持续性心房颤动的神经节丛消融术

1. 学习规划：

   该研究采用随机比为 1:1 的平行组设计。 符合规定标准的患者将被随机分配到传统消融组（肺静脉隔离+线性消融）或接受额外神经节丛消融的干预组。

2. 干涉：

   对照组：常规消融（肺静脉隔离+线性消融） 干预组：常规消融+节丛消融（左上、左下、右前、右下神经丛）

3. 随机化和序列生成：

为了确保随机性和可比性，将使用计算机生成的随机序列。 具体步骤包括：

• 将数字 1-50 与 50 个随机数预先匹配。
• 将每个随机数平均分配到 2 组，分配的数字代表患者入组的顺序。

• 使用 R 执行上述步骤。

  5. 数据收集：将在开始时收集基线数据，包括人口统计、病史和实验室参数。 术中电生理和消融相关参数以及术后不良事件将被记录。 随访数据将包括术后生存率、生活质量（使用心房颤动对生活质量的影响问卷进行评估）、动态心电图记录、心房颤动或其他心律失常的复发、心律失常的再住院以及药物使用情况。

  6. 端点：

• 主要终点：

房性快速心律失常复发；超声心动图参数；手术相关不良事件

• 次要终点：

心房颤动负担；射频消融时间；患者术后生活质量；医疗资源利用

试验的启动日期将被记录，所有程序将在中国武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院心血管科进行。 该研究将遵守道德准则和法规，并获得所有参与者的知情同意。