Syövän uusiutumisen pelon seulonta-, lähetys- ja hallintaohjelman toteuttaminen ja arviointi
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: The University of Hong Kong
Syövän uusiutumisen pelon seulonta-, lähetys- ja hallintaohjelman toteuttaminen ja arviointi kiinalaisille syövästä selviytyneille: porrastettu kiila- ja klusterisatunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toteutusohjelman prosessia ja tuloksia, jotka on suunniteltu toteuttamaan syövän seulonnan, lähetteiden ja hoidon pelko rutiininomaisissa syövänhoitoklinikoissa käyttäen porrastettua kiilaklusteria, satunnaistettua kontrolloitua koetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme testaamaan, lisääkö systemaattinen syöpäseulonta-ohjelman pelko, joka käyttää toteutusstrategioita, mukaan lukien koulutus, reflektointi, arviointi, helpotus ja sopeutuminen, lisää seulottujen ja lähetettyjen potilaiden osuutta verrattuna tavanomaiseen kontrolliin, jossa ei käytetä implantaatiostrategioita.
Oletamme, että toteutusohjelma lisää (i) seulottujen potilaiden osuutta ja (ii) psykososiaaliseen tukeen ohjattujen potilaiden osuutta, joilla on suuri syövän pelko.
Prosessien arvioinnissa pyrimme käyttämään kvalitatiivisia menetelmiä arvioidaksemme potilaiden ja palveluntarjoajien kokemuksia toteutusohjelmasta ja tunnistaa kontekstuaaliset tekijät (esim. mahdolliset esteet ja fasilitaattorit), jotka todennäköisesti vaikuttavat sen käyttöön, toteutukseen ja kestävyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1980
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle Ng, PhD
- Puhelinnumero: +852 39179897
- Sähköposti: dwlng@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- KWH Breast clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Chun
- Puhelinnumero: 85246585123
- Sähköposti: cok702@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- QMh department of surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- CC Foo
- Puhelinnumero: 85222554389
- Sähköposti: ccfoo@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä, gynekologinen tai paksusuolensyöpä ja jotka ovat suorittaneet perus- ja liitännäishoidon viimeisen kahden vuoden aikana, ovat oikeutettuja ehdotettuun seulontaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki syöpäpotilaat yli kaksi vuotta hoidon jälkeen; ja joilla on diagnosoitu metastaattinen syöpä tai muu kuin rintasyöpä, ei-gynekologinen ja ei-kolorektaalinen syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toteutusehto
Toteutusehtojen mukaisesti syövän uusiutumisen pelon seulontaohjelma toteutetaan rutiininomaisissa onkologisissa klinikoissa käyttäen viittä toteutusstrategiaa, mukaan lukien koulutus, auditointi ja palaute, fasilitointi ja mukautuva työnkulku.
|
Kullekin opintojaksolle tehdään viisi toteutusstrategiaa erikseen sillä hetkellä, jolloin opintoyksikkö on satunnaisesti allokoitu toteutusehtoon.
Jokaiselle opintoyksikölle kaikki sairaanhoitajat saavat ensin puolipäiväisen koulutuksen.
Jokainen toteutusehdon mukainen tutkimusyksikkö saa viikoittain auditointi- ja palauteraportteja, joissa esitetään yhteenveto kelvollisten potilaiden osuudesta, seulottujen potilaiden osuudesta ja asianmukaisesti JCICC:hen lähetetyistä potilaista.
Hoitotyötaustainen vanhempi tutkimusassistentti saa koulutusta ja mentorointia PI:ltä ja toimii ohjattavana fasilitaattorina.
Ohjattu fasilitaattori tekee viikoittain käyntejä paikan päällä selvittääkseen toteutuksen aikana ilmeneviä operatiivisia ongelmia.
Lopuksi, vaikka oireiden arviointityökalun valinta ja lähetteen kriteerit ovat standardoituja eikä niitä voida muuttaa, kunkin opintojakson rutiinityönkulkua voidaan mukauttaa sen kontekstin ja resurssien mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Kontrollitilassa kliininen avohoitoleikkaus suoritetaan normaalisti.
Tutkimuskohteille toimitetaan FCR-seulontatyökalu ja lähetelomakkeet ja hoitohenkilökuntaa rohkaistaan omaksumaan syövän uusiutumisseulonnan pelko.
JCICC:hen lähetettyjä potilaita hoidetaan ennalta määritellyn kliinisen hoitoreitin triagejärjestelmän mukaisesti.
Jokaisen opintoyksikön henkilökunnalle järjestetään tiedotustilaisuus toteutusohjelman tarkoituksesta ja FCR-seulontatyökalun käyttöönotosta ennen ensimmäisen 4 kuukauden valvontaehdon alkamista.
Tiedotustilaisuus tallennetaan uskollisuuden arviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seulottujen potilaiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulos (kattavuuden mittaaminen) on muutokset seulottujen potilaiden lukumäärässä.
Standardoidulla raporttilomakkeella jokaista tutkimuspaikkaa pyydetään toimittamaan viikoittainen tietue kelvollisten potilaiden kokonaismäärästä klinikkaa kohti ja seulottujen potilaiden määrästä.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Muutos tukikelpoisten potilaiden määrässä
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulos (tavoittavuuden mittaus) on muutokset kelvollisten potilaiden määrässä ennalta määritettyjen pisteiden perusteella.
Standardoitua raportointilomaketta käyttäen jokaista tutkimuspaikkaa pyydetään toimittamaan viikoittain tiedot kelvollisten potilaiden kokonaismäärästä klinikkaa kohti ja lähetettyjen potilaiden määrästä.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähetteen vastaanotossa
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Toissijainen tulos on muutos lähetteen vastaanotossa eli palvelua vastaanottavien potilaiden osuudessa.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi palveluntarjoajissa laadullisten haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Laadullisen lähestymistavan käyttäminen palveluntarjoajien (eli sairaanhoitajien) kanssa tunnistaakseen oirehätäseulontaohjelman toteuttamisen edistäjät ja esteet sekä heidän kokonaiskokemuksensa.
Kaikki oirehätäseulonnassa mukana olevien opintoyksiköiden hoitohenkilöstö kutsutaan mukaan kvalitatiiviseen tutkimukseen käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi potilailla laadullisten haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Tutkijat tekevät myös kvalitatiivisia haastatteluja selvittääkseen potilaiden kokemuksia oireiden hätäseulonnasta ja tarvittaessa lähetteestä.
Tukipalveluihin lähetettäviin potilaisiin ottaa yhteyttä tutkimusassistentti, joka selittää tutkimuksen tarkoituksen ja osallistumisen luonteen luottamuksellisuutta ja nimettömyyttä korostaen.
Jos RA suostuu osallistumaan, RA saa kirjallisen suostumuksen, ja jokainen tutkittava osallistuu myöhemmin koulutetun haastattelijan suorittamaan syvähaastatteluun.
Potilaiden, jotka kieltäytyvät ohjauksesta tukipalveluihin, tutkijat pyytävät hoitohenkilökuntaa kutsumaan potilaat mukaan kvalitatiiviseen tutkimukseen.
Tutkijat rekrytoivat potilaita sekä toimeenpano- että kontrolliolosuhteista, jotta voimme vertailla potilaiden kokemuksia.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Koulutuksen saaneen henkilöstön määrä
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Kaikki sairaanhoitajat saavat ensin puolen päivän koulutuksen oirehätäseulontatyökalun käyttämisestä, potilaiden raportoimien oireiden aiheuttamien häiriöiden arvioinnista, potilaiden ohjaamisesta ja lähetettävien potilaiden seurannasta.
Tutkijat kirjaavat puolen päivän koulutustyöpajaan kutsutun henkilöstön määrän.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Henkilökunnan tiedon muutos seulontaohjelman toteuttamisesta arvioitiin kategorisilla Likert-asteikoilla
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat henkilöstön tietämystä koulutusta edeltävässä ja jälkeisessä työpajassa ja uudelleen toteutustutkimuksen lopussa käyttäen 6 pisteen kategorista Likert-asteikkoa (0-5) osallistujien tietämykseen seulontaohjelman toteuttamisesta.
Tällaisia tietoja käytetään toteutusindikaattoreina tutkimuksen tulosten tulkinnan helpottamiseksi.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Muutos henkilöstön uskossa oireiden hätäseulontaohjelmaan arvioituna kategorisilla Likert-asteikoilla
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat henkilökunnan uskomuksia koulutusta edeltävässä ja jälkeisessä työpajassa sekä uudelleen toteutustutkimuksen lopussa käyttäen 6 pisteen kategorista Likert-asteikkoa (0-5) osallistujien uskomuksista oireiden hätäseulontaohjelmaan.
Tällaisia tietoja käytetään toteutusindikaattoreina tutkimuksen tulosten tulkinnan helpottamiseksi.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Muutos henkilöstön itsetehokkuudessa oirehätäseulontaohjelman hallinnoinnissa arvioituna kategorisilla Likert-asteikoilla
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat henkilöstön itsetehokkuutta koulutusta edeltävässä ja jälkeisessä työpajassa sekä toteutustutkimuksen lopussa 6 pisteen kategorisella Likert-asteikolla (0-5).
Tällaisia tietoja käytetään toteutusindikaattoreina tutkimuksen tulosten tulkinnan helpottamiseksi.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Ng, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW23-458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun taustalla olevat IPD:t ovat saatavilla PI:ltä kohtuullisista pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja on saatavilla PI:ltä kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyyntöjen tarkistamisen kirjoittaja on PI.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .