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苯巴比妥与左乙拉西坦新生儿惊厥

2023年12月22日 更新者:Nashwa Nasser Heshmat、Assiut University
如果癫痫发作在临床上明显且持续时间较长,最常用的一线药物是苯巴比妥。(玻璃 et al;2016),其作用机制是通过作用于GABA受体来抑制突触,不仅可以控制癫痫发作,还可以减少大脑的新陈代谢。(日内瓦;2011) ,苯巴比妥可以控制新生儿 43-80% 的电惊厥(异常脑电图)。(Sharpe et al;2020) 左乙拉西坦还可用于治疗新生儿惊厥,比苯巴比妥更安全,其作用机制是通过与大脑中的突触小泡蛋白SV2A结合来调节突触神经递质的释放,对认知的副作用较小左乙拉西坦治疗受试者的进展。(maigre 等人;2013)

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

新生儿癫痫发作是新生儿常见的神经系统疾病。(GlassHC; 2014) 它们被定义为从出生到新生儿期结束的任何时间点发生突然的、阵发性的、异常的电图活动改变。(Abend&wusthoff;2012)

需要优先评估和紧急治疗的诊断分为以下几类:

  1. 代谢紊乱(灵魂;2018)如低血糖,(Hall 等人;2006),低钙血症,(Nardone 等人;2016)
  2. 缺氧条件,(Glass et al;2016):缺氧缺血性脑病,围产期窒息
  3. 颅内出血:(脑室内、脑实质内、蛛网膜下腔、硬膜下)
  4. 感染:细菌性脑膜炎(B 族链球菌、大肠杆菌、单核细胞增多性李斯特菌)(ku at al;2015)
  5. 先天性代谢缺陷 - 选择酶缺乏:如尿素循环缺陷(Yu &pearl;2013),维生素和辅因子缺乏:如吡啶缺乏。
  6. 血栓栓塞:如动脉缺血性中风。(Govaert 等人;2009)据报道,足月儿中每 1000 名活产婴儿中有 1 至 5.5 例新生儿癫痫发作,其中早产儿的发病率更高。(Orivoli 等人;2015)

新生儿惊厥类型的分类及其显着特征如下:

  1. 局灶性阵挛发作(Volp;1989):表现为重复的节律性收缩,可累及面部、上肢或下肢、颈部或躯干,不能通过物理抑制运动或肢体重新定位而熄灭,可能迁移到其他区域身体在同一癫痫发作中(最常见的是对侧,但也可能发生在同侧),如果是全身性的,癫痫发作活动是弥漫性、双侧和同步的
  2. 局灶性强直性癫痫发作:表现为连续但短暂的肢体姿势或躯干或颈部的不对称姿势,可能包括水平眼偏,如果普遍,可能模仿去大脑姿势(上肢和下肢强直伸展)或去皮姿势(上肢屈曲和下肢伸展)
  3. 肌阵挛性癫痫发作(Sharma et al;2014):表现为非重复性收缩,涉及四肢(通常是上肢)、躯干、膈肌或面部的屈肌群,如果是全身性的,癫痫发作可能会表现为屈肌的双侧抽搐。上肢和下肢。
  4. 轻微(未明确)癫痫发作是最常见的惊厥类型。 它包括眼睑震颤等运动;目光固定或水平偏离;咂嘴、咀嚼或其他口腔动作;和踩踏板的手势。 自主神经症状如心动过速和低血压通常伴随着这些症状。

治疗/管理:在确保患者气道畅通、血流动力学稳定并且有静脉通路后,应针对已确定的潜在病症进行针对性治疗。 这可以包括治疗缺氧缺血性脑病的低温治疗、(Papile 等;2014)抗生素治疗败血症/脑膜炎、如果患者严重低血糖则提供葡萄糖、纠正电解质异常,或者如果患者有颅内出血的证据则转诊至神经外科。出血。 如果怀疑患者患有先天性代谢缺陷,则可以停止进食,纠正代谢紊乱,并可开始维生素和辅因子替代的经验性治疗(Sharma&Prasad;2017) 如果癫痫发作在临床上明显且持续时间较长,最常见的首先是使用的一线药剂是苯巴比妥。(玻璃 et al;2016),其作用机制是通过作用于GABA受体来抑制突触,不仅可以控制癫痫发作,还可以减少大脑的新陈代谢。(日内瓦;2011) ,苯巴比妥可以控制新生儿 43-80% 的电惊厥(异常脑电图)。(Sharpe et al;2020) 左乙拉西坦还可用于治疗新生儿惊厥,比苯巴比妥更安全,其作用机制是通过与大脑中的突触小泡蛋白SV2A结合来调节突触神经递质的释放,对认知的副作用较小左乙拉西坦治疗受试者的进展。(Maitre 等人;2013)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

42

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

新生儿出现抽搐

描述

纳入标准:

  • 所有新生儿均出现抽搐。

排除标准:

  • 1.新生儿期以后发生的惊厥。 2.继发性新生儿惊厥如:低血糖、低血钙、低镁血症惊厥。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
攻击次数
大体时间:基线
苯巴比妥与左乙西坦治疗新生儿惊厥的疗效和安全性
基线
两种药物可能产生的副作用的发生率包括
大体时间:基线

两种药物可能的副作用包括:

  • 低血压
  • 心动过缓
  • 呼吸系统异常
  • 镇静
  • 易怒
  • 喂养不良
  • 需要氧气、机械通气或升压药物
  • 呼吸暂停
  • 过敏反应(血管性水肿、皮疹)
  • 出血(牙龈、鼻子、尿液)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月30日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月22日

首次发布 (实际的)

2023年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月22日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Phenobarbital & levetiracetam

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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