帮助家长优化学龄前儿童的喂养方式(EPO 喂养计划)
中国扬州市护理人员对学龄前儿童体重及其喂养习惯的认知改善干预措施的开发和可行性测试
研究概览
详细说明
EPO 喂养计划的制定过程是根据 MRC 框架进行的,包括通过对家长和医疗保健专业人员以及幼儿园工作人员的焦点小组进行定性访谈,对相关文献和利益相关者的参与进行系统回顾。 这项横断面研究还旨在确定父母对儿童体重的看法是否与他们的具体喂养方式密切相关。 它还提供了有关研究环境中特定喂养实践频率的信息,这有助于确定干预内容的优先顺序。 在构建 EPO 喂养计划后,更多利益相关者参与进来,在设计可行性随机对照试验之前进一步完善干预措施。
完成基线评估后,负责孩子饮食行为和家庭食物环境的学龄前儿童家长将通过隐藏的计算机随机数生成器被随机分配到其中一组。 干预组的参与者将接受 EPO 喂养计划和常规护理。 EPO 喂养计划包括每周四次为学龄前儿童(2-6 岁)家长举办的团体培训课程,由医疗保健专业人员主持。 干预措施包括课程和信息(即幻灯片和讲义)、小组讨论、动机访谈和其他补充材料(例如故事、关键信息和教育视频),以提高家长有关学前班喂养的知识、技能和行为孩子们。 每个模块结束后,将为参与者分配家庭作业活动,以帮助强化他们的知识、技能和行为。 动机性访谈将由医疗保健专业人员进行,以提供个人支持。 此外,还将设立微信群,方便家长参与、学习、交流。 家长将在 4 周的课程结束后立即完成这些措施,并在一个月的随访中完成这些措施。
主要成果是 i) 通过保留率和依从性衡量实施可行性; ii) 通过匿名调查、定性过程评估和干预实施的保真度,让家长和提供该计划的医疗保健专业人员接受该计划。 次要结果侧重于计划对 i) 父母喂养方式的潜在影响; ii) 父母对孩子体重的看法; iii) 养育能力感; iv) 家长对孩子饮食行为的描述; v) 儿童的 BMI-Z 分数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225800
- YangZhou Baoying Maternal and Child Health Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
家长纳入标准:
- 作为照顾者的父母(照顾者(即负责家庭食物环境和学龄前儿童饮食的父母)
- 其中一名 2 至 6 岁的孩子(如果(超过)两名学龄前儿童,则指示家长重点关注他们更关心饮食、营养或体重状况的孩子)
- 父母年龄≥18岁
- 能够提供知情同意
- 能够说和写中文
排除标准:
- 被诊断患有严重精神疾病(例如精神分裂症、不受控制的双相情感障碍或精神发育迟滞)的父母将无法参与可行性干预。
- 他们的学龄前儿童患有影响饮食和营养的疾病(例如,诊断出的饮食失调)。
- 在研究期间患有饮食失调或怀孕的父母。
- 正在参加另一项与儿童生长和营养相关的干预措施的父母或有孩子的父母。
- 参与过干预开发的先前方面(例如焦点小组)的家长。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:EPO喂养方案+常规护理(干预组)
干预组的参与者将接受 EPO 喂养计划和常规护理。
EPO 喂养计划包括每周四次为学龄前儿童(2-6 岁)家长举办的团体培训课程,由医疗保健专业人员主持。
干预措施包括课程和信息(即幻灯片和讲义)、小组讨论、动机访谈和其他补充材料(例如故事、关键信息和教育视频),以提高家长有关学前班喂养的知识、技能和行为孩子们。
每个模块结束后,将为参与者分配家庭作业活动,以帮助强化他们的知识、技能和行为。
动机性访谈将由医疗保健专业人员进行,以提供个人支持。
此外,还将设立微信群,方便家长参与、学习、交流。
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EPO 喂养计划的重点是为家长提供基于科学证据和有关学龄前积极喂养做法和健康饮食的最新营养建议的信息。
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无干预:常规护理(对照组)
对照组的家长将接受常规护理,即中国政府/营养学会出版的儿童健康相关饮食建议的印刷材料。
这些材料也将分发给干预组的参与者。
在一个月的随访中收集最终数据后,该对照组的参与者将获得 EPO 喂养计划的完整材料包、在最后时间点测量的孩子的体重状况,并可访问预先记录的模块医疗保健专业人员作为激励。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留率
大体时间:记录每个模块(第1、2、3、4周);完成干预后(第4周)将计算保留率
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完成干预的参与者的百分比。
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记录每个模块(第1、2、3、4周);完成干预后(第4周)将计算保留率
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出勤/遵守
大体时间:每个模块的出勤记录(第1、2、3、4周)
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参加的模块数量
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每个模块的出勤记录(第1、2、3、4周)
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录用率
大体时间:基线
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招募率:参与干预的参与者的百分比。
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基线
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参与者接受干预
大体时间:第 4 周(干预后)
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包含八个封闭式问题的匿名调查(例如,您如何评价该计划的质量?
该计划在帮助您优化喂养方法方面有何价值?)
干预后提出一个开放性问题(即对项目的经历或感受的评论)。
每个项目均按李克特 10 分制评分。
可接受性将通过对所有项目的分数进行平均来计算,分数越高表明该计划的可接受性越高。
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第 4 周(干预后)
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参与者接受干预2
大体时间:第 4,5 周(干预后)
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项目的流程评估:对参与者进行半结构化访谈。
访谈主题指南将用于指导访谈(例如,参与者对项目、结果衡量和随机化的意见和建议)。
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第 4,5 周(干预后)
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提供者接受干预(医疗保健专业人员)
大体时间:第 4,5 周(干预后)
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计划的流程评估:与将提供计划的医疗保健专业人员进行半结构化访谈(例如,他们对计划的意见和建议)。
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第 4,5 周(干预后)
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结果衡量的完成率
大体时间:基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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参与者在每个时间点完成问卷的百分比。
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基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长的喂养习惯
大体时间:基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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中国学龄前儿童看护者喂养行为量表(CPCFBS)将用于评估父母的限制性喂养、进食压力、监测、鼓励健康饮食和示范。
中文版儿童喂养问卷(C-CFQ)将用于评估食物作为奖励的使用情况。
CPCFBS 和 C-CFQ 的每个项目均采用 5 点李克特量表进行评级。
每个项目的回答选项为1“从不”、2“很少”、3“有时”、4“通常”和5“总是”。
每个子量表的计算方法是对该子量表中所有项目的分数进行平均,分数越高表明该喂养方式的流行程度越高。
(积极/反应性喂养:监测、鼓励健康饮食和示范;消极/非反应性喂养:限制性喂养、进食压力和奖励)
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基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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育儿能力意识
大体时间:基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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中文版育儿能力感量表将用于评估父母对其满足育儿要求的能力的看法。
它包括两个分量表:功效和满意度。
每个项目均按照从“绝对不同意”到“绝对同意”的 6 点李克特量表进行评分。
每个子量表的计算方法是对该子量表中所有项目的分数进行平均,分数越高表明养育角色的功效和满意度越高。
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基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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儿童饮食行为
大体时间:基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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中国学龄前儿童饮食行为问卷(CPEBQ)评估了五种儿童饮食行为,包括食物挑食、饱足反应、食物反应、情绪化进食和主动进食。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分,分数越高表明该饮食行为越普遍。
每个项目的回答选项为1“从不”、2“很少”、3“有时”、4“通常”和5“总是”。
每个子量表是通过该子量表中所有项目的平均分来计算的。
(积极饮食行为:主动进食;消极饮食行为:食物挑剔、饱腹感、食物反应和情绪化饮食)
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基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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儿童体重状况
大体时间:基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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BMI Z 分数分为三组:体重不足(Z 分数 < -2)、正常体重(-2 ≤ Z 分数 ≤ 1)、超重(1 < Z 分数 ≤ 2)和肥胖(Z 分数 > 2)
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基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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家长对学龄前儿童体重的准确认知(自我报告)
大体时间:基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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中文版儿童喂养问卷(C-CFQ)将通过询问“您如何描述您孩子的体重?”来衡量自我报告的对儿童体重的看法。 每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分。 回答包括1“体重严重不足”、2“体重轻微不足”、3“体重正常”、4“体重轻微超重”和5“体重严重超重”。 通过确定父母对儿童体重的认知与儿童实际体重状况之间的差异来评估父母对儿童体重的准确认知。 零分表示没有误解,而负分或正分表示有误解。 |
基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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家长对孩子体重的准确感知(视觉)
大体时间:基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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家长对儿童体重的视觉感知将通过 2 至 6 岁年龄段的健康体重感知 (PPHW) 进行评估。 家长将被要求从适当的图像/草图中选择一种与孩子体型最匹配的性别,分 7 分制(1 = 体重严重不足的孩子,4 = 平均体重的孩子,7 = 肥胖的孩子) )。 通过确定父母对儿童体重的认知与儿童实际体重状况之间的差异来评估父母对儿童体重的准确认知。 零分表示没有误解,而负分或正分表示有误解。 |
基线、干预后(第 4 周)和一个月随访(第 8,9 周)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPO 喂养计划的可行性和可接受性:观察清单
大体时间:第1、2、3、4周(每次干预记录)
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过程评估:观察清单。
研究人员将就模块交付和对项目提供的模块的响应、项目完成的障碍和推动因素、参与者的任务参与及其整体结构、交付和项目内容进行现场记录。
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第1、2、3、4周(每次干预记录)
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EPO 喂养计划的可行性和可接受性:Fidelity 清单
大体时间:第 6-7 周(干预后)
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EPO 喂养计划交付的保真度检查表将用于衡量他们对手册和基础理论模型的遵守程度。
所有模块都将由主持人录制音频,并由另一位研究人员观看,以根据保真度检查表进行评分,并确保模块按预期交付。
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第 6-7 周(干预后)
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EPO 喂养计划的可行性和可接受性:进展标准评估
大体时间:第 13-14 周(后续测量后)
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用于告知最终 RCT 进展的预先指定标准
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第 13-14 周(后续测量后)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jian Wang、King's College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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