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Phénobarbital versus lévétiracétam Convulsion néonatale

22 décembre 2023 mis à jour par: Nashwa Nasser Heshmat, Assiut University
Si la crise est cliniquement évidente et prolongée, l'agent de première intention le plus couramment utilisé est le phénobarbital. et al;2016), Son mécanisme d'action est l'inhibition synaptique par une action sur les récepteurs GABA. Il peut non seulement contrôler les crises mais également réduire le métabolisme du cerveau. (Genève; 2011) ,Le phénobarbital peut contrôler 43 à 80 % des crises électriques (électroencéphalogrammes anormaux) chez les nouveau-nés. (Sharpe et al;2020) Le lévétiracétam peut également être utilisé pour le traitement des convulsions néonatales, ce qui est plus sûr que le phénobarbital, son mécanisme d'action est la modulation de la libération des neurotransmetteurs synaptiques par liaison à la protéine de la vésicule synaptique SV2A dans le cerveau, avec moins d'effets secondaires sur les fonctions cognitives. développement chez les sujets traités par le lévétiracétam. et coll.;2013)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les crises néonatales sont une affection neurologique couramment rencontrée chez les nouveau-nés. (GlassHC ; 2014) Ils sont définis comme l'apparition d'une altération soudaine, paroxystique et anormale de l'activité électrographique à tout moment de la naissance à la fin de la période néonatale. (Abend&wusthoff;2012)

Les diagnostics qui nécessitent une évaluation prioritaire et un traitement urgent sont classés comme suit :

  1. Perturbations métaboliques (âme ; 2018) comme l'hypoglycémie, (Hall et al; 2006), l'hypocalcémie, (Nardone et al. ; 2016)
  2. Conditions hypoxiques, (Glass et al; 2016) : Encéphalopathie hypoxique-ischémique, Asphyxie périnatale
  3. Hémorragie intracrânienne : (intraventriculaire, intraparenchymateuse, sous-arachnoïdienne, sous-durale)
  4. Infection : comme méningite bactérienne (streptocoque du groupe B, Escherichia coli, Listeria monocytogenes)(ku et al;2015)
  5. Erreurs innées du métabolisme - carences enzymatiques sélectionnées : comme défauts du cycle de l'urée (Yu &pearl;2013), carences en vitamines et en cofacteurs : comme carence en pyroxidine.
  6. Thromboembolique : comme accident vasculaire ischémique artériel. (Govaert et al;2009) L'incidence des convulsions néonatales a été rapportée entre 1 et 5,5 pour 1 000 naissances vivantes chez les nourrissons à terme, avec une incidence plus élevée signalée chez les nourrissons prématurés. (Orivoli et coll. ;2015)

La classification des types de crises néonatales et leurs caractéristiques significatives sont les suivantes :

  1. Crises cloniques focales (Volp; 1989) : se manifestent par des contractions rythmiques répétitives, peuvent impliquer le visage, les membres supérieurs ou inférieurs, le cou ou le tronc, ne peuvent pas être éteintes par la suppression physique du mouvement ou le repositionnement des membres, peuvent migrer vers d'autres zones. du corps au cours d'une même crise (le plus souvent de manière controlatérale, mais peut également survenir de manière ipsilatérale). Si elle est généralisée, l'activité épileptique est diffuse, bilatérale et synchrone.
  2. Crises toniques focales : se manifestent par une posture continue mais transitoire des extrémités ou une posture asymétrique du tronc ou du cou. Peut inclure une déviation horizontale des yeux. Si elle est généralisée, elle peut imiter une posture de décérébration (extension tonique des membres supérieurs et inférieurs) ou une posture de décortication (flexion et flexion des membres supérieurs). extension des membres inférieurs)
  3. Crises myocloniques (Sharma et al; 2014) : se manifestent par des contractions non répétitives. Impliquent les groupes musculaires fléchisseurs des extrémités (généralement le membre supérieur), du tronc, du diaphragme ou du visage. Si elles sont généralisées, les crises peuvent apparaître comme des secousses bilatérales des muscles fléchisseurs de les membres supérieurs et inférieurs.
  4. Les convulsions subtiles (non précisées) sont le type de convulsion le plus courant. Cela comprend des mouvements tels qu’un tremblement des paupières ; un regard fixe dans les yeux ou une déviation horizontale ; claquer, mâcher ou autres mouvements buccaux ; et les gestes de pédalage. Des signes autonomes tels que la tachycardie et l'hypotension accompagnent souvent ces résultats.

Traitement/prise en charge : Après s'être assuré que le patient dispose de voies respiratoires dégagées, qu'il est hémodynamiquement stable et qu'il dispose d'un accès intraveineux, le traitement doit être ciblé pour traiter l'affection sous-jacente identifiée. Cela peut inclure une hypothermie thérapeutique pour l'encéphalopathie hypoxique-ischémique (Papile et al ; 2014), des antibiotiques pour le sepsis/méningite, l'administration de dextrose si le patient est gravement hypoglycémique, la correction des anomalies électrolytiques ou l'orientation vers la neurochirurgie si le patient présente des signes d'hypoglycémie intracrânienne. hémorragie. Si le patient est suspecté d'avoir une erreur innée du métabolisme, l'arrêt de l'alimentation, la correction des troubles métaboliques et un traitement empirique par remplacement de vitamines et de cofacteurs peuvent être instaurés (Sharma&Prasad; 2017). Si la crise est cliniquement évidente et prolongée, la première L'agent de ligne utilisé est le phénobarbital. et al;2016), Son mécanisme d'action est l'inhibition synaptique par une action sur les récepteurs GABA. Il peut non seulement contrôler les crises mais également réduire le métabolisme du cerveau. (Genève; 2011) ,Le phénobarbital peut contrôler 43 à 80 % des crises électriques (électroencéphalogrammes anormaux) chez les nouveau-nés. (Sharpe et al;2020) Le lévétiracétam peut également être utilisé pour le traitement des convulsions néonatales, ce qui est plus sûr que le phénobarbital, son mécanisme d'action est la modulation de la libération des neurotransmetteurs synaptiques par liaison à la protéine de la vésicule synaptique SV2A dans le cerveau, avec moins d'effets secondaires sur les fonctions cognitives. développement chez les sujets traités par le lévétiracétam. et coll.;2013)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés présents avec des convulsions

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveau-nés présentent des convulsions.

Critère d'exclusion:

  • 1.Convulsions qui surviennent au-delà de la période néonatale. 2.Convulsions néonatales secondaires, par exemple : convalsions hypoglycémiques, hypocalcémiques, hypomagnésémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'attaques
Délai: ligne de base
Phénobarbital versus lévétracétam (Efficacité et sécurité) dans le traitement des convulsions néonatales
ligne de base
L'incidence des effets secondaires possibles des deux médicaments comprend
Délai: ligne de base

Les effets secondaires possibles des deux médicaments comprennent :

  • Hypotension
  • Bradycardie
  • Anomalies respiratoires
  • Sédation
  • Irritabilité
  • Mauvaise alimentation
  • Besoin d'oxygène, de ventilation mécanique ou de médicaments vasopresseurs
  • Apnée
  • Réaction d'hypersensibilité (angio-œdème, éruption cutanée)
  • Saignement (par gencive, nez, urine)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Phenobarbital & levetiracetam

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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