Autocontrol de la diabetes más Tai Chi fácil
4 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Arizona
Una intervención integradora de apoyo y educación para el autocontrol de la diabetes en línea con Tai Chi Easy
El propósito de este proyecto es aumentar el acceso a la atención y educación en diabetes para adultos de 40 a 64 años que son diagnosticados con Diabetes Mellitus tipo 2 y no pueden asistir a clases de educación y apoyo debido a su situación laboral.
Este proyecto utilizará un programa establecido y conocido de educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSMES) y lo combinará con Tai Chi Easy (TCE)™ para mejorar la salud física, la salud psicológica y las conductas de salud.
Se pedirá a los participantes que asistan a 45 minutos de DSMES y 45 minutos de TCE dos veces por semana durante 6 semanas.
Todas las clases se grabarán y estarán disponibles en línea y se podrán ver en el momento que sea más conveniente para los adultos que trabajan.
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios de encuesta en línea, al principio y al final del programa; y tener un teléfono inteligente para conectar con un anillo inteligente durante el programa DSMES+TCE de 6 semanas.
Una vez finalizado el programa, se pedirá a los participantes que devuelvan el anillo inteligente.
Al recibir el anillo inteligente, recibirán una tarjeta de regalo para agradecerles por su participación en el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona College of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con DM2
- cualquier sexo/género
- cualquier raza/etnia
- cualquier grupo socioeconómico
- tiene un teléfono inteligente
- recibe atención en un centro de atención médica calificado a nivel federal en el sur de Arizona
Criterio de exclusión:
- Individuos con DM1
- Individuos con DM gestacional
- Personas con prediabetes
- niños
- mujeres embarazadas
- Individuos que no pueden dar su consentimiento informado
- Individuos con otra condición de salud concurrente grave (por ejemplo, tratamiento activo contra el cáncer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSMES) más Tai Chi Easy (TCE)™
Se pedirá a los participantes que asistan a 45 minutos de DSMES y 45 minutos de TCE dos veces por semana durante 6 semanas.
Todas las clases se grabarán y estarán disponibles en línea y se podrán ver en el momento que sea más conveniente para los adultos que trabajan.
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Se pedirá a los participantes que asistan a 45 minutos de DSMES y 45 minutos de TCE dos veces por semana durante 6 semanas.
Todas las clases se grabarán y estarán disponibles en línea y se podrán ver en el momento que sea más conveniente para los adultos que trabajan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del estudio: reclutamiento
Periodo de tiempo: preintervención de detección
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la proporción de encuestados que permanecieron interesados en el estudio después de la información y la selección.
Objetivo: reclutar 10 participantes por mes durante 3 meses.
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preintervención de detección
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Viabilidad del estudio: retención
Periodo de tiempo: pre y post intervención a las 6 semanas
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número de participantes que completaron todos los aspectos del estudio (recopilación de datos antes, después de la intervención e intervención del estudio) Meta: 80% de retención en el estudio
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pre y post intervención a las 6 semanas
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Viabilidad del estudio: aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: postintervención a las 6 semanas
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La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) es breve y contiene 4 ítems que utilizan una escala Likert de 5 puntos (puntuaciones posibles de 4 a 20), y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
Se ha informado una confiabilidad y validez adecuadas.
Punto de referencia: al menos 75% de aceptabilidad de la intervención, en todos los sitios.
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postintervención a las 6 semanas
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Viabilidad del estudio: viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: postintervención a las 6 semanas
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La Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) es breve y contiene 4 ítems que utilizan una escala Likert de 5 puntos (puntuaciones posibles de 4 a 20), y las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad de la intervención.
Se ha informado una confiabilidad y validez adecuadas.
Punto de referencia: al menos 75% de viabilidad de la intervención, en todos los sitios.
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postintervención a las 6 semanas
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Viabilidad del estudio: idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: postintervención a las 6 semanas
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La Medida de idoneidad de la intervención (IAM) es breve y contiene 4 ítems que utilizan una escala Likert de 5 puntos (puntuaciones posibles de 4 a 20), y las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad de la intervención.
Se ha informado una confiabilidad y validez adecuadas.
Punto de referencia: al menos 75 % de idoneidad de la intervención, en todos los sitios.
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postintervención a las 6 semanas
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Viabilidad del estudio: seguridad de la intervención
Periodo de tiempo: durante la intervención de 6 semanas
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número de eventos adversos durante la intervención.
Objetivo: no haber problemas de seguridad ni eventos adversos
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durante la intervención de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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salud física autoinformada: Peso
Periodo de tiempo: preintervención (autoinforme)
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peso corporal en libras
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preintervención (autoinforme)
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salud física autoinformada: altura
Periodo de tiempo: preintervención (autoinforme)
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altura del cuerpo en pulgadas
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preintervención (autoinforme)
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salud física autoinformada: circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: preintervención (autoinforme)
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circunferencia de la cintura en pulgadas
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preintervención (autoinforme)
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salud física autoinformada: presión arterial
Periodo de tiempo: preintervención (autoinforme)
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presión arterial en milímetros de mercurio (mm/Hg)
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preintervención (autoinforme)
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salud física autoinformada: azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: preintervención (autoinforme)
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azúcar en sangre en miligramos por decilitro (mg/dL)
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preintervención (autoinforme)
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salud física autoinformada: Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: preintervención (autoinforme)
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porcentaje de hemoglobina en la sangre que está recubierta de glucosa
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preintervención (autoinforme)
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Salud psicológica percibida: Escala de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: pre y postintervención a las 6 semanas
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La Escala de angustia por diabetes (DSS-17) es una escala autoadministrada ampliamente utilizada.
El DDS-17 contiene 17 ítems y pregunta a una persona sobre vivir con diabetes, utilizando un formato Likert de seis puntos (1=no es un problema, 6=un problema muy grave).
El DDS-17 contiene preguntas relacionadas con la carga emocional, la angustia del médico, la angustia del régimen y la angustia interpersonal.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 17 y 102, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia por diabetes.
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pre y postintervención a las 6 semanas
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Salud psicológica percibida: Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: pre y postintervención a las 6 semanas
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El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una escala autoadministrada ampliamente utilizada para detectar síntomas depresivos.
El PHQ-9 contiene 9 ítems que preguntan a una persona sobre los problemas que le han estado molestando durante las últimas 2 semanas, utilizando un formato Likert de cuatro puntos (0=nada, 3=casi todos los días).
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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pre y postintervención a las 6 semanas
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salud psicológica percibida: Escala de Estrés Postraumático-Versión Civil
Periodo de tiempo: pre y postintervención a las 6 semanas
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La Escala de Estrés Postraumático-Versión Civil (PCL-C) es una escala autoadministrada que pregunta a una persona sobre problemas o experiencias de vida estresantes durante el último mes.
El PCL-C contiene 17 ítems utilizando un formato Likert de cinco puntos (1=nada, 5=extremadamente).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 17 y 85, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas asociados con el estrés postraumático.
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pre y postintervención a las 6 semanas
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Salud psicológica percibida: Cuestionario de calidad de vida en diabetes.
Periodo de tiempo: pre y postintervención a las 6 semanas
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El Cuestionario de Calidad de Vida en Diabetes (DQOL) es una escala autoadministrada que pregunta a una persona sobre su satisfacción, impacto y preocupación relacionados con la diabetes.
El DQOL contiene 64 ítems utilizando un formato Likert de cinco puntos (satisfacción 1 = muy satisfecho, 5 = muy insatisfecho; impacto 1 = sin impacto, 5 = siempre impactado; preocupación 1 = nunca preocupado, 5 = siempre preocupado).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 64 y 320, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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pre y postintervención a las 6 semanas
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salud psicológica percibida: Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: pre y postintervención a las 6 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS-10) es una escala autoadministrada ampliamente utilizada.
El PSS-10 contiene 10 ítems y pregunta a una persona sobre situaciones que pudo haber experimentado en el último mes como impredecibles, incontrolables y sobrecargadas utilizando un formato Likert de cinco puntos (0 = nunca, 4 = muy a menudo).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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pre y postintervención a las 6 semanas
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conductas de salud: Cuestionario de evaluación dietética
Periodo de tiempo: pre y postintervención a las 6 semanas
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El Dietary Screener Questionnaire (DSQ) es una escala autoadministrada de 26 ítems que pregunta sobre la frecuencia de consumo de alimentos y bebidas seleccionados durante el último mes.
El DSQ captura la ingesta de frutas y verduras, lácteos/calcio, azúcares añadidos, cereales integrales/fibra, carnes rojas y carnes procesadas.
El DSQ utiliza un algoritmo de puntuación para convertir las respuestas en estimaciones de la ingesta dietética de frutas y verduras (equivalentes a tazas), lácteos (equivalentes a tazas), azúcares añadidos (cucharaditas), cereales integrales (equivalentes a onzas), fibra (g) y calcio ( mg).
Las respuestas a las preguntas sobre carnes rojas y carnes procesadas son indicadores cualitativos de la frecuencia de ingesta, pero no se desarrollaron algoritmos de puntuación para esos factores dietéticos en particular.
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pre y postintervención a las 6 semanas
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conductas de salud: Evaluación Rápida de la Actividad Física
Periodo de tiempo: pre y postintervención a las 6 semanas
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El cuestionario de Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA) es una escala autoadministrada ampliamente utilizada para evaluar la participación de una persona en actividad física durante la semana.
El RAPA contiene 9 preguntas de tipo sí/no.
Las primeras 7 preguntas evalúan la actividad física semanal durante el tiempo libre (RAPA 1).
Se revisan las respuestas afirmativas para determinar el nivel de actividad física de la persona durante la semana (1=sedentario, 7=activo).
Las puntuaciones posibles van del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican mayor nivel e intensidad de la actividad física.
Las dos últimas preguntas incluyen ítems de entrenamiento de fuerza y flexibilidad (RAPA 2), que se califican por separado (0=ninguno, 1=entrenamiento de fuerza, 2=flexibilidad, 3=ambos).
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 3, que indican si la persona realiza ejercicios de fuerza y flexibilidad durante la semana.
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pre y postintervención a las 6 semanas
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Medidas objetivas usando un Anillo Oura: Dormir
Periodo de tiempo: durante la intervención de 6 semanas
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Sueño total diario en horas y minutos.
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durante la intervención de 6 semanas
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Medidas objetivas utilizando un Anillo Oura: Actividad Física
Periodo de tiempo: durante la intervención de 6 semanas
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Actividad física total diaria en número de pasos.
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durante la intervención de 6 semanas
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Medidas objetivas utilizando un anillo Oura: variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: durante la intervención de 6 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca promedio diaria durante la noche en milisegundos
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durante la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
este es un estudio de viabilidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .