Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders in staat stellen de voedingspraktijken van kleuters te optimaliseren (EPO-voedingsprogramma)

11 januari 2024 bijgewerkt door: King's College London

Ontwikkeling en haalbaarheidstesten van interventies ter verbetering van de perceptie van zorgverleners over het gewicht van kleuters en hun voedingspraktijken in de stad Yangzhou, China

Ouderlijke voedingspraktijken zijn van cruciaal belang bij het vormgeven van de eetgewoonten van kleuters en het voorkomen van obesitas bij kinderen. Ouders passen echter vaak ongepaste voedingspraktijken toe die niet optimaal zijn voor de gezondheid van hun kinderen en kunnen leiden tot voedingsgerelateerde problemen bij hun kinderen. Daarom ontwikkelde het onderzoeksteam een ​​nieuwe interventie (groepsgerichte training) – Ouders in staat stellen de voedingspraktijken met kleuters te optimaliseren (EPO-voedingsprogramma) om gezondere voedingspraktijken te ondersteunen. Het primaire doel van dit onderzoek is het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het EPO Feeding-programma. Het secundaire doel is om de potentiële effecten van het EPO-voedingsprogramma te testen tegen een controlegroep, op de voedingspraktijken van ouders, de perceptie van ouders over het gewicht van hun kind, het gevoel van competentie van de ouders, het eetgedrag van hun kind en de BMI-Z-scores van hun kind.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwikkelingsproces van het EPO Voedingsprogramma werd uitgevoerd volgens het MRC-raamwerk en omvatte een systematische review van de relevante literatuur en deelname van belanghebbenden door middel van kwalitatieve interviews met ouders en gezondheidszorgprofessionals en focusgroepen met kleuterschoolpersoneel. Het cross-sectionele onderzoek werd ook uitgevoerd om te bepalen of de perceptie van ouders over het gewicht van hun kinderen nauw verband hield met hun specifieke voedingspraktijken. Het leverde ook informatie op over de frequentie van specifieke voedingspraktijken in de onderzoekssetting, wat hielp bij het prioriteren van de interventie-inhoud. Na het structureren van het EPO Feeding-programma werden meer belanghebbenden betrokken om de interventie verder te verfijnen voordat de haalbaarheids-RCT werd ontworpen.

Na het voltooien van de nulmeting worden ouders van kleuters die verantwoordelijk zijn voor het eetgedrag en de voedselomgeving van het gezin, gerandomiseerd en toegewezen aan een van de groepen via een verborgen computergestuurde willekeurige getallengenerator. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen het EPO Voedingsprogramma en de gebruikelijke zorg. Het EPO Voedingsprogramma omvat vier wekelijkse groepstrainingen voor ouders van kleuters (2-6 jaar) onder leiding van professionals uit de gezondheidszorg. De interventie omvat lessen en informatie (d.w.z. diavoorstellingen en hand-outs), groepsdiscussies, motiverende gesprekken en ander aanvullend materiaal (bijvoorbeeld verhalen, kernboodschappen en educatieve video's) om de kennis, vaardigheden en gedragingen van ouders met betrekking tot het voeden van kleuterscholen te verbeteren. kinderen. Na elke module worden er huiswerkactiviteiten aan de deelnemers toegewezen om hun kennis, vaardigheden en gedrag te versterken. De motiverende gespreksvoering wordt uitgevoerd door zorgprofessionals om individuele ondersteuning te bieden. Bovendien zal er een WeChat-groep worden opgezet om de betrokkenheid, het leren en de communicatie van ouders te vergemakkelijken. Ouders zullen de maatregelen onmiddellijk na het programma van vier weken voltooien, en na één maand follow-up.

De primaire uitkomsten zijn i) de haalbaarheid van de implementatie, gemeten aan de hand van retentiepercentages en therapietrouw; ii) aanvaardbaarheid van het programma voor ouders en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die het programma uitvoeren via een anonieme enquête, kwalitatieve procesevaluatie en betrouwbaarheid van de interventie. De secundaire uitkomsten richten zich op de potentiële programma-effecten op i) de voedingspraktijken van ouders; ii) de perceptie van ouders van het gewicht van hun kind; iii) het gevoel van competentie als ouder; iv) verhalen van ouders over het eetgedrag van hun kind; en v) BMI-Z-scores van kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225800
        • Werving
        • YangZhou Baoying Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor ouders:

  1. Ouders die de verzorgers zijn (verzorgers (d.w.z. ouders die verantwoordelijk zijn voor de voedselomgeving van het gezin en de eetgewoonten van hun kleuters)
  2. Een van hun kinderen in de leeftijd van 2 tot 6 jaar (indien (meer dan) twee kleuters, krijgt de ouder de opdracht zich te concentreren op het kind over wiens eet-, voedings- of gewichtsstatus zij zich meer zorgen maken)
  3. Ouders zijn ≥18 jaar oud
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  5. Chinees kunnen spreken en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders met een gediagnosticeerde ernstige psychische aandoening zoals schizofrenie, ongecontroleerde bipolaire stoornis of mentale retardatie die deelname aan de haalbaarheidsinterventie zou verhinderen.
  2. Hun kleuters met ziekten die hun eten en voeding beïnvloeden (bijvoorbeeld gediagnosticeerde eetstoornissen).
  3. Ouders die tijdens de onderzoeksperiode een eetstoornis hebben of zwanger zijn.
  4. Ouders of ouders met kinderen die deelnemen aan een andere interventie gerelateerd aan de groei en voeding van kinderen.
  5. Ouders die hebben deelgenomen aan eerdere aspecten van de interventieontwikkeling (bijvoorbeeld focusgroepen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EPO Voedingsprogramma + Gebruikelijke verzorging (interventiegroep)
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen het EPO Voedingsprogramma en de gebruikelijke zorg. Het EPO Voedingsprogramma omvat vier wekelijkse groepstrainingen voor ouders van kleuters (2-6 jaar) onder leiding van professionals uit de gezondheidszorg. De interventie omvat lessen en informatie (d.w.z. diavoorstellingen en hand-outs), groepsdiscussies, motiverende gesprekken en ander aanvullend materiaal (bijvoorbeeld verhalen, kernboodschappen en educatieve video's) om de kennis, vaardigheden en gedragingen van ouders met betrekking tot het voeden van kleuterscholen te verbeteren. kinderen. Na elke module worden er huiswerkactiviteiten aan de deelnemers toegewezen om hun kennis, vaardigheden en gedrag te versterken. De motiverende gespreksvoering wordt uitgevoerd door zorgprofessionals om individuele ondersteuning te bieden. Bovendien zal er een WeChat-groep worden opgezet om de betrokkenheid, het leren en de communicatie van ouders te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: EPO-voedingsprogramma
Het EPO Voedingsprogramma richtte zich op het verstrekken van informatie aan ouders op basis van wetenschappelijk bewijs en de meest actuele voedingsaanbevelingen met betrekking tot positieve voedingspraktijken en gezond eten tijdens de kleuterjaren.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (controlegroep)
Ouders die bij de controlegroep betrokken zijn, zullen de gebruikelijke zorg krijgen, namelijk het gedrukte materiaal van voedingsaanbevelingen op het gebied van de gezondheid van kinderen, gepubliceerd door de Chinese overheid/Nutrition Society. Deze materialen zullen ook worden uitgedeeld aan de deelnemers aan de interventiegroep. Na de laatste gegevensverzameling na één maand follow-up krijgen deelnemers uit deze controlegroep het volledige materiaalpakket van het EPO-voedingsprogramma aangeboden, waarbij de gewichtsstatus van hun kind op het laatste tijdstip wordt gemeten en toegang wordt verleend tot vooraf opgenomen modules door zorgprofessionals als stimulans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Registratie in elke module (week 1,2,3,4); retentiepercentage wordt berekend na voltooiing van de interventie (week 4)
Het percentage deelnemers dat de interventie voltooit.
Registratie in elke module (week 1,2,3,4); retentiepercentage wordt berekend na voltooiing van de interventie (week 4)
Aanwezigheid / therapietrouw
Tijdsspanne: Aanwezigheidsregistratie in elke module (week 1,2,3,4)
Aantal gevolgde modules
Aanwezigheidsregistratie in elke module (week 1,2,3,4)
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
Rekruteringspercentages: het percentage deelnemers dat aan de interventie deelneemt.
Basislijn
Acceptatie van interventie door deelnemers
Tijdsspanne: Week 4 (na interventie)
Een anonieme enquête met acht gesloten vragen (bijvoorbeeld: Hoe beoordeelt u de kwaliteit van het programma? Hoe waardevol was het programma bij het optimaliseren van uw voedingspraktijken?) en één open vraag (d.w.z. commentaar op de ervaringen of gevoelens over het programma) na de interventie. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 10 punten. De aanvaardbaarheid wordt berekend door het middelen van de scores van alle items waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid van het programma aangeven.
Week 4 (na interventie)
Acceptatie van interventie door deelnemers2
Tijdsspanne: Week 4,5 (na interventie)
Procesevaluatie van het programma: semi-gestructureerde interviews met deelnemers. De onderwerpgids voor het interview zal worden gebruikt om instructies te geven over het interview (bijvoorbeeld advies en suggesties van de deelnemers over het programma, uitkomstmaten en randomisatie).
Week 4,5 (na interventie)
Aanvaarding van interventie door aanbieder (zorgprofessionals)
Tijdsspanne: Week 4,5 (na interventie)
Procesevaluatie van het programma: semi-gestructureerde interviews met zorgprofessionals die het programma zullen leveren (bijvoorbeeld hun advies en suggesties over het programma).
Week 4,5 (na interventie)
De voltooiingspercentages van de uitkomstmaten
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
Het percentage deelnemers dat de vragenlijsten op elk tijdstip invult.
Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke voedingspraktijken
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
De Chinese Preschoolers' Caregivers' Feeding Behavior Scale (CPCFBS) zal worden gebruikt om de restrictieve voeding van ouders, de druk om te eten, monitoring, aanmoediging van gezond eten en modellering te evalueren. De Chinese versie van de Child Feeding Questionnaire (C-CFQ) zal worden gebruikt om het gebruik van voedsel als beloning te beoordelen. Elk item van CPCFBS en C-CFQ wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. De antwoordmogelijkheden voor elk item zijn 1 ‘nooit’, 2 ‘zelden’, 3 ‘soms’, 4 ‘meestal’ en 5 ‘altijd’. Elke subschaal wordt berekend door de scores van alle items in die subschaal te middelen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere prevalentie van die voedingspraktijk. (positieve/responsieve voeding: monitoring, aanmoediging van gezond eten en modellering; negatieve/niet-responsieve voeding: restrictieve voeding, druk om te eten en beloning)
Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
Ouderlijke zelfgerapporteerde perceptie van het gewicht van een kleuter
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
De Chinese versie van de Child Feeding Questionnaire (C-CFQ) zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde perceptie van het gewicht van het kind te meten door te vragen: "Hoe zou u het gewicht van uw kind beschrijven?". Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. De antwoorden omvatten 1 'zeer ondergewicht', 2 'enigszins ondergewicht', 3 'normaal gewicht', 4 'enigszins overgewicht' en 5 'zeer overgewicht'.
Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
Ouderlijke visuele perceptie van het gewicht van het kind
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
De visuele perceptie van het kind van het kind zal worden beoordeeld aan de hand van de perceptie van gezond gewicht (PPHW) in de leeftijdscategorie van 2 tot 6 jaar oud. De ouder wordt gevraagd om uit een geschikte afbeelding/schets één geslacht te selecteren dat het meest overeenkomt met het lichaamstype van het kind op een zevenpuntsschaal (1 = een kind met ernstig ondergewicht, 4 = een kind met een gemiddeld gewicht, 7 = een kind met obesitas ).
Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
Ouderschapsgevoel van competentie
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
De Chinese versie van de Parenting Sense of Competence Scale zal worden gebruikt om de perceptie van ouders te beoordelen over hun vermogen om met de eisen van het ouderschap om te gaan. Het omvat twee subschalen: werkzaamheid en tevredenheid. Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal van ‘Absoluut mee oneens’ tot ‘Absoluut mee eens’. Elke subschaal wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle items in die subschaal, waarbij hogere scores wijzen op een grotere werkzaamheid en tevredenheid over de rol van ouderschap.
Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
Eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
Vijf soorten eetgedrag van kinderen worden beoordeeld door de Chinese Preschoolers' Eating Behavior Questionnaire (CPEBQ), waaronder voedselproblemen, verzadigingsgevoeligheid, voedselgevoeligheid, emotioneel eten en initiatiefeten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere prevalentie van dat eetgedrag. De antwoordmogelijkheden voor elk item zijn 1 ‘nooit’, 2 ‘zelden’, 3 ‘soms’, 4 ‘meestal’ en 5 ‘altijd’. Elke subschaal wordt berekend door de scores van alle items in die subschaal te middelen. (positief eetgedrag: initiatiefrijk eten; negatief eetgedrag: onrust over voedsel, reactie op verzadiging, reactie op voedsel en emotioneel eten)
Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
Status van het gewicht van het kind
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)
BMI Z-scores zijn onderverdeeld in drie groepen: ondergewicht (Z-score < -2), normaal gewicht (-2 ≤ Z-score ≤ 1), overgewicht (1 < Z-score ≤ 2) en obesitas (Z-score > 2)
Basislijn, na interventie (week 4) en follow-up na één maand (week 8,9)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het EPO Voedingsprogramma: Observatiechecklist
Tijdsspanne: Week 1,2,3,4 (registratie bij elke interventie)
Procesevaluatie: observatiechecklist. De onderzoeker zal veldnotities maken over de levering van de module en de reacties op de modules die in het programma worden aangeboden, de belemmeringen en factoren die de voltooiing van het programma in de weg staan, de taakbetrokkenheid van de deelnemers en de algemene structuur, levering en inhoud van het programma.
Week 1,2,3,4 (registratie bij elke interventie)
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het EPO Voedingsprogramma: Fidelity checklist
Tijdsspanne: Week 4,5 (na interventie)
De betrouwbaarheidschecklist van de uitvoering van het EPO Feeding-programma zal worden gebruikt om te meten in hoeverre zij zich houden aan de handleiding en de ondersteunde theoretische modellen. Alle modules worden op audio opgenomen door een facilitator en bekeken door een andere onderzoeker om te beoordelen aan de hand van de betrouwbaarheidscontrolelijsten en ervoor te zorgen dat de modules worden afgeleverd zoals bedoeld.
Week 4,5 (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian Wang, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20231019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EPO-voedingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren