de l’intervention
Délai: post-intervention à 6 semaines
La mesure de pertinence de l'intervention (IAM) est brève et contient 4 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points (scores possibles de 4 à 20), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pertinence de l'intervention. Une fiabilité et une validité adéquates ont été signalées. Référence : au moins 75 % de pertinence de l'intervention, sur tous les sites.
post-intervention à 6 semaines
Faisabilité de l'étude : sécurité des interventions
Délai: pendant l'intervention de 6 semaines
nombre d'événements indésirables au cours de l'intervention. Objectif : aucun problème de sécurité ni événement indésirable
pendant l'intervention de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état de santé physique autodéclaré : poids
Délai: pré-intervention (auto-évaluation)
poids corporel en livres
pré-intervention (auto-évaluation)
état de santé physique autodéclaré : taille
Délai: pré-intervention (auto-évaluation)
taille du corps en pouces
pré-intervention (auto-évaluation)
état de santé physique autodéclaré : tour de taille
Délai: pré-intervention (auto-évaluation)
tour de taille en pouces
pré-intervention (auto-évaluation)
état de santé physique autodéclaré : tension artérielle
Délai: pré-intervention (auto-évaluation)
tension artérielle en millimètres de mercure (mm/Hg)
pré-intervention (auto-évaluation)
état de santé physique autodéclaré : glycémie
Délai: pré-intervention (auto-évaluation)
glycémie en milligrammes par décilitre (mg/dL)
pré-intervention (auto-évaluation)
état de santé physique autodéclaré : Hémoglobine A1C
Délai: pré-intervention (auto-évaluation)
pourcentage d'hémoglobine dans le sang recouvert de glucose
pré-intervention (auto-évaluation)
santé psychologique perçue : Échelle de détresse liée au diabète
Délai: pré et post-intervention à 6 semaines
L’échelle de détresse diabétique (DSS-17) est une échelle auto-administrée largement utilisée. Le DDS-17 contient 17 éléments et interroge une personne sur sa vie avec le diabète, en utilisant un format Likert en six points (1 = pas de problème, 6 = un problème très grave). Le DDS-17 contient des questions liées à la charge émotionnelle, à la détresse du médecin, à la détresse liée au régime et à la détresse interpersonnelle. Les scores possibles vont de 17 à 102, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse liée au diabète.
pré et post-intervention à 6 semaines
santé psychologique perçue : Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: pré et post-intervention à 6 semaines
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une échelle auto-administrée largement utilisée pour dépister les symptômes dépressifs. Le PHQ-9 contient 9 items qui interrogent une personne sur les problèmes qui l'ont gênée au cours des 2 dernières semaines, en utilisant un format Likert en quatre points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Les scores possibles vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
pré et post-intervention à 6 semaines
santé psychologique perçue : échelle de stress post-traumatique - version civile
Délai: pré et post-intervention à 6 semaines
L'échelle de stress post-traumatique version civile (PCL-C) est une échelle auto-administrée qui interroge une personne sur des problèmes ou des expériences de vie stressantes au cours du mois dernier. Le PCL-C contient 17 items utilisant un format Likert en cinq points (1=pas du tout, 5=extrêmement). Les scores possibles vont de 17 à 85, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus importants associés au stress post-traumatique.
pré et post-intervention à 6 semaines
santé psychologique perçue : Questionnaire sur la qualité de vie du diabète
Délai: pré et post-intervention à 6 semaines
Le Questionnaire sur la qualité de vie du diabète (DQOL) est une échelle auto-administrée qui interroge une personne sur sa satisfaction, son impact et ses inquiétudes liés au diabète. Le DQOL contient 64 items utilisant un format Likert en cinq points (satisfaction 1=très satisfait, 5=très insatisfait ; impact 1=aucun impact, 5=toujours impacté ; inquiétude 1=jamais inquiet, 5=toujours inquiet). Les scores possibles vont de 64 à 320, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
pré et post-intervention à 6 semaines
santé psychologique perçue : échelle de stress perçu
Délai: pré et post-intervention à 6 semaines
L'échelle de stress perçu (PSS-10) est une échelle auto-administrée largement utilisée. Le PSS-10 contient 10 items et interroge une personne sur des situations qu'elle a pu vivre au cours du mois dernier comme étant imprévisibles, incontrôlables et surchargées en utilisant un format Likert en cinq points (0 = jamais, 4 = très souvent). Les scores possibles vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
pré et post-intervention à 6 semaines
comportements liés à la santé : Questionnaire de dépistage alimentaire
Délai: pré et post-intervention à 6 semaines
Le Dietary Screener Questionnaire (DSQ) est une échelle auto-administrée de 26 éléments qui pose des questions sur la fréquence de consommation d'aliments et de boissons sélectionnés au cours du mois dernier. Le DSQ capture les apports en fruits et légumes, produits laitiers/calcium, sucres ajoutés, grains entiers/fibres, viande rouge et viande transformée. Le DSQ utilise un algorithme de notation pour convertir les réponses en estimations de l'apport alimentaire en fruits et légumes (équivalents tasse), produits laitiers (équivalents tasse), sucres ajoutés (c. à thé), grains entiers (équivalents once), fibres (g) et calcium ( mg). Les réponses aux questions sur la viande rouge et la viande transformée constituent des indicateurs qualitatifs de la fréquence de consommation, mais aucun algorithme de notation n'a été développé pour ces facteurs alimentaires particuliers.
pré et post-intervention à 6 semaines
comportements liés à la santé : évaluation rapide de l’activité physique
Délai: pré et post-intervention à 6 semaines
Le questionnaire d'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA) est une échelle auto-administrée largement utilisée pour évaluer l'engagement d'une personne dans une activité physique au cours de la semaine. Le RAPA contient 9 questions oui/non. Les 7 premières questions évaluent l'activité physique hebdomadaire pendant le temps libre (RAPA 1). Les réponses affirmatives sont examinées pour déterminer le niveau d'activité physique de la personne au cours de la semaine (1 = sédentaire, 7 = actif). Les scores possibles vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant un niveau et une intensité d'activité physique plus élevés. Les deux dernières questions comprennent des éléments d'entraînement en force et de flexibilité (RAPA 2), qui sont notés séparément (0 = aucun, 1 = entraînement en force, 2 = flexibilité, 3 = les deux). Les scores possibles vont de 0 à 3, qui indiquent si la personne fait des exercices de force et de flexibilité au cours de la semaine.
pré et post-intervention à 6 semaines
Mesures objectives à l'aide d'un Oura Ring : Sommeil
Délai: pendant l'intervention de 6 semaines
Sommeil total quotidien en heures et minutes
pendant l'intervention de 6 semaines
Mesures objectives à l'aide d'un anneau Oura : activité physique
Délai: pendant l'intervention de 6 semaines
Activité physique totale quotidienne en nombre de pas
pendant l'intervention de 6 semaines
Mesures objectives à l'aide d'un anneau Oura : Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant l'intervention de 6 semaines
Variation quotidienne moyenne de la fréquence cardiaque pendant la nuit en millisecondes
pendant l'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

ceci est une étude de faisabilité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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