Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van een screening-, verwijzings- en managementprogramma voor angst voor herhaling van kanker

26 augustus 2026 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Implementatie en evaluatie van een screening-, verwijzings- en managementprogramma voor kankeroverlevenden uit angst voor kankerherhaling: een gerandomiseerde studie met stapsgewijze wiggen en clusters

Het doel van deze studie is om het proces en de resultaten te evalueren van een implementatieprogramma dat is ontworpen om screening, verwijzing en behandeling van angst voor kanker te implementeren in routinematige kankerzorgklinieken, met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met stapsgewijze clusters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om te testen of een systematisch screeningsprogramma voor angst voor kanker, waarbij gebruik wordt gemaakt van implementatiestrategieën, waaronder training, reflecteren, evalueren, faciliteren en aanpassen, het aantal in aanmerking komende patiënten dat wordt gescreend en doorverwezen vergroot in vergelijking met de gebruikelijke controlegroep zonder dat er implantatiestrategieën worden gebruikt. Onze hypothese is dat het implementatieprogramma (i) het aantal gescreende patiënten dat in aanmerking komt, zal vergroten en (ii) het aantal patiënten met een hoge angst voor kanker dat wordt doorverwezen voor psychosociale ondersteuning. Voor procesevaluatie streven we ernaar kwalitatieve methoden te gebruiken om de ervaring van patiënten en dienstverleners met het implementatieprogramma te beoordelen, en contextuele factoren te identificeren (bijvoorbeeld potentiële barrières en facilitators) die waarschijnlijk de adoptie, implementatie en duurzaamheid ervan zullen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1980

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Danielle Ng, PhD
  • Telefoonnummer: +852 39179897
  • E-mail: dwlng@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • KWH Breast clinic
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • QMh department of surgery
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten bij wie niet-gemetastaseerde borst-, gynaecologische of colorectale kanker is vastgesteld en die de primaire en adjuvante behandeling in de afgelopen twee jaar hebben voltooid, komen in aanmerking voor het voorgestelde screeningsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle kankerpatiënten langer dan twee jaar na de behandeling; en gediagnosticeerd met gemetastaseerde kanker of niet-borst-, niet-gynaecologische en niet-colorectale kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: uitvoeringsvoorwaarde
Onder de implementatievoorwaarde zal een screeningprogramma voor angst voor herhaling van kanker worden geïmplementeerd in routinematige oncologische klinieken met behulp van 5 implementatiestrategieën, waaronder training, audit en feedback, facilitering en aanpasbare workflow.
Gedragsmatig: FCR-screening- en verwijzingsprogramma
Vijf implementatiestrategieën zullen individueel worden uitgevoerd voor elk van de studie-eenheden op het tijdstip waarop de studie-eenheid willekeurig wordt toegewezen aan de implementatieconditie. Per onderwijseenheid krijgen alle verpleegkundigen eerst een training van een halve dag. Elke onderzoekseenheid onder de implementatievoorwaarde zal wekelijkse audit- en feedbackrapporten ontvangen om het aandeel van de in aanmerking komende patiënten samen te vatten, het aandeel van de in aanmerking komende patiënten die worden gescreend, en het aantal patiënten dat op passende wijze naar JCICC is verwezen. De senior onderzoeksassistent met een verpleegkundige achtergrond krijgt training en begeleiding van de PI en is de begeleide facilitator. De begeleide facilitator zal wekelijkse locatiebezoeken afleggen om operationele problemen aan te pakken die zich tijdens de implementatie voordoen. Hoewel de keuze van het symptoombeoordelingsinstrument en de verwijzingscriteria gestandaardiseerd zijn en niet kunnen worden gewijzigd, kan ten slotte de routinematige workflow voor elke onderzoekseenheid worden aangepast op basis van de context en de middelen ervan.
Geen tussenkomst: Controleconditie
In de controleconditie wordt de klinische poliklinische operatie zoals gebruikelijk uitgevoerd. Het FCR-screeningsinstrument en de verwijzingsformulieren zullen aan de onderzoekslocaties worden verstrekt en het verplegend personeel wordt aangemoedigd om zich te laten screenen op angst voor herhaling van kanker. Patiënten die naar JCICC worden verwezen, zullen worden behandeld volgens het vooraf gedefinieerde triagesysteem voor het klinische traject. Voor aanvang van de eerste controleconditie van vier maanden zal aan het personeel van elke onderzoekseenheid een briefingsessie worden gegeven over het doel van het implementatieprogramma en de introductie van de FCR-screeningstool. De briefingsessie wordt opgenomen ten behoeve van de betrouwbaarheidsbeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal in aanmerking komende gescreende patiënten
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
De primaire uitkomst (de meting van het bereik) is de verandering in het aantal geschikte gescreende patiënten. Met behulp van een gestandaardiseerd rapportageformulier wordt elke studielocatie gevraagd om wekelijks een overzicht in te dienen van het totale aantal in aanmerking komende patiënten per kliniek en het aantal gescreende patiënten.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Verandering in het aantal doorverwezen in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
De primaire uitkomst (de meting van het bereik) is de verandering in het aantal in aanmerking komende patiënten dat is doorverwezen op basis van de vooraf gedefinieerde scores. Met behulp van een gestandaardiseerd rapportageformulier wordt elke studielocatie gevraagd om wekelijks een overzicht in te dienen van het totale aantal in aanmerking komende patiënten per kliniek en het aantal doorverwezen patiënten.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verwijzingsopname
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Het secundaire resultaat is de verandering in het gebruik van de doorverwijzing, d.w.z. het percentage doorverwezen patiënten dat diensten accepteert.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Procesevaluatie bij aanbieders door het afnemen van kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Het gebruik van een kwalitatieve aanpak met dienstverleners (d.w.z. de verpleegkundigen) om facilitators en barrières voor de implementatie van het symptoom-stress-screeningprogramma te identificeren, evenals hun algemene ervaring. Al het verpleegkundig personeel van de onderzoekseenheden dat betrokken is bij de symptoom-distress screening zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan het kwalitatieve onderzoek in de post-implementatiefase.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Procesevaluatie bij patiënten door het afnemen van kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
De onderzoekers zullen ook kwalitatieve interviews afnemen om de ervaringen van patiënten met het screenen op symptomen en indien nodig doorverwijzing te onderzoeken. Patiënten die worden verwezen voor ondersteunende diensten worden benaderd door de onderzoeksassistent die het doel van het onderzoek en de aard van deelname zal toelichten, met de nadruk op vertrouwelijkheid en anonimiteit. Als de RA akkoord gaat met deelname, zal hij schriftelijke toestemming verkrijgen en zal elke proefpersoon vervolgens deelnemen aan een diepte-interview door een getrainde interviewer. Voor patiënten die weigeren te worden doorverwezen voor ondersteunende diensten, zullen de onderzoekers het verplegend personeel vragen de patiënten uit te nodigen om deel te nemen aan het kwalitatieve onderzoek. De onderzoekers zullen patiënten rekruteren uit zowel de implementatie- als de controleomstandigheden, omdat dit ons in staat zal stellen de ervaringen van patiënten te vergelijken.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Aantal personeelsleden dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Alle verpleegkundigen krijgen eerst een training van een halve dag over het gebruik van de tool voor het screenen van symptomen, het evalueren van de door patiënten gerapporteerde symptoomstress, het doorverwijzen van patiënten naar en de follow-up van verwezen patiënten. De onderzoekers registreren het aantal uitgenodigde personeelsleden dat de trainingsworkshop van een halve dag bijwoont.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Verandering in de kennis van het personeel over de implementatie van het screeningsprogramma, beoordeeld aan de hand van categorische Likert-schalen
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
De onderzoekers zullen de kennis van het personeel beoordelen tijdens de pre- en post-training workshop en opnieuw aan het einde van het implementatieonderzoek met behulp van een 6-punts-categorische Likert-schaal (0-5) voor de kennis van de deelnemers over de implementatie van het screeningprogramma. Dergelijke informatie zal dienen als implementatie-indicatoren om de interpretatie van de onderzoeksresultaten te vergemakkelijken.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Verandering in het geloof van het personeel in het symptoombestrijdingsprogramma, beoordeeld met behulp van categorische Likert-schalen
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
De onderzoekers zullen de overtuigingen van het personeel tijdens de pre- en post-trainingsworkshop en opnieuw aan het einde van het implementatieonderzoek beoordelen met behulp van een 6-punts-categorische Likert-schaal (0-5) voor de overtuigingen van de deelnemers ten aanzien van het symptoom-stress-screeningprogramma. Dergelijke informatie zal dienen als implementatie-indicatoren om de interpretatie van de onderzoeksresultaten te vergemakkelijken.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
Verandering in de zelfeffectiviteit van het personeel bij het uitvoeren van het symptoom-noodscreeningsprogramma, beoordeeld met behulp van categorische Likert-schalen
Tijdsspanne: Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden
De onderzoekers zullen de zelfeffectiviteit van het personeel beoordelen tijdens de pre- en post-trainingsworkshop en opnieuw aan het einde van het implementatieonderzoek met behulp van een categorische Likert-schaal van 6 punten (0-5). Dergelijke informatie zal dienen als implementatie-indicatoren om de interpretatie van de onderzoeksresultaten te vergemakkelijken.
Pre- en post-implementatiefase, maximaal 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Health and Medical Research Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Ng, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW23-458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten van een publicatie zijn op redelijke verzoeken verkrijgbaar bij de PI

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Informatie zal op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de PI. De auteur die verzoeken beoordeelt, is de PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren