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Donner aux parents les moyens d’optimiser les pratiques alimentaires avec les enfants d’âge préscolaire (programme d’alimentation EPO)

11 janvier 2024 mis à jour par: King's College London

Développement et test de faisabilité d'une intervention visant à améliorer la perception des soignants du poids des enfants d'âge préscolaire et de leurs pratiques alimentaires dans la ville de Yangzhou, Chine

Les pratiques alimentaires parentales sont essentielles pour façonner les habitudes alimentaires des enfants d'âge préscolaire et prévenir l'obésité infantile. Cependant, les parents adoptent souvent des pratiques alimentaires inappropriées qui ne sont pas optimales pour la santé de leurs enfants et peuvent entraîner des problèmes liés à la nutrition chez ces derniers. Ainsi, l'équipe de recherche a développé une nouvelle intervention (formation en groupe) - Donner aux parents les moyens d'optimiser les pratiques d'alimentation avec les enfants d'âge préscolaire (programme d'alimentation EPO) pour soutenir des pratiques d'alimentation plus saines. L'objectif principal de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité du programme d'alimentation en EPO. L'objectif secondaire est de tester les effets potentiels du programme d'alimentation EPO par rapport à un groupe témoin, sur les pratiques alimentaires parentales, la perception parentale du poids de leur enfant, le sentiment de compétence parentale, les comportements alimentaires de leur enfant et les scores IMC-Z de leur enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processus de développement du programme EPO Feeding a été mené selon le cadre MRC et comprenait une revue systématique de la littérature pertinente et la participation des parties prenantes au moyen d'entretiens qualitatifs avec des parents et des professionnels de la santé et de groupes de discussion avec le personnel de la maternelle. L'étude transversale a également été menée pour déterminer si la perception parentale du poids de l'enfant avait un lien étroit avec leurs pratiques alimentaires spécifiques. Il a également fourni des informations sur la fréquence de pratiques alimentaires spécifiques dans le cadre de la recherche, ce qui a contribué à éclairer la priorisation du contenu de l'intervention. Après avoir structuré le programme d'alimentation en EPO, davantage de parties prenantes ont été mobilisées pour affiner davantage l'intervention avant de concevoir l'ECR de faisabilité.

Après avoir terminé l'évaluation de base, les parents d'enfants d'âge préscolaire qui sont responsables des comportements alimentaires et de l'environnement alimentaire familial de leur enfant seront randomisés et attribués à l'un des groupes via un générateur de nombres aléatoires informatisé dissimulé. Les participants au groupe d'intervention recevront le programme d'alimentation à l'EPO et les soins habituels. Le programme d'alimentation EPO comprend quatre séances de formation de groupe hebdomadaires destinées aux parents d'enfants d'âge préscolaire (âgés de 2 à 6 ans) dirigées par des professionnels de la santé. L'intervention comprend des leçons et des informations (c'est-à-dire des diaporamas et des documents), des discussions de groupe, des entretiens de motivation et d'autres matériels supplémentaires (par exemple des histoires, des messages clés et des vidéos éducatives) pour améliorer les connaissances, les compétences et les comportements des parents en matière d'alimentation préscolaire. enfants. Après chaque module, des devoirs seront assignés aux participants pour les aider à renforcer leurs connaissances, leurs compétences et leurs comportements. L'entretien motivationnel sera réalisé par des professionnels de santé pour un accompagnement individuel. De plus, un groupe WeChat sera créé pour faciliter l'implication, l'apprentissage et la communication des parents. Les parents termineront les mesures immédiatement après le programme de 4 semaines et lors d'un suivi d'un mois.

Les principaux résultats sont i) la faisabilité de la mise en œuvre mesurée par les taux de rétention et l'adhésion ; ii) l'acceptabilité du programme auprès des parents et des professionnels de la santé qui dispensent le programme grâce à une enquête anonyme, une évaluation qualitative du processus et la fidélité de la prestation de l'intervention. Les résultats secondaires se concentrent sur les effets potentiels du programme sur i) les pratiques alimentaires parentales ; ii) la perception des parents quant au poids de leur enfant ; iii) le sentiment de compétence parentale ; iv) les récits des parents sur les comportements alimentaires de leur enfant ; et v) les scores IMC-Z des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225800
        • Recrutement
        • YangZhou Baoying Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des parents :

  1. Les parents qui sont les soignants (soignants (c'est-à-dire les parents qui sont responsables de l'environnement alimentaire familial et de l'alimentation de leurs enfants d'âge préscolaire)
  2. Un de leurs enfants âgés de 2 à 6 ans (s'il y a (plus de) deux enfants d'âge préscolaire, le parent a pour instruction de se concentrer sur l'enfant dont il se préoccupe le plus en matière d'alimentation, de nutrition ou de poids)
  3. Les parents sont âgés de ≥18 ans
  4. Capable de fournir un consentement éclairé
  5. Capable de parler et d'écrire le chinois

Critère d'exclusion:

  1. Parents ayant reçu un diagnostic de maladie mentale grave telle que la schizophrénie, un trouble bipolaire incontrôlé ou un retard mental qui empêcherait la participation à l'intervention de faisabilité.
  2. Leurs enfants d’âge préscolaire atteints de maladies qui influencent leur alimentation et leur nutrition (par exemple, troubles de l’alimentation diagnostiqués).
  3. Parents souffrant de troubles de l'alimentation ou enceintes pendant la période d'étude.
  4. Parents ou parents avec enfants qui participent à une autre intervention liée à la croissance et à la nutrition des enfants.
  5. Parents qui ont participé aux aspects précédents du développement de l'intervention (par exemple, groupes de discussion).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'alimentation EPO + Soins habituels (groupe d'intervention)
Les participants au groupe d'intervention recevront le programme d'alimentation à l'EPO et les soins habituels. Le programme d'alimentation EPO comprend quatre séances de formation de groupe hebdomadaires destinées aux parents d'enfants d'âge préscolaire (âgés de 2 à 6 ans) dirigées par des professionnels de la santé. L'intervention comprend des leçons et des informations (c'est-à-dire des diaporamas et des documents), des discussions de groupe, des entretiens de motivation et d'autres matériels supplémentaires (par exemple des histoires, des messages clés et des vidéos éducatives) pour améliorer les connaissances, les compétences et les comportements des parents en matière d'alimentation préscolaire. enfants. Après chaque module, des devoirs seront assignés aux participants pour les aider à renforcer leurs connaissances, leurs compétences et leurs comportements. L'entretien motivationnel sera réalisé par des professionnels de santé pour un accompagnement individuel. De plus, un groupe WeChat sera créé pour faciliter l'implication, l'apprentissage et la communication des parents.
Comportemental: Programme d'alimentation en EPO
Le programme EPO Feeding visait à fournir aux parents des informations basées sur des preuves scientifiques et les recommandations nutritionnelles les plus récentes concernant les pratiques alimentaires positives et une alimentation saine pendant les années préscolaires.
Aucune intervention: Soins habituels (groupe témoin)
Les parents impliqués dans le groupe témoin recevront les soins habituels, à savoir les documents imprimés sur les recommandations diététiques liées à la santé des enfants publiées par le gouvernement chinois/la Société de nutrition. Ces matériels seront également distribués aux participants du groupe d'intervention. Après la collecte de données finale lors d'un suivi d'un mois, les participants de ce groupe témoin se verront proposer l'ensemble matériel complet du programme d'alimentation à l'EPO, le statut pondéral de leur enfant mesuré au moment final et auront accès à des modules préenregistrés par professionnels de santé comme incitation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: Enregistrez dans chaque module (semaine 1,2,3,4); le taux de rétention sera calculé après avoir terminé l'intervention (semaine 4)
Le pourcentage de participants qui terminent l’intervention.
Enregistrez dans chaque module (semaine 1,2,3,4); le taux de rétention sera calculé après avoir terminé l'intervention (semaine 4)
Présence/adhésion
Délai: Record de présence dans chaque module (semaine 1,2,3,4)
Nombre de modules suivis
Record de présence dans chaque module (semaine 1,2,3,4)
Taux de recrutement
Délai: Référence
Taux de recrutement : le pourcentage de participants prenant part à l'intervention.
Référence
Acceptation de l’intervention par les participants
Délai: Semaine 4 (après intervention)
Une enquête anonyme contenant huit questions fermées (par exemple : Comment évalueriez-vous la qualité du programme ? Dans quelle mesure le programme vous a-t-il été utile pour optimiser vos pratiques alimentaires ?) et une question ouverte (c'est-à-dire des commentaires sur les expériences ou les sentiments à propos du programme) après l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 10 points. L'acceptabilité sera calculée en faisant la moyenne des scores de tous les éléments avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité du programme.
Semaine 4 (après intervention)
Acceptation des participants de l’intervention2
Délai: Semaine 4,5 (après intervention)
Évaluation du processus du programme : entretiens semi-structurés avec les participants. Le guide thématique de l'entretien sera utilisé pour guider l'entretien (par exemple, les conseils et suggestions des participants sur le programme, les mesures des résultats et la randomisation).
Semaine 4,5 (après intervention)
Acceptation de l’intervention par le fournisseur (professionnels de la santé)
Délai: Semaine 4,5 (après intervention)
Évaluation du processus du programme : entretiens semi-structurés avec des professionnels de la santé qui dispenseront le programme (par exemple, leurs conseils et suggestions sur le programme).
Semaine 4,5 (après intervention)
Les taux d’achèvement des mesures de résultats
Délai: Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
Le pourcentage de participants qui remplissent les questionnaires à chaque instant.
Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques d'alimentation parentale
Délai: Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
L'échelle chinoise de comportement alimentaire des soignants des enfants d'âge préscolaire (CPCFBS) sera utilisée pour évaluer l'alimentation restrictive des parents, la pression pour manger, la surveillance, l'encouragement d'une alimentation saine et la modélisation. La version chinoise du Child Feeding Questionnaire (C-CFQ) sera utilisée pour évaluer l'utilisation de la nourriture comme récompense. Chaque élément du CPCFBS et du C-CFQ est noté sur une échelle de Likert à 5 points. Les options de réponse pour chaque élément sont 1 « jamais », 2 « rarement », 3 « parfois », 4 « habituellement » et 5 « toujours ». Chaque sous-échelle est calculée en faisant la moyenne des scores de tous les éléments de cette sous-échelle, les scores les plus élevés indiquant une plus grande prévalence de cette pratique alimentaire. (alimentation positive/réactive : surveillance, encouragement à une alimentation saine et modélisation ; alimentation négative/non réactive : alimentation restrictive, pression pour manger et récompense)
Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
Perception autodéclarée des parents du poids de l'enfant d'âge préscolaire
Délai: Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
La version chinoise du Child Feeding Questionnaire (C-CFQ) sera utilisée pour mesurer la perception autodéclarée du poids de l'enfant en demandant : « Comment décririez-vous le poids de votre enfant ? Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 5 points. Les réponses incluent 1 « très maigre », 2 « légèrement insuffisant », 3 « poids normal », 4 « légèrement en surpoids » et 5 « très en surpoids ».
Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
Perception visuelle parentale du poids de l'enfant
Délai: Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
La perception visuelle parentale du poids de l'enfant sera évaluée par la perception du poids santé (PPHW) dans la tranche d'âge de 2 à 6 ans. Il sera demandé au parent de sélectionner un sexe à partir d'une image/croquis approprié qui correspond le mieux au type de corps de l'enfant sur une échelle de 7 points (1 = un enfant présentant une insuffisance pondérale sévère, 4 = un enfant de poids moyen, 7 = un enfant obèse. ).
Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
Sentiment de compétence parentale
Délai: Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
La version chinoise de l'échelle du sentiment de compétence parentale sera utilisée pour évaluer la perception parentale de leurs capacités à gérer les exigences de la parentalité. Il comprend deux sous-échelles : Efficacité et Satisfaction. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 6 points allant de « Absolument en désaccord » à « Absolument d’accord ». Chaque sous-échelle est calculée en faisant la moyenne des scores de tous les éléments de cette sous-échelle, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité et satisfaction du rôle parental.
Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
Comportements alimentaires des enfants
Délai: Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
Cinq types de comportements alimentaires des enfants sont évalués par le questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants d'âge préscolaire chinois (CPEBQ), notamment l'agitation alimentaire, la réactivité à la satiété, la réactivité alimentaire, l'alimentation émotionnelle et l'alimentation d'initiative. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande prévalence de ce comportement alimentaire. Les options de réponse pour chaque élément sont 1 « jamais », 2 « rarement », 3 « parfois », 4 « habituellement » et 5 « toujours ». Chaque sous-échelle est calculée en faisant la moyenne des scores de tous les éléments de cette sous-échelle. (comportements alimentaires positifs : alimentation d'initiative ; comportements alimentaires négatifs : agitation alimentaire, réactivité à la satiété, réactivité alimentaire et alimentation émotionnelle)
Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
Statut de poids de l'enfant
Délai: Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)
Les scores Z d'IMC sont classés en trois groupes : insuffisance pondérale (score Z < -2), poids normal (-2 ≤ score Z ≤ 1), surpoids (1 < score Z ≤ 2) et obésité (score Z > 2)
Base de référence, après l'intervention (semaine 4) et suivi d'un mois (semaines 8,9)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La faisabilité et l'acceptabilité du programme d'alimentation à l'EPO : liste de contrôle d'observation
Délai: Semaine 1,2,3,4 (enregistrer dans chaque intervention)
Évaluation du processus : liste de contrôle d'observation. Le chercheur prendra des notes de terrain sur la prestation du module et les réponses aux modules fournis sur le programme, les obstacles et les catalyseurs de l'achèvement du programme, l'engagement des participants dans les tâches et sa structure globale, sa prestation et le contenu du programme.
Semaine 1,2,3,4 (enregistrer dans chaque intervention)
La faisabilité et l'acceptabilité du programme d'alimentation en EPO : liste de contrôle de fidélité
Délai: Semaine 4,5 (après intervention)
La liste de contrôle de fidélité de la prestation du programme d'alimentation en EPO sera utilisée pour mesurer dans quelle mesure ils adhèrent au manuel et aux modèles théoriques sous-jacents. Tous les modules seront enregistrés audio par un animateur et regardés par un autre chercheur pour évaluer les listes de contrôle de fidélité et garantir que les modules sont dispensés comme prévu.
Semaine 4,5 (après intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jian Wang, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20231019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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