Implementering och utvärdering av en rädsla för canceråterfall Screening, remiss och hanteringsprogram
26 augusti 2026 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Implementering och utvärdering av en rädsla för återfall av cancer Screening-, remiss- och hanteringsprogram för kinesiska canceröverlevande: en randomiserad studie med stegrad kil och kluster
Syftet med den här studien är att utvärdera processen och resultaten av ett implementeringsprogram utformat för att implementera rädsla för cancerscreening, remiss och hantering till rutinmässiga cancervårdskliniker, med hjälp av en randomiserad klusterstudie med stegrad kil.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi strävar efter att testa om en systematisk rädsla för cancerscreeningsprogram som använder implementeringsstrategier inklusive träning, reflektion, utvärdering, underlättande och anpassning, ökar andelen kvalificerade patienter som screenas och remitteras jämfört med vanlig kontroll utan implantationsstrategier som används.
Vi antar att implementeringsprogrammet kommer att öka (i) andelen berättigade patienter som screenas och (ii) andelen patienter med hög rädsla för cancer som remitteras till psykosocialt stöd.
För processutvärdering strävar vi efter att använda kvalitativa metoder för att bedöma patienters och tjänsteleverantörers erfarenhet av implementeringsprogrammet och identifiera kontextuella faktorer (t.ex. potentiella hinder och facilitatorer) som sannolikt kan påverka dess antagande, implementering och hållbarhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1980
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Danielle Ng, PhD
- Telefonnummer: +852 39179897
- E-post: dwlng@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- KWH Breast clinic
-
Kontakt:
- Vanessa Chun
- Telefonnummer: 85246585123
- E-post: cok702@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- QMh department of surgery
-
Kontakt:
- CC Foo
- Telefonnummer: 85222554389
- E-post: ccfoo@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserats med icke-metastaserande bröstcancer, gynekologisk cancer eller kolorektal cancer och som har avslutat primär och adjuvant behandling under de senaste två åren kommer att vara berättigade till det föreslagna screeningprogrammet.
Exklusions kriterier:
- Alla cancerpatienter efter två år efter behandling; och diagnostiserats med metastaserande cancer eller icke-bröstcancer, icke-gynekologisk och icke-kolorektal cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: genomförandevillkor
Under implementeringsvillkor kommer screeningprogrammet för rädsla för återfall av cancer att implementeras på rutinmässiga onkologiska kliniker med hjälp av 5 implementeringsstrategier inklusive utbildning, revision och feedback, facilitering och anpassningsbart arbetsflöde.
|
Fem implementeringsstrategier kommer att genomföras individuellt för varje studieenhet vid den tidpunkt då studieenheten slumpmässigt allokeras till implementeringsvillkoret.
För varje studieenhet får alla sjuksköterskor först en halvdagsutbildning.
Varje studieenhet under implementeringsvillkoret kommer att få veckovisa gransknings- och återkopplingsrapporter för att sammanfatta andelen berättigade patienter, andelen berättigade patienter som screenas, andelen patienter som på lämpligt sätt remitteras till JCICC.
Seniorforskaren med sjuksköterskebakgrund kommer att få utbildning och mentorskap av PI och kommer att vara den guidade facilitatorn.
Den guidade facilitatorn kommer att genomföra veckovisa platsbesök för att ta itu med operativa problem som uppstår under implementeringen.
Slutligen, även om valet av symtombedömningsverktyg och remisskriterier är standardiserade och inte kan ändras, kan det rutinmässiga arbetsflödet för varje studieenhet anpassas efter dess sammanhang och resurser.
|
|
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
I kontrolltillståndet utförs den kliniska polikliniska operationen som vanligt.
FCR-screeningsverktyget och remissformulär kommer att tillhandahållas till studieplatserna och vårdpersonal uppmuntras att anta rädsla för screening för återfall av cancer.
Patienter som hänvisas till JCICC kommer att hanteras enligt det fördefinierade kliniska triagesystemet.
En informationssession om syftet med implementeringsprogrammet och införandet av FCR-screeningsverktyget kommer att ges till personalen vid varje studieenhet innan det första 4-månaders kontrolltillståndet börjar.
Genomgångssessionen kommer att spelas in i syfte att göra en trohetsbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av antalet kvalificerade patienter som screenas
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Det primära resultatet (mätningen av räckvidden) är förändringarna i antalet kvalificerade patienter som screenas.
Med hjälp av ett standardiserat rapporteringsformulär kommer varje studieplats att bli ombedd att skicka in en veckojournal över ett totalt antal berättigade patienter per klinik och antalet screenade patienter.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
|
Ändring av antalet berättigade patienter som remitteras
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Det primära resultatet (mätningen av räckvidden) är förändringarna i antalet kvalificerade patienter som remitteras baserat på de fördefinierade poängen.
Med hjälp av ett standardiserat rapporteringsformulär kommer varje studieplats att bli ombedd att skicka in en veckojournal över ett totalt antal berättigade patienter per klinik och antalet patienter som hänvisats.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i remissupptag
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Det sekundära utfallet är förändringen av remissupptaget, det vill säga andelen remitterade patienter som tar emot tjänster.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
|
Processutvärdering hos utförare genom att genomföra kvalitativa intervjuer
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Att använda kvalitativt tillvägagångssätt med tjänsteleverantörer (dvs. sjuksköterskorna) för att identifiera facilitatorer och barriärer för genomförandet av screeningprogrammet för symtomnöd, såväl som deras övergripande erfarenhet.
All vårdpersonal från de studieenheter som är involverade i screening av symtomnöd kommer att bjudas in att delta i den kvalitativa studien efter implementeringsfasen.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
|
Processutvärdering hos patienter genom att genomföra kvalitativa intervjuer
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Utredarna kommer också att genomföra kvalitativa intervjuer för att undersöka patienters erfarenheter av screening av symptom och remiss om så är lämpligt.
Patienter som remitteras till stödtjänster kommer att kontaktas av forskningsassistenten som kommer att förklara syftet med studien och karaktären av deltagande, med betoning på konfidentialitet och anonymitet.
Om RA accepterar att delta kommer RA att få ett skriftligt medgivande och varje försöksperson kommer därefter att delta i en djupintervju av en utbildad intervjuare.
För patienter som avböjer att remitteras till stödtjänster kommer utredarna att be vårdpersonalen att bjuda in patienterna att gå med i den kvalitativa studien.
Utredarna kommer att rekrytera patienter från både implementerings- och kontrollförhållanden eftersom det kommer att göra det möjligt för oss att jämföra patienters erfarenheter.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
|
Antal personal som får utbildning
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Alla sjuksköterskor kommer först att få en halvdagsutbildning i hur man administrerar verktyget för screening av symtomnöd, utvärderar patienters rapporterade symtombesvär, hänvisar patienter till och uppföljning av remitterade patienter.
Utredarna kommer att registrera antalet inbjudna personal som deltar i en halvdagsutbildningsworkshop.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
|
Förändring i personalens kunskap om genomförandet av screeningprogrammet bedömd med hjälp av kategoriska Likert-skalor
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Utredarna kommer att bedöma personalens kunskaper vid workshopen före och efter utbildningen och igen i slutet av implementeringsstudien med hjälp av en 6 poäng-kategorisk Likert-skala (0-5) för deltagarnas kunskap om genomförandet av screeningprogrammet.
Sådan information kommer att fungera som implementeringsindikatorer för att underlätta tolkningen av studiens resultat.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
|
Förändring i personalens tro på screeningprogrammet för symtomnöd bedömd med hjälp av kategoriska Likert-skalor
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Utredarna kommer att bedöma personalens övertygelse vid workshopen före och efter träningen och igen i slutet av implementeringsstudien med hjälp av en 6 poängs kategorisk Likert-skala (0-5) för deltagarnas övertygelse om screeningprogrammet för symtomnöd.
Sådan information kommer att fungera som implementeringsindikatorer för att underlätta tolkningen av studiens resultat.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
|
Förändring i personalens själveffektivitet när det gäller att administrera programmet för screening av symtomnöd som utvärderas med hjälp av kategoriska Likert-skalor
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Utredarna kommer att bedöma personalens själveffektivitet vid workshopen före och efter utbildningen och igen i slutet av implementeringsstudien med hjälp av en 6 poängs kategorisk Likert-skala (0-5).
Sådan information kommer att fungera som implementeringsindikatorer för att underlätta tolkningen av studiens resultat.
|
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Ng, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Faktisk)
26 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW23-458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation kommer att vara tillgängliga från PI på rimliga förfrågningar
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Information kommer att finnas tillgänglig från PI på rimlig begäran.
Författaren att granska förfrågningar är PI.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .