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페노바르비탈 대 레베티라세탐 신생아 경련

2023년 12월 22일 업데이트: Nashwa Nasser Heshmat, Assiut University
발작이 임상적으로 명백하고 장기간 지속되는 경우 가장 일반적으로 사용되는 1차 약제는 페노바르비탈입니다.(Glass et al;2016), 그 작용 메커니즘은 GABA 수용체에 대한 작용을 통한 시냅스 억제이며, 발작을 조절할 수 있을 뿐만 아니라 뇌의 대사를 감소시킬 수 있습니다.(Geneva;2011) ,페노바르비탈은 신생아 전기발작(비정상적인 뇌파검사)의 43~80%를 조절할 수 있습니다.(Sharpe et al;2020) Levetiracetam은 페노바르비탈보다 안전한 신생아 발작 치료에도 사용할 수 있습니다. 작용 메커니즘은 뇌의 시냅스 소포 단백질 SV2A에 결합하여 시냅스 신경 전달 물질 방출을 조절하는 것이며 인지 능력에 대한 부작용이 적습니다. 레비티라세탐 치료 대상자의 발달.(maigre 외;2013)

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

신생아 발작은 신생아에서 흔히 발생하는 신경학적 상태입니다.(GlassHC; 2014) 이는 출생부터 신생아기 말까지 어느 시점에서든 전자파 활동의 갑작스럽고 발작적이며 비정상적인 변화가 발생하는 것으로 정의됩니다.(Abend&wusthoff;2012)

우선적인 평가와 긴급한 치료가 필요한 진단은 다음과 같이 분류됩니다.

  1. 저혈당증(Hall et al;2006), 저칼슘혈증(Nardone et al.;2016)과 같은 대사 장애(soul;2018)
  2. 저산소증 상태,( Glass et al;2016):저산소성 허혈성 뇌병증,주산기 질식
  3. 두개내 출혈:(뇌실내, 실질내, 지주막하, 경막하)
  4. 감염 : 세균성 뇌수막염(Group B Streptococcus, Escherichia coli, Listeria monocytogenes)(ku at al;2015)
  5. 선천적 신진대사 오류 - 선택된 효소 결핍: 요소 회로 결함(Yu &pearl;2013), 비타민 및 보조인자 결핍: 피록신 결핍.
  6. 혈전색전성: 동맥 허혈성 뇌졸중과 같습니다.(Govaert et al;2009) 신생아 발작의 발생률은 만삭아에서 출생 1000명당 1~5.5명으로 보고되었으며, 미숙아에서 더 높은 발생률이 보고되었습니다.(Orivoli 외;2015)

신생아 발작의 유형과 그 주요 특징은 다음과 같습니다.

  1. 국소간대발작(Volp;1989) :반복적인 율동성 수축으로 나타나며, 얼굴, 상지 또는 하지, 목, 몸통에 나타날 수 있으며, 신체적 움직임 억제나 사지 재배치로는 소멸되지 않음, 다른 부위로 옮겨갈 수 있음 동일한 발작 내에서 신체의 발작(가장 일반적으로 반대측에서 발생하지만 동측에서도 발생할 수 있음), 일반화할 경우 발작 활동은 확산성, 양측성 및 동시성입니다.
  2. 초점 강장 발작: 연속적이지만 일시적인 사지 자세 또는 몸통이나 목의 비대칭 자세로 나타납니다. 수평 눈 편위를 포함할 수 있습니다. 전신화되면 제뇌 자세(상지 및 하지 강장 확장) 또는 피복 자세(상지 굴곡 및 하지 확장)
  3. 근간대성 발작(Sharma et al;2014): 비반복적인 수축으로 나타남 사지(일반적으로 상지), 몸통, 횡경막 또는 얼굴의 굴곡근 그룹과 관련됨 발작이 전신화되면 발작이 다음과 같은 양측 굴곡근의 경련으로 나타날 수 있습니다. 상지와 하지.
  4. 미묘한(특정되지 않은) 발작은 가장 흔한 유형의 경련입니다. 여기에는 눈꺼풀의 떨림과 같은 움직임이 포함됩니다. 눈에 고정된 시선 또는 수평 편차; 때리기, 씹기 또는 기타 구강 움직임; 그리고 페달을 밟는 몸짓. 빈맥, 저혈압 등의 자율신경계 소견은 종종 이러한 소견을 동반합니다.

치료/관리: 환자의 기도가 확보되고, 혈역학적으로 안정되고, 정맥 내 접근이 가능한지 확인한 후, 확인된 기저 질환을 치료하는 데 목표를 두고 치료를 시작해야 합니다. 여기에는 저산소성 허혈성 뇌병증에 대한 치료적 저체온요법, 패혈증/수막염에 대한 항생제(Papile et al;2014), 환자가 심각한 저혈당증인 경우 포도당 제공, 전해질 이상 교정 또는 환자가 두개내 이상 징후가 있는 경우 신경외과 진료 의뢰가 포함될 수 있습니다. 출혈. 환자에게 선천적 대사 오류가 있는 것으로 의심되는 경우, 수유 중단, 대사 이상 교정, 비타민 및 보조인자 대체를 통한 경험적 치료가 시작될 수 있습니다(Sharma&Prasad; 2017) 발작이 임상적으로 명백하고 지속되는 경우, 가장 흔한 첫 번째 방법은 다음과 같습니다. - 사용되는 계열 제제는 페노바르비탈입니다.(유리 et al;2016), 그 작용 메커니즘은 GABA 수용체에 대한 작용을 통한 시냅스 억제이며, 발작을 조절할 수 있을 뿐만 아니라 뇌의 대사를 감소시킬 수 있습니다.(Geneva;2011) ,페노바르비탈은 신생아 전기발작(비정상적인 뇌파검사)의 43~80%를 조절할 수 있습니다.(Sharpe et al;2020) Levetiracetam은 페노바르비탈보다 안전한 신생아 발작 치료에도 사용할 수 있습니다. 작용 메커니즘은 뇌의 시냅스 소포 단백질 SV2A에 결합하여 시냅스 신경 전달 물질 방출을 조절하는 것이며 인지 능력에 대한 부작용이 적습니다. 레비티라세탐 치료 대상자에서의 발달.(Maitre 외;2013)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

42

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경련이 있는 신생아

설명

포함 기준:

  • 경련이 있는 모든 신생아.

제외 기준:

  • 1.신생아기 이후에 발생하는 경련. 2. 이차 신생아 경련(예: 저혈당증, 저칼슘혈증, 저마그네슘혈증 경련).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공격 횟수
기간: 기준선
신생아 경련 치료에서 페노바르비탈과 레베트라세탐(효능 및 안전성)
기준선
두 약물 모두에서 발생할 수 있는 부작용의 발생률은 다음과 같습니다.
기간: 기준선

두 약물 모두에서 발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.

  • 저혈압
  • 서맥
  • 호흡 이상
  • 진정
  • 과민성
  • 먹이주기 불량
  • 산소, 기계적 환기 또는 혈관수축제 약물이 필요함
  • 무호흡증
  • 과민반응(혈관부종, 피부발진)
  • 출혈(잇몸, 코, 소변)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Phenobarbital & levetiracetam

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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