Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af en frygt for gentagelse af kræft Screening, henvisning og ledelsesprogram

28. december 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Implementering og evaluering af en frygt for gentagelse af kræft Screening, henvisning og håndteringsprogram for kinesiske kræftoverlevere: et randomiseret forsøg med steppede kile og klynge

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere processen og resultaterne af et implementeringsprogram designet til at implementere frygt for kræftscreening, henvisning og håndtering i rutinemæssige kræftklinikker, ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter efter at teste, om en systematisk frygt for kræftscreeningsprogram, der anvender implementeringsstrategier, herunder træning, reflektering, evaluering, facilitering og tilpasning, øger andelen af ​​kvalificerede patienter, der screenes og henvises sammenlignet med sædvanlig kontrol uden anvendte implantationsstrategier. Vi antager, at implementeringsprogrammet vil øge (i) andelen af ​​berettigede screenede patienter og (ii) andelen af ​​patienter med høj frygt for kræft, der henvises til psykosocial støtte. Til procesevaluering tilstræber vi at bruge kvalitative metoder til at vurdere patienternes og tjenesteydernes oplevelse af implementeringsprogrammet og identificere kontekstuelle faktorer (f.eks. potentielle barrierer og facilitatorer), der sandsynligvis vil påvirke dets vedtagelse, implementering og bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1980

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Danielle Ng, PhD
  • Telefonnummer: +852 39179897
  • E-mail: dwlng@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med ikke-metastatisk bryst-, gynækologisk eller kolorektal cancer, og som har afsluttet primær og adjuverende behandling inden for de seneste to år, vil være berettiget til det foreslåede screeningprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle cancerpatienter ud over to år efter behandling; og diagnosticeret med metastatisk cancer eller ikke-brystkræft, ikke-gynækologisk og ikke-kolorektal cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: implementeringsbetingelse
Under implementeringsbetingelser vil et screeningprogram for frygt for recidiv af kræft blive implementeret i rutinemæssige onkologiske klinikker ved hjælp af 5 implementeringsstrategier, herunder træning, audit og feedback, facilitering og tilpasningsdygtig arbejdsgang.
Fem implementeringsstrategier vil blive gennemført individuelt for hver af studieenhederne på det tidspunkt, hvor studieenheden tilfældigt allokeres til implementeringsbetingelsen. For hver studieenhed får alle sygeplejersker først en halvdagsuddannelse. Hver undersøgelsesenhed under implementeringsbetingelserne vil modtage ugentlige revisions- og feedbackrapporter for at opsummere andelen af ​​kvalificerede patienter, andelen af ​​kvalificerede patienter, der screenes, andelen af ​​patienter, der henvises til JCICC. Seniorforskningsassistenten med en sygeplejebaggrund vil modtage træning og mentorordning fra PI og vil være den guidede facilitator. Den guidede facilitator vil gennemføre ugentlige besøg på stedet for at løse operationelle problemer, der opstår under implementeringen. Til sidst, mens valget af symptomvurderingsværktøj og henvisningskriterier er standardiserede og ikke kan ændres, kan den rutinemæssige arbejdsgang for hver studieenhed justeres i henhold til dens kontekst og ressourcer.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
I kontroltilstanden udføres den kliniske ambulante operation som normalt. FCR-screeningsværktøjet og henvisningsskemaer vil blive udleveret til undersøgelsesstederne, og plejepersonalet opfordres til at adoptere frygt for gentagelse af kræftscreening. Patienter, der henvises til JCICC, vil blive behandlet efter det foruddefinerede kliniske pathway triage-system. En orienteringssession om formålet med implementeringsprogrammet og introduktionen af ​​FCR-screeningsværktøjet vil blive givet til personalet på hver studieenhed inden starten af ​​den første 4-måneders kontrolbetingelse. Briefingsessionen vil blive optaget med henblik på troskabsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af kvalificerede screenede patienter
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Det primære resultat (målingen af ​​rækkevidden) er ændringerne i antallet af screenede kvalificerede patienter. Ved at bruge en standardiseret rapporteringsformular vil hvert undersøgelsessted blive bedt om at indsende en ugentlig registrering af et samlet antal kvalificerede patienter pr. klinik og antallet af screenede patienter.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Ændring i antallet af kvalificerede patienter, der henvises
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Det primære resultat (målingen af ​​rækkevidden) er ændringerne i antallet af kvalificerede patienter, der henvises baseret på de foruddefinerede scores. Ved at bruge en standardiseret rapporteringsformular vil hvert undersøgelsessted blive bedt om at indsende en ugentlig registrering af et samlet antal kvalificerede patienter pr. klinik og antallet af henviste patienter.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i henvisningsoptagelse
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Det sekundære resultat er ændringen i optagelsen af ​​henvisningen, det vil sige andelen af ​​henviste patienter, der tager imod ydelser.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Procesevaluering hos udbydere ved at gennemføre kvalitative interviews
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Anvendelse af kvalitativ tilgang med tjenesteydere (dvs. sygeplejerskerne) til at identificere facilitatorer og barrierer for implementeringen af ​​symptomdistress screening-programmet, såvel som deres samlede erfaring. Alt plejepersonale fra de undersøgelsesenheder, der er involveret i symptomdistressscreeningen, vil blive inviteret til at deltage i den kvalitative undersøgelse i post-implementeringsfasen.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Procesevaluering hos patienter ved gennemførelse af kvalitative interviews
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Undersøgerne vil også gennemføre kvalitative interviews for at udforske patienters erfaringer med symptomscreening og henvisning, hvis det er relevant. Patienter, der henvises til støttetjenester, vil blive kontaktet af forskningsassistenten, som vil forklare formålet med undersøgelsen og karakteren af ​​deltagelse, med vægt på fortrolighed og anonymitet. Hvis RA accepterer at deltage, vil RA indhente et skriftligt samtykke, og hvert forsøgsperson vil efterfølgende deltage i dybdegående interview af en uddannet interviewer. For patienter, der afslår at blive henvist til støttetjenester, vil efterforskerne bede plejepersonalet om at invitere patienterne til at deltage i den kvalitative undersøgelse. Investigatorerne vil rekruttere patienter fra både implementerings- og kontrolforhold, da det vil gøre os i stand til at sammenligne patienters erfaringer.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Antal medarbejdere, der modtager uddannelse
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Alle sygeplejersker vil først modtage en halvdags træning i, hvordan man administrerer symptomnødscreeningsværktøjet, evaluerer patienters indberettede symptombesvær, henviser patienter til og opfølgning på henviste patienter. Efterforskerne vil registrere antallet af inviterede medarbejdere, der deltager i den halvdags træningsworkshop.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Ændring i personalets viden om implementeringen af ​​screeningsprogrammet vurderet ved hjælp af kategoriske Likert-skalaer
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Efterforskerne vil vurdere personalets viden på før- og efteruddannelsesworkshop og igen ved afslutningen af ​​implementeringsstudiet ved hjælp af en 6 point-kategorisk Likert-skala (0-5) for deltagernes viden om implementeringen af ​​screeningsprogrammet. Sådanne oplysninger vil blive brugt som implementeringsindikatorer for at lette fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Ændring i personalets tro på symptomdistress screening-programmet vurderet ved hjælp af kategoriske Likert-skalaer
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Undersøgerne vil vurdere personalets tro på før- og eftertræningsworkshoppen og igen ved afslutningen af ​​implementeringsstudiet ved hjælp af en 6 point-kategorisk Likert-skala (0-5) for deltagernes overbevisning om symptomdistress screening-programmet. Sådanne oplysninger vil blive brugt som implementeringsindikatorer for at lette fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Ændring i personalets selveffektivitet i administrationen af ​​symptomdistress screening-programmet vurderet ved hjælp af kategoriske Likert-skalaer
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
Efterforskerne vil vurdere personalets self-efficacy på før- og efteruddannelsesworkshop og igen ved afslutningen af ​​implementeringsundersøgelsen ved hjælp af en 6 point-kategorisk Likert-skala (0-5). Sådanne oplysninger vil blive brugt som implementeringsindikatorer for at lette fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Ng, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW23-458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil være tilgængelige fra PI'en efter rimelige anmodninger

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger vil være tilgængelige fra PI efter rimelig anmodning. Forfatteren til at gennemgå anmodninger er PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FCR screening og henvisningsprogram

3
Abonner