Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Self-Management Plus Tai Chi Easy

4. prosince 2024 aktualizováno: University of Arizona

Integrační online vzdělávání v oblasti sebezvládání diabetu a podpůrná intervence s Tai Chi Easy

Účelem tohoto projektu je zlepšit přístup k péči a vzdělávání v oblasti diabetu pro dospělé ve věku 40–64 let, kteří mají diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu a nemohou kvůli své pracovní situaci navštěvovat vzdělávací a podpůrné kurzy. Tento projekt bude využívat zavedený, dobře známý program pro vzdělávání a podporu sebeovládání diabetu (DSMES) a zkombinuje jej s Tai Chi Easy (TCE)™ ke zlepšení fyzického zdraví, psychického zdraví a zdravotního chování. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 45 minut DSMES a 45 minut TCE dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Všechny lekce budou nahrávány a dostupné online a lze je prohlížet v době, kdy je nejvhodnější ubytovat pracující dospělé. Účastníci budou požádáni, aby na začátku a na konci programu vyplnili dotazníky průzkumu online; a mít chytrý telefon pro spojení s chytrým prstenem během 6týdenního programu DSMES+TCE. Po skončení programu budou účastníci vyzváni, aby chytrý prsten vrátili. Po obdržení chytrého prstenu obdrží dárkovou kartu jako poděkování za účast v programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou T2DM
  • jakékoli pohlaví/pohlaví
  • jakákoli rasa/etnická příslušnost
  • jakákoli socioekonomická skupina
  • má smartphone
  • dostává péči ve Federally Qualified Healthcare Center v jižní Arizoně

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci s T1DM
  • Jedinci s gestačním DM
  • Jedinci s prediabetem
  • děti
  • těhotná žena
  • Osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas
  • Jedinci s jiným závažným současně se vyskytujícím zdravotním stavem (např. aktivní léčba rakoviny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) plus Tai Chi Easy (TCE)™
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 45 minut DSMES a 45 minut TCE dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Všechny lekce budou nahrávány a dostupné online a lze je prohlížet v době, kdy je nejvhodnější ubytovat pracující dospělé.
Behaviorální: Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) plus Tai Chi Easy (TCE)™
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 45 minut DSMES a 45 minut TCE dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Všechny lekce budou nahrávány a dostupné online a lze je prohlížet v době, kdy je nejvhodnější ubytovat pracující dospělé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studie: Nábor
Časové okno: screeningová předintervence
podíl respondentů, kteří se po informacích a screeningu nadále zajímali o studii. Cíl: nabrat 10 účastníků měsíčně po dobu 3 měsíců.
screeningová předintervence
Proveditelnost studie: Uchování
Časové okno: před a po intervenci po 6 týdnech
počet účastníků, kteří dokončili všechny aspekty studie (sběr dat před intervencí a intervencí ve studii) Cíl: 80% udržení studie
před a po intervenci po 6 týdnech
Proveditelnost studie: Přijatelnost intervence
Časové okno: po intervenci v 6 týdnech
Opatření přijatelnosti intervence (AIM) je stručné a obsahuje 4 položky pomocí 5bodové Likertovy škály (možné skóre 4-20), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijatelnost intervence. Byla hlášena adekvátní spolehlivost a validita. Benchmark: minimálně 75% přijatelnost zásahu napříč weby.
po intervenci v 6 týdnech
Studie proveditelnosti: proveditelnost intervence
Časové okno: po intervenci v 6 týdnech
Měření proveditelnosti intervence (FIM) je stručné a obsahuje 4 položky pomocí 5bodové Likertovy škály (možné skóre 4-20), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší proveditelnost intervence. Byla hlášena adekvátní spolehlivost a validita. Referenční hodnota: alespoň 75% proveditelnost intervence napříč lokalitami.
po intervenci v 6 týdnech
Proveditelnost studie: Vhodnost intervence
Časové okno: po intervenci v 6 týdnech
Míra vhodnosti intervence (IAM) je stručná a obsahuje 4 položky pomocí 5bodové Likertovy škály (možné skóre 4–20), přičemž vyšší skóre značí větší vhodnost intervence. Byla hlášena adekvátní spolehlivost a validita. Referenční hodnota: alespoň 75% vhodnost intervence napříč lokalitami.
po intervenci v 6 týdnech
Proveditelnost studie: Bezpečnost zásahu
Časové okno: během 6týdenní intervence
počet nežádoucích příhod během zásahu. Cíl: žádné bezpečnostní problémy nebo nežádoucí události
během 6týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vlastní fyzické zdraví: Hmotnost
Časové okno: předintervence (sebehlášení)
tělesná hmotnost v librách
předintervence (sebehlášení)
vlastní fyzické zdraví: Výška
Časové okno: předintervence (sebehlášení)
tělesná výška v palcích
předintervence (sebehlášení)
vlastní fyzické zdraví: obvod pasu
Časové okno: předintervence (sebehlášení)
obvod pasu v palcích
předintervence (sebehlášení)
vlastní fyzické zdraví: krevní tlak
Časové okno: předintervence (sebehlášení)
krevní tlak v milimetrech rtuti (mm/Hg)
předintervence (sebehlášení)
vlastní fyzické zdraví: krevní cukr
Časové okno: předintervence (sebehlášení)
krevní cukr v miligramech na decilitr (mg/dl)
předintervence (sebehlášení)
vlastní fyzické zdraví: Hemoglobin A1C
Časové okno: předintervence (sebehlášení)
procento hemoglobinu v krvi, který je potažen glukózou
předintervence (sebehlášení)
vnímané psychické zdraví: Diabetes Distress Scale
Časové okno: před a po intervenci v 6 týdnech
Diabetes Distress Scale (DSS-17) je široce používaná, samoobslužná škála. DDS-17 obsahuje 17 položek a ptá se člověka na život s diabetem pomocí šestibodového Likertova formátu (1=není problém, 6=velmi vážný problém). DDS-17 obsahuje otázky týkající se emoční zátěže, lékařských potíží, režimových potíží a interpersonálních potíží. Možná skóre se pohybují od 17 do 102, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší potíže s diabetem.
před a po intervenci v 6 týdnech
vnímané psychické zdraví: Dotazník zdraví pacienta-9
Časové okno: před a po intervenci v 6 týdnech
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je široce používaná, samoobslužná škála pro screening symptomů deprese. PHQ-9 obsahuje 9 položek, které se člověka ptají na problémy, které ho trápily během posledních 2 týdnů, pomocí čtyřbodového Likertova formátu (0=vůbec ne, 3=téměř každý den). Možná skóre se pohybují od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese.
před a po intervenci v 6 týdnech
vnímané psychické zdraví: Posttraumatic Stress Scale-Civilian Version
Časové okno: před a po intervenci v 6 týdnech
Posttraumatic Stress Scale-Civilian Version (PCL-C) je samoobslužná škála, která se člověka ptá na problémy nebo stresující životní zkušenosti během posledního měsíce. PCL-C obsahuje 17 položek v pětibodovém Likertově formátu (1=vůbec ne, 5=extrémně). Možné skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomy spojené s posttraumatickým stresem.
před a po intervenci v 6 týdnech
vnímané psychické zdraví: Dotazník kvality života diabetu
Časové okno: před a po intervenci v 6 týdnech
Dotazník kvality života diabetu (DQOL) je samoobslužná škála, která se člověka ptá na jeho spokojenost, dopad a obavy související s diabetem. DQOL obsahuje 64 položek používajících pětibodový Likertův formát (spokojenost 1=velmi spokojen, 5=velmi nespokojen; dopad 1= žádný dopad, 5=vždy ovlivněn; obavy 1=nikdy jsem se nebál, 5=vždy se obávám). Možné skóre se pohybuje od 64 do 320, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
před a po intervenci v 6 týdnech
vnímané psychické zdraví: škála vnímaného stresu
Časové okno: před a po intervenci v 6 týdnech
Stupnice vnímání stresu (PSS-10) je široce používaná, samostatně spravovaná škála. PSS-10 obsahuje 10 položek a ptá se osoby na situace, které mohla za poslední měsíc zažít jako nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené pomocí pětibodového Likertova formátu (0=nikdy, 4=velmi často). Možná skóre se pohybují od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.
před a po intervenci v 6 týdnech
zdravotní chování: Dietary Screener Questionnaire
Časové okno: před a po intervenci v 6 týdnech
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) je 26-položková samoobslužná škála, která se ptá na frekvenci konzumace vybraných potravin a nápojů za poslední měsíc. DSQ zachycuje příjem ovoce a zeleniny, mléčných výrobků/vápníku, přidaných cukrů, celých zrn/vláknin, červeného masa a zpracovaného masa. DSQ používá skórovací algoritmus k převodu odpovědí na odhady dietního příjmu pro ovoce a zeleninu (ekvivalenty šálků), mléčné výrobky (ekvivalenty šálků), přidané cukry (tsp), celá zrna (ekvivalenty uncí), vlákninu (g) ​​a vápník ( mg). Odpovědi na otázky týkající se červeného masa a zpracovaného masa jsou kvalitativními indikátory frekvence příjmu, ale pro tyto konkrétní dietní faktory nebyly vyvinuty žádné skórovací algoritmy.
před a po intervenci v 6 týdnech
zdravotní chování: Rychlé hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: před a po intervenci v 6 týdnech
Dotazník Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) je široce používaná, samoobslužná škála pro hodnocení zapojení osoby do fyzické aktivity během týdne. RAPA obsahuje 9 otázek ano/ne. Prvních 7 otázek hodnotí týdenní pohybovou aktivitu ve volném čase (RAPA 1). Potvrzující odpovědi jsou přezkoumány, aby se určila úroveň fyzické aktivity osoby během týdne (1=sedavý, 7=aktivní). Možné skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň a intenzitu fyzické aktivity. Poslední dvě otázky zahrnují položky silového tréninku a flexibility (RAPA 2), které jsou hodnoceny samostatně (0=žádný, 1=silový trénink, 2=flexibilita, 3=obě). Možné skóre se pohybuje od 0 do 3, což ukazuje, zda se osoba během týdne věnuje cvičení zaměřené na sílu a flexibilitu.
před a po intervenci v 6 týdnech
Objektivní měření pomocí prstenu Oura: Spánek
Časové okno: během 6týdenní intervence
Denní celkový spánek v hodinách a minutách
během 6týdenní intervence
Objektivní měření pomocí prstenu Oura: Fyzická aktivita
Časové okno: během 6týdenní intervence
Celková denní fyzická aktivita v počtu kroků
během 6týdenní intervence
Objektivní měření pomocí prstenu Oura: Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během 6týdenní intervence
Denní průměrná variabilita srdeční frekvence během noci v milisekundách
během 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

toto je studie proveditelnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit