Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola cukrzycy Plus Tai Chi Easy

7 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona

Zintegrowana internetowa edukacja i interwencja wspierająca w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, obejmująca Tai Chi Easy

Celem projektu jest zwiększenie dostępu do opieki i edukacji diabetologicznej dla osób dorosłych w wieku 40-64 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, a które ze względu na sytuację zawodową nie mogą uczestniczyć w zajęciach edukacyjno-wspierających. W projekcie tym wykorzystany zostanie ustalony, dobrze znany program edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMES) w połączeniu z Tai Chi Easy (TCE)™ w celu poprawy zdrowia fizycznego, psychicznego i zachowań zdrowotnych. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 45 minutach DSMES i 45 minut TCE dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wszystkie zajęcia będą nagrywane i dostępne online. Można je oglądać w godzinach, w których najwygodniej jest przyjąć pracującą osobę dorosłą. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy online, na początku i na końcu programu; i posiadasz smartfon, aby połączyć się z inteligentnym pierścieniem podczas 6-tygodniowego programu DSMES+TCE. Po zakończeniu programu uczestnicy zostaną poproszeni o zwrot inteligentnego pierścienia. Po otrzymaniu inteligentnego pierścienia otrzymają kartę podarunkową w ramach podziękowania za udział w programie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ruth Taylor-Piliae, PhD, RN, FAHA, FAAN
  • Numer telefonu: 520-626-4881
  • E-mail: rpiliae@arizona.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona College of Nursing
        • Kontakt:
          • Ruth Taylor-Piliae, PhD, RN, FAHA, FAAN
          • Numer telefonu: 520-626-4881
          • E-mail: rpiliae@arizona.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruth Taylor-Piliae, PhD, RN, FAHA, FAAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano T2DM
  • dowolna płeć/płeć
  • jakiejkolwiek rasy/pochodzenia etnicznego
  • jakąkolwiek grupę społeczno-ekonomiczną
  • ma smartfona
  • otrzymuje opiekę w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Opieki Zdrowotnej w południowej Arizonie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z T1DM
  • Osoby z cukrzycą ciążową
  • Osoby ze stanem przedcukrzycowym
  • dzieci
  • kobiety w ciąży
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Osoby z innymi poważnymi współistniejącymi schorzeniami (np. aktywne leczenie raka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMES) oraz Tai Chi Easy (TCE)™
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 45 minutach DSMES i 45 minut TCE dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wszystkie zajęcia będą nagrywane i dostępne online. Można je oglądać w godzinach, w których najwygodniej jest przyjąć pracującą osobę dorosłą.
Behawioralne: Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSMES) oraz Tai Chi Easy (TCE)™
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 45 minutach DSMES i 45 minut TCE dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wszystkie zajęcia będą nagrywane i dostępne online. Można je oglądać w godzinach, w których najwygodniej jest przyjąć pracującą osobę dorosłą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność badania: rekrutacja
Ramy czasowe: badanie przesiewowe przed interwencją
odsetek respondentów, którzy po uzyskaniu informacji i przesiewie nadal byli zainteresowani badaniem. Cel: rekrutować 10 uczestników miesięcznie przez 3 miesiące.
badanie przesiewowe przed interwencją
Wykonalność badania: zatrzymanie
Ramy czasowe: przed i po interwencji w 6 tygodniu
liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie aspekty badania (gromadzenie danych przed interwencją po interwencji i interwencją w ramach badania) Cel: 80% retencji badania
przed i po interwencji w 6 tygodniu
Wykonalność badania: dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji w 6 tygodniu
Wskaźnik Akceptowalności Interwencji (AIM) jest krótki i zawiera 4 pozycje przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (możliwe wyniki 4-20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji. Zgłoszono odpowiednią wiarygodność i ważność. Punkt odniesienia: co najmniej 75% akceptowalności interwencji we wszystkich lokalizacjach.
po interwencji w 6 tygodniu
Wykonalność badania: wykonalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji w 6 tygodniu
Miara wykonalności interwencji (FIM) jest krótka i zawiera 4 pozycje przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (możliwe wyniki 4-20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji. Zgłoszono odpowiednią wiarygodność i ważność. Punkt odniesienia: co najmniej 75% wykonalności interwencji we wszystkich lokalizacjach.
po interwencji w 6 tygodniu
Wykonalność badania: Stosowność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji w 6 tygodniu
Miara Adekwatności Interwencji (IAM) jest krótka i zawiera 4 pozycje przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (możliwe wyniki 4-20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą trafność interwencji. Zgłoszono odpowiednią wiarygodność i ważność. Punkt odniesienia: co najmniej 75% trafności interwencji we wszystkich lokalizacjach.
po interwencji w 6 tygodniu
Wykonalność badania: Bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: podczas 6-tygodniowej interwencji
liczba zdarzeń niepożądanych podczas interwencji. Cel: brak problemów związanych z bezpieczeństwem i zdarzeń niepożądanych
podczas 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samoocena stanu zdrowia fizycznego: waga
Ramy czasowe: przed interwencją (samoopis)
masa ciała w funtach
przed interwencją (samoopis)
samoocena stanu zdrowia fizycznego: Wzrost
Ramy czasowe: przed interwencją (samoopis)
wysokość ciała w calach
przed interwencją (samoopis)
samoocena stanu zdrowia fizycznego: Obwód talii
Ramy czasowe: przed interwencją (samoopis)
obwód talii w calach
przed interwencją (samoopis)
samoocena stanu zdrowia fizycznego: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed interwencją (samoopis)
ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci (mm/Hg)
przed interwencją (samoopis)
samoocena stanu zdrowia fizycznego: poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: przed interwencją (samoopis)
poziom cukru we krwi w miligramach na decylitr (mg/dL)
przed interwencją (samoopis)
samoocena stanu zdrowia fizycznego: Hemoglobina A1C
Ramy czasowe: przed interwencją (samoopis)
procent hemoglobiny we krwi pokrytej glukozą
przed interwencją (samoopis)
postrzegane zdrowie psychiczne: Skala Stresu Cukrzycowego
Ramy czasowe: przed i po interwencji w 6 tygodniu
Skala Diabetes Distress Scale (DSS-17) jest powszechnie stosowaną skalą, którą można samodzielnie stosować. DDS-17 zawiera 17 pozycji i pyta osobę o życie z cukrzycą, stosując sześciopunktowy format Likerta (1 = brak problemu, 6 = bardzo poważny problem). DDS-17 zawiera pytania dotyczące obciążenia emocjonalnego, dystresu lekarza, dystresu związanego ze schematem leczenia i dystresu interpersonalnego. Możliwe wyniki wahają się od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie związane z cukrzycą.
przed i po interwencji w 6 tygodniu
postrzegane zdrowie psychiczne: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: przed i po interwencji w 6 tygodniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to szeroko stosowana, samodzielnie stosowana skala służąca do badania przesiewowego pod kątem objawów depresyjnych. PHQ-9 zawiera 9 pozycji, w których pyta się osobę o problemy, które dręczyły ją w ciągu ostatnich 2 tygodni, stosując czteropunktowy format Likerta (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
przed i po interwencji w 6 tygodniu
postrzegane zdrowie psychiczne: Skala Stresu Pourazowego – wersja cywilna
Ramy czasowe: przed i po interwencji w 6 tygodniu
Skala Stresu Potraumatycznego w wersji cywilnej (PCL-C) to skala do samodzielnego stosowania, która pyta osobę o problemy lub stresujące doświadczenia życiowe w ciągu ostatniego miesiąca. PCL-C zawiera 17 pozycji w pięciopunktowym formacie Likerta (1 = wcale, 5 = skrajnie). Możliwe wyniki wahają się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy związane ze stresem pourazowym.
przed i po interwencji w 6 tygodniu
postrzegane zdrowie psychiczne: Kwestionariusz Jakości Życia Cukrzycy
Ramy czasowe: przed i po interwencji w 6 tygodniu
Kwestionariusz Jakości Życia Cukrzycowego (DQOL) to skala, którą samodzielnie sporządza się i pyta osobę o satysfakcję, wpływ i obawy związane z cukrzycą. DQOL zawiera 64 pozycje w pięciopunktowym formacie Likerta (satysfakcja 1 = bardzo zadowolony, 5 = bardzo niezadowolony; wpływ 1 = brak wpływu, 5 = zawsze dotknięty; zmartwiony 1 = nigdy się nie martwiłem, 5 = zawsze się martwiłem). Możliwe wyniki wahają się od 64 do 320, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
przed i po interwencji w 6 tygodniu
postrzegane zdrowie psychiczne: Skala postrzeganego stresu
Ramy czasowe: przed i po interwencji w 6 tygodniu
Skala postrzeganego stresu (PSS-10) jest powszechnie stosowaną skalą do samodzielnego stosowania. PSS-10 zawiera 10 pozycji i pyta osobę o sytuacje, których mogła doświadczyć w ciągu ostatniego miesiąca jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone, używając pięciopunktowego formatu Likerta (0 = nigdy, 4 = bardzo często). Możliwe wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
przed i po interwencji w 6 tygodniu
zachowania zdrowotne: Kwestionariusz przesiewowy diety
Ramy czasowe: przed i po interwencji w 6 tygodniu
Kwestionariusz Przesiewowy Diety (DSQ) to 26-punktowa skala do samodzielnego stosowania, która pyta o częstotliwość spożywania wybranych pokarmów i napojów w ciągu ostatniego miesiąca. DSQ uwzględnia spożycie owoców i warzyw, nabiału/wapnia, dodanych cukrów, pełnych ziaren/błonnika, czerwonego mięsa i przetworzonego mięsa. DSQ wykorzystuje algorytm punktacji do konwersji odpowiedzi na szacunkowe spożycie owoców i warzyw (w przeliczeniu na filiżankę), nabiał (w przeliczeniu na filiżankę), dodanych cukrów (łyżeczka do herbaty), produkty pełnoziarniste (w przeliczeniu na uncje), błonnik (g) i wapń ( mg). Odpowiedzi na pytania dotyczące mięsa czerwonego i przetworzonego mięsa służą jako jakościowe wskaźniki częstotliwości spożycia, ale nie opracowano algorytmów punktacji dla tych konkretnych czynników dietetycznych.
przed i po interwencji w 6 tygodniu
zachowania zdrowotne: Szybka Ocena Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: przed i po interwencji w 6 tygodniu
Kwestionariusz Szybkiej Oceny Aktywności Fizycznej (RAPA) jest szeroko stosowaną, samodzielnie stosowaną skalą służącą do oceny zaangażowania danej osoby w aktywność fizyczną w ciągu tygodnia. RAPA zawiera 9 pytań typu „tak/nie”. Pierwsze 7 pytań ocenia tygodniową aktywność fizyczną w czasie wolnym (RAPA 1). Odpowiedzi twierdzące są sprawdzane w celu określenia poziomu aktywności fizycznej danej osoby w ciągu tygodnia (1 = siedzący tryb życia, 7 = aktywny). Możliwe wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy poziom i intensywność aktywności fizycznej. Ostatnie dwa pytania obejmują elementy treningu siłowego i elastyczności (RAPA 2), które są oceniane oddzielnie (0=brak, 1=trening siłowy, 2=elastyczność, 3=oba). Możliwe wyniki wahają się od 0 do 3 i wskazują, czy dana osoba angażuje się w ćwiczenia siłowe i elastyczne w ciągu tygodnia.
przed i po interwencji w 6 tygodniu
Obiektywne pomiary przy użyciu pierścienia Oura: Sen
Ramy czasowe: podczas 6-tygodniowej interwencji
Dzienny całkowity sen w godzinach i minutach
podczas 6-tygodniowej interwencji
Obiektywne pomiary przy użyciu pierścienia Oura: Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: podczas 6-tygodniowej interwencji
Dzienna całkowita aktywność fizyczna w liczbie kroków
podczas 6-tygodniowej interwencji
Obiektywne pomiary przy użyciu pierścienia Oura: Zmienność tętna
Ramy czasowe: podczas 6-tygodniowej interwencji
Dzienna średnia zmienność tętna w nocy w milisekundach
podczas 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

to jest studium wykonalności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj