苯巴比妥与左乙拉西坦新生儿惊厥
研究概览
地位
条件
详细说明
新生儿癫痫发作是新生儿常见的神经系统疾病。(GlassHC; 2014) 它们被定义为从出生到新生儿期结束的任何时间点发生突然的、阵发性的、异常的电图活动改变。(Abend&wusthoff;2012)
需要优先评估和紧急治疗的诊断分为以下几类:
- 代谢紊乱(灵魂;2018)如低血糖,(Hall 等人;2006),低钙血症,(Nardone 等人;2016)
- 缺氧条件,(Glass et al;2016):缺氧缺血性脑病,围产期窒息
- 颅内出血:(脑室内、脑实质内、蛛网膜下腔、硬膜下)
- 感染:细菌性脑膜炎(B 族链球菌、大肠杆菌、单核细胞增多性李斯特菌)(ku at al;2015)
- 先天性代谢缺陷 - 选择酶缺乏:如尿素循环缺陷(Yu &pearl;2013),维生素和辅因子缺乏:如吡啶缺乏。
- 血栓栓塞:如动脉缺血性中风。(Govaert 等人;2009)据报道,足月儿中每 1000 名活产婴儿中有 1 至 5.5 例新生儿癫痫发作,其中早产儿的发病率更高。(Orivoli 等人;2015)
新生儿惊厥类型的分类及其显着特征如下:
- 局灶性阵挛发作(Volp;1989):表现为重复的节律性收缩,可累及面部、上肢或下肢、颈部或躯干,不能通过物理抑制运动或肢体重新定位而熄灭,可能迁移到其他区域身体在同一癫痫发作中(最常见的是对侧,但也可能发生在同侧),如果是全身性的,癫痫发作活动是弥漫性、双侧和同步的
- 局灶性强直性癫痫发作:表现为连续但短暂的肢体姿势或躯干或颈部的不对称姿势,可能包括水平眼偏,如果普遍,可能模仿去大脑姿势(上肢和下肢强直伸展)或去皮姿势(上肢屈曲和下肢伸展)
- 肌阵挛性癫痫发作(Sharma et al;2014):表现为非重复性收缩,涉及四肢(通常是上肢)、躯干、膈肌或面部的屈肌群,如果是全身性的,癫痫发作可能会表现为屈肌的双侧抽搐。上肢和下肢。
- 轻微(未明确)癫痫发作是最常见的惊厥类型。 它包括眼睑震颤等运动;目光固定或水平偏离;咂嘴、咀嚼或其他口腔动作;和踩踏板的手势。 自主神经症状如心动过速和低血压通常伴随着这些症状。
治疗/管理:在确保患者气道畅通、血流动力学稳定并且有静脉通路后,应针对已确定的潜在病症进行针对性治疗。 这可以包括治疗缺氧缺血性脑病的低温治疗、(Papile 等;2014)抗生素治疗败血症/脑膜炎、如果患者严重低血糖则提供葡萄糖、纠正电解质异常,或者如果患者有颅内出血的证据则转诊至神经外科。出血。 如果怀疑患者患有先天性代谢缺陷,则可以停止进食,纠正代谢紊乱,并可开始维生素和辅因子替代的经验性治疗(Sharma&Prasad;2017) 如果癫痫发作在临床上明显且持续时间较长,最常见的首先是使用的一线药剂是苯巴比妥。(玻璃 et al;2016),其作用机制是通过作用于GABA受体来抑制突触,不仅可以控制癫痫发作,还可以减少大脑的新陈代谢。(日内瓦;2011) ,苯巴比妥可以控制新生儿 43-80% 的电惊厥(异常脑电图)。(Sharpe et al;2020) 左乙拉西坦还可用于治疗新生儿惊厥,比苯巴比妥更安全,其作用机制是通过与大脑中的突触小泡蛋白SV2A结合来调节突触神经递质的释放,对认知的副作用较小左乙拉西坦治疗受试者的进展。(Maitre 等人;2013)
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有新生儿均出现抽搐。
排除标准:
- 1.新生儿期以后发生的惊厥。 2.继发性新生儿惊厥如:低血糖、低血钙、低镁血症惊厥。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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攻击次数
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苯巴比妥与左乙西坦治疗新生儿惊厥的疗效和安全性
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两种药物可能产生的副作用的发生率包括
大体时间:基线
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两种药物可能的副作用包括:
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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