Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение возможностей родителей по оптимизации практики кормления детей дошкольного возраста (Программа питания EPO)

9 августа 2024 г. обновлено: King's College London

Разработка и технико-экономическое обоснование вмешательства по улучшению восприятия воспитателями веса детей дошкольного возраста и практики их кормления в городе Янчжоу, Китай

Практика кормления родителей имеет решающее значение для формирования пищевых привычек детей дошкольного возраста и предотвращения детского ожирения. Однако родители часто применяют неправильные методы кормления, которые не оптимальны для здоровья их детей и могут привести к проблемам с питанием у детей. Таким образом, исследовательская группа разработала новое вмешательство (групповое обучение) - Расширение возможностей родителей по оптимизации практики кормления детей дошкольного возраста (программа питания EPO) для поддержки более здоровой практики кормления. Основная цель данного исследования – проверить осуществимость и приемлемость программы кормления ЭПО. Вторичная цель состоит в том, чтобы проверить потенциальное влияние программы кормления EPO на контрольную группу, на методы кормления родителей, восприятие родителями веса своего ребенка, родительское чувство компетентности, пищевое поведение ребенка и показатели ИМТ-Z ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процесс разработки программы питания EPO проводился в соответствии с рамками MRC и включал систематический обзор соответствующей литературы и участие заинтересованных сторон посредством качественных интервью с родителями и медицинскими работниками, а также фокус-групп с персоналом детских садов. Поперечное исследование также было проведено с целью определить, имеет ли восприятие родителями веса ребенка тесную связь с их конкретными методами кормления. Он также предоставил информацию о частоте конкретных методов кормления в условиях исследования, что помогло определить приоритетность содержания вмешательства. После структурирования программы кормления EPO к дальнейшей доработке вмешательства было привлечено больше заинтересованных сторон, прежде чем разрабатывать технико-экономическое обоснование РКИ.

После завершения базовой оценки родители детей дошкольного возраста, которые несут ответственность за пищевое поведение своего ребенка и семейную пищевую среду, будут рандомизированы и распределены в одну из групп с помощью скрытого компьютеризированного генератора случайных чисел. Участники интервенционной группы получат программу питания EPO и обычный уход. Программа EPO Feeding включает четыре еженедельных групповых тренинга для родителей детей дошкольного возраста (в возрасте 2–6 лет), проводимых медицинскими работниками. Вмешательство включает уроки и информацию (например, слайд-шоу и раздаточные материалы), групповые обсуждения, мотивационные интервью и другие дополнительные материалы (например, истории, ключевые сообщения и образовательные видеоролики) для улучшения знаний, навыков и поведения родителей в отношении кормления дошкольников. дети. После каждого модуля участникам будут предлагаться домашние задания, которые помогут закрепить их знания, навыки и поведение. Мотивационное интервью будет проводиться медицинскими работниками для оказания индивидуальной поддержки. Кроме того, будет создана группа WeChat для облегчения участия, обучения и общения родителей. Родители завершат меры сразу после 4-недельной программы и через месяц.

Основными результатами являются: i) осуществимость реализации, измеряемая уровнем удержания и приверженности; ii) приемлемость программы для родителей и медицинских работников, реализующих программу, посредством анонимного опроса, качественной оценки процесса и точности проведения вмешательства. Вторичные результаты сосредоточены на потенциальном воздействии программы на i) практику кормления родителей; ii) восприятие родителями веса своего ребенка; iii) родительское чувство компетентности; iv) рассказы родителей о пищевом поведении их ребенка; и v) показатели ИМТ-Z детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225800
        • YangZhou Baoying Maternal and Child Health Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения родителей:

  1. Родители, являющиеся опекунами (опекуны (т. е. родители, которые несут ответственность за продовольственную среду в семье и питание своих детей дошкольного возраста)
  2. Один из их детей в возрасте от 2 до 6 лет (если (более) двух детей дошкольного возраста, родителю предлагается сосредоточиться на ребенке, чье питание, питание или статус веса его больше беспокоят)
  3. Родители в возрасте ≥18 лет
  4. Возможность дать информированное согласие
  5. Умею говорить и писать по-китайски

Критерий исключения:

  1. Родители с диагностированными тяжелыми психическими заболеваниями, такими как шизофрения, неконтролируемое биполярное расстройство или умственная отсталость, которые не позволяют участвовать в технико-экономическом вмешательстве.
  2. Их дети дошкольного возраста с заболеваниями, влияющими на их питание и питание (например, с диагностированными расстройствами пищевого поведения).
  3. Родители, страдающие расстройствами пищевого поведения или беременные в период исследования.
  4. Родители или родители детей, которые участвуют в другом вмешательстве, связанном с ростом и питанием детей.
  5. Родители, которые участвовали в предыдущих аспектах разработки вмешательства (например, фокус-группы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа кормления ЭПО + Обычный уход (группа вмешательства)
Участники интервенционной группы получат программу питания EPO и обычный уход. Программа EPO Feeding включает четыре еженедельных групповых тренинга для родителей детей дошкольного возраста (в возрасте 2–6 лет), проводимых медицинскими работниками. Вмешательство включает уроки и информацию (например, слайд-шоу и раздаточные материалы), групповые обсуждения, мотивационные интервью и другие дополнительные материалы (например, истории, ключевые сообщения и образовательные видеоролики) для улучшения знаний, навыков и поведения родителей в отношении кормления дошкольников. дети. После каждого модуля участникам будут предлагаться домашние задания, которые помогут закрепить их знания, навыки и поведение. Мотивационное интервью будет проводиться медицинскими работниками для оказания индивидуальной поддержки. Кроме того, будет создана группа WeChat для облегчения участия, обучения и общения родителей.
Поведенческий: Программа кормления ЭПО
Программа EPO Feeding была направлена ​​на предоставление родителям информации, основанной на научных данных и самых последних рекомендациях по питанию, касающихся позитивной практики кормления и здорового питания в дошкольном возрасте.
Без вмешательства: Обычный уход (контрольная группа)
Родители, участвующие в контрольной группе, будут получать обычный уход, который представляет собой печатные материалы с рекомендациями по питанию, связанными со здоровьем детей, опубликованные правительством Китая и Обществом по питанию. Эти материалы также будут розданы участникам интервенционной группы. После окончательного сбора данных при наблюдении через месяц участникам из этой контрольной группы будет предложен полный пакет материалов программы кормления EPO, статус веса их ребенка, измеренный в последний момент времени, и им будет предоставлен доступ к предварительно записанным модулям. медицинских работников в качестве стимула.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Запись в каждом модуле (1,2,3,4 недели); коэффициент удержания будет рассчитан после завершения вмешательства (неделя 4)
Процент участников, завершивших вмешательство.
Запись в каждом модуле (1,2,3,4 недели); коэффициент удержания будет рассчитан после завершения вмешательства (неделя 4)
Посещаемость/приверженность
Временное ограничение: Учёт посещаемости по каждому модулю (1,2,3,4 неделя)
Количество посещенных модулей
Учёт посещаемости по каждому модулю (1,2,3,4 неделя)
Коэффициент набора
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень набора: процент участников, принявших участие в мероприятии.
Базовый уровень
Согласие участников на вмешательство
Временное ограничение: 4-я неделя (после вмешательства)
Анонимный опрос, содержащий восемь закрытых вопросов (например, «Как бы вы оценили качество программы?») Насколько ценной была программа, помогающая вам оптимизировать методы кормления?) и один открытый вопрос (т. е. комментарии по поводу опыта или чувств по поводу программы) после вмешательства. Каждый предмет оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта. Приемлемость будет рассчитываться путем усреднения баллов по всем пунктам, более высокие баллы которых указывают на большую приемлемость программы.
4-я неделя (после вмешательства)
Согласие участников на вмешательство2
Временное ограничение: 4,5 неделя (после вмешательства)
Оценка процесса программы: полуструктурированные интервью с участниками. Руководство по теме интервью будет использоваться для инструктирования интервью (например, советы и предложения участников по программе, показателям результатов и рандомизации).
4,5 неделя (после вмешательства)
Согласие поставщика на вмешательство (медицинские работники)
Временное ограничение: 4,5 неделя (после вмешательства)
Оценка процесса программы: полуструктурированные интервью с медицинскими работниками, которые будут реализовывать программу (например, их советы и предложения по программе).
4,5 неделя (после вмешательства)
Показатели завершения показателей результатов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Процент участников, заполнивших анкеты в каждый момент времени.
Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика кормления родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Шкала пищевого поведения воспитателей китайских дошкольников (CPCFBS) будет использоваться для оценки ограничительного кормления со стороны родителей, принуждения к еде, мониторинга, поощрения здорового питания и моделирования. Китайская версия Анкеты по кормлению детей (C-CFQ) будет использоваться для оценки использования продуктов питания в качестве вознаграждения. Каждый пункт CPCFBS и C-CFQ оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Варианты ответа по каждому пункту: 1 «никогда», 2 «редко», 3 «иногда», 4 «обычно» и 5 «всегда». Каждая подшкала рассчитывается путем усреднения баллов по всем пунктам этой подшкалы, при этом более высокие баллы указывают на большую распространенность данной практики кормления. (положительное/отзывчивое кормление: мониторинг, поощрение здорового питания и моделирование; отрицательное/неотзывчивое кормление: ограничительное кормление, принуждение к еде и вознаграждение)
Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Родительское чувство компетентности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Китайская версия шкалы родительского чувства компетентности будет использоваться для оценки восприятия родителями своих способностей справляться с родительскими требованиями. Он включает две субшкалы: эффективность и удовлетворенность. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от «Абсолютно не согласен» до «Абсолютно согласен». Каждая подшкала рассчитывается путем усреднения баллов по всем пунктам этой подшкалы, при этом более высокие баллы указывают на большую эффективность и удовлетворенность родительской ролью.
Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Пищевое поведение ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
С помощью опросника пищевого поведения китайских дошкольников (CPEBQ) оцениваются пять типов пищевого поведения детей, включая суетливость в еде, чувствительность к насыщению, пищевую чувствительность, эмоциональное питание и инициативное питание. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую распространенность такого пищевого поведения. Варианты ответа по каждому пункту: 1 «никогда», 2 «редко», 3 «иногда», 4 «обычно» и 5 «всегда». Каждая подшкала рассчитывается путем усреднения баллов по всем пунктам этой подшкалы. (позитивное пищевое поведение: инициативное питание; негативное пищевое поведение: суетливость в еде, чувствительность к насыщению, чувствительность к еде и эмоциональное питание)
Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Статус веса ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Z-показатели ИМТ подразделяются на три группы: недостаточный вес (Z-показатель < -2), нормальный вес (-2 < Z-показатель < 1), избыточный вес (1 < Z-показатель < 2) и ожирение (Z-показатель > 2)
Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Точное восприятие родителями веса ребенка дошкольного возраста (самооценка)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)

Китайская версия Анкеты по кормлению детей (C-CFQ) будет использоваться для измерения самооценки восприятия веса ребенка путем вопроса: «Как бы вы описали вес вашего ребенка?». Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Ответы включают: 1 «очень недостаточный вес», 2 «немного недостаточный вес», 3 «нормальный вес», 4 «немного избыточный вес» и 5 «очень избыточный вес».

Точное восприятие веса ребенка родителями оценивалось путем определения несоответствия между их восприятием веса ребенка и фактическим весом ребенка. Нулевой балл указывает на отсутствие ошибочного восприятия, тогда как отрицательные или положительные оценки указывают на неправильное восприятие.
Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)
Точное восприятие родителями веса ребенка (визуальное)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)

Визуальное восприятие веса ребенка родителями будет оцениваться по восприятию здорового веса (PPHW) в возрасте от 2 до 6 лет. Родителю будет предложено выбрать один пол из соответствующего изображения/эскиза, который наиболее точно соответствует типу телосложения ребенка по 7-балльной шкале (1 = ребенок с очень недостаточным весом, 4 = ребенок со средним весом, 7 = ребенок с ожирением). ).

Точное восприятие веса ребенка родителями оценивалось путем определения несоответствия между их восприятием веса ребенка и фактическим весом ребенка. Нулевой балл указывает на отсутствие ошибочного восприятия, тогда как отрицательные или положительные оценки указывают на неправильное восприятие.
Исходный уровень, после вмешательства (4-я неделя) и наблюдение через месяц (8-9 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость программы кормления ЭПО: контрольный список наблюдений
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4 (запись при каждом вмешательстве)
Оценка процесса: контрольный список наблюдений. Исследователь будет делать полевые записи о доставке модулей и ответах на модули, представленные в программе, барьерах и факторах, способствующих завершению программы, вовлеченности участников в выполнение задач и ее общей структуре, доставке и содержании программы.
Неделя 1,2,3,4 (запись при каждом вмешательстве)
Осуществимость и приемлемость программы кормления ЭПО: контрольный список верности
Временное ограничение: 6-7 неделя (после вмешательства)
Контрольный список точности реализации программы кормления EPO будет использоваться для измерения того, насколько точно они соответствуют руководству и обоснованным теоретическим моделям. Все модули будут аудиозаписаны координатором и просмотрены другим исследователем, чтобы оценить их соответствие контрольным спискам и убедиться, что модули доставляются по назначению.
6-7 неделя (после вмешательства)
Осуществимость и приемлемость программы кормления ЭПО: оценка критериев прогресса
Временное ограничение: 13-14 неделя (после контрольного измерения)
Предварительно определенные критерии, используемые для информирования о переходе к окончательному РКИ
13-14 неделя (после контрольного измерения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: Jian Wang, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20231019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа кормления ЭПО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться