癌症复发恐惧筛查、转诊和管理计划的实施和评估
2026年8月26日 更新者：The University of Hong Kong
针对中国癌症幸存者的癌症复发恐惧筛查、转诊和管理项目的实施和评估：阶梯楔形和整群随机试验
本研究的目的是使用阶梯楔形整群随机对照试验来评估旨在将癌症恐惧筛查、转诊和管理纳入常规癌症护理诊所的实施计划的过程和结果。
研究概览
详细说明
我们的目的是测试与不使用植入策略的常规对照相比，采用包括培训、反思、评估、促进和适应在内的实施策略的系统性癌症恐惧筛查计划是否会增加筛选和转诊的合格患者的比例。
我们假设实施计划将增加（i）符合条件的患者筛查比例和（ii）高度担心癌症而转诊寻求社会心理支持的患者比例。
对于过程评估，我们的目标是使用定性方法来评估患者和服务提供者对实施计划的体验，并确定可能影响其采用、实施和可持续性的背景因素（例如潜在的障碍和促进因素）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1980
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danielle Ng, PhD
- 电话号码：+852 39179897
- 邮箱：dwlng@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- KWH Breast clinic
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接触：
- Vanessa Chun
- 电话号码：85246585123
- 邮箱：cok702@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- QMh department of surgery
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接触：
- CC Foo
- 电话号码：85222554389
- 邮箱：ccfoo@hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有被诊断患有非转移性乳腺癌、妇科癌或结直肠癌并且在过去两年内完成初级和辅助治疗的患者都将有资格参加拟议的筛查计划。
排除标准：
- 所有治疗后两年以上的癌症患者；并诊断患有转移性癌症或非乳腺癌、非妇科癌症和非结直肠癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实施条件
在实施条件下，癌症复发恐惧筛查计划将在常规肿瘤诊所中实施，采用 5 种实施策略，包括培训、审核和反馈、便利化和适应性工作流程。
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在将研究单元随机分配到实施条件时，将针对每个研究单元单独实施五种实施策略。
对于每个研究单元，所有护士将首先接受半天的培训。
实施条件下的各研究单位将每周收到审核和反馈报告，总结符合条件的患者比例、符合筛选条件的患者比例、适当转介至 JCICC 的患者比例。
具有护理背景的高级研究助理将接受PI的培训和指导，并将担任指导促进者。
指导协调员将每周进行现场访问，以解决实施过程中出现的操作问题。
最后，虽然症状评估工具和转诊标准的选择是标准化的且无法修改，但每个研究单位的常规工作流程可以根据其背景和资源进行调整。
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无干预：控制条件
对照情况下，临床门诊手术照常进行。
FCR筛查工具和转诊表将提供给研究中心，并鼓励护理人员采取对癌症复发的恐惧筛查。
转介至 JCICC 的患者将按照预定义的临床路径分诊系统进行管理。
在第一个 4 个月的控制条件开始之前，将向每个研究单位的工作人员举行关于实施计划的目的和 FCR 筛查工具介绍的简报会。
简报会将会被录音，以供保真度评估之用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合条件的筛查患者数量变化
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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主要结果（覆盖范围的衡量）是筛选的合格患者数量的变化。
使用标准化报告表，每个研究中心将被要求每周提交每个诊所符合条件的患者总数和筛查患者数量的记录。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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转诊合格患者人数的变化
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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主要结果（覆盖范围的衡量）是根据预定义分数转诊的合格患者数量的变化。
使用标准化报告表，每个研究中心将被要求每周提交每个诊所符合条件的患者总数和转诊患者数量的记录。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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推荐吸收率的变化
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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次要结果是转诊接受率的变化，即转诊患者接受服务的比例。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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通过进行定性访谈对提供者进行过程评估
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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与服务提供者（即护士）一起使用定性方法来确定实施症状困扰筛查计划的促进因素和障碍，以及他们的整体经验。
所有参与症状困扰筛查的研究单位的护理人员将被邀请参加实施后阶段的定性研究。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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通过进行定性访谈对患者进行过程评估
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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研究人员还将进行定性访谈，以探索患者在症状困扰筛查和转诊（如果适用）方面的经历。
研究助理将与转介接受支持服务的患者联系，解释研究的目的和参与的性质，并强调保密和匿名。
如果同意参加，RA 将获得书面同意，每个受试者随后将参加由训练有素的访谈员进行的深度访谈。
对于拒绝转介支持服务的患者，研究人员将要求护理人员邀请患者参加定性研究。
研究人员将从实施条件和控制条件下招募患者，因为这将使我们能够比较患者的经历。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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接受培训的员工人数
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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所有护士将首先接受为期半天的培训，了解如何使用症状困扰筛查工具、评估患者报告的症状困扰、转诊患者以及对转诊患者进行随访。
调查人员将记录受邀参加半天培训研讨会的员工人数。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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使用分类李克特量表评估员工对筛查计划实施情况的了解的变化
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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调查人员将在培训前和培训后研讨会上以及在实施研究结束时再次评估工作人员的知识，使用 6 分分类李克特量表（0-5）来评估参与者对筛查计划实施的了解。
这些信息将作为实施指标，以促进研究结果的解释。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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使用分类李克特量表评估员工对症状困扰筛查计划的信念发生变化
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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研究人员将在培训前后以及实施研究结束时再次评估工作人员的信念，使用 6 分分类李克特量表 (0-5) 评估参与者对症状困扰筛查计划的信念。
这些信息将作为实施指标，以促进研究结果的解释。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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使用李克特分类量表评估管理症状困扰筛查计划时员工自我效能的变化
大体时间：实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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调查人员将在培训前和培训后研讨会上以及实施研究结束时使用 6 分分类李克特量表（0-5）再次评估员工的自我效能。
这些信息将作为实施指标，以促进研究结果的解释。
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实施前和实施后阶段，最长 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Ng, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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