Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie pozycji rodziców w zakresie optymalizacji praktyk żywieniowych dzieci w wieku przedszkolnym (Program żywieniowy EPO)

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: King's College London

Opracowanie i badanie wykonalności interwencji mającej na celu poprawę postrzegania przez opiekunów wagi dziecka w wieku przedszkolnym i jego praktyk żywieniowych w mieście Yangzhou w Chinach

Praktyki żywieniowe rodziców mają kluczowe znaczenie w kształtowaniu nawyków żywieniowych dzieci w wieku przedszkolnym i zapobieganiu otyłości u dzieci. Jednakże rodzice często przyjmują niewłaściwe praktyki żywieniowe, które nie są optymalne dla zdrowia ich dzieci i mogą powodować problemy żywieniowe u dzieci. W związku z tym zespół badawczy opracował nowatorską interwencję (szkolenie grupowe) – Wzmacnianie pozycji rodziców w zakresie optymalizacji praktyk żywieniowych u dzieci w wieku przedszkolnym (program żywieniowy EPO) w celu wspierania zdrowszych praktyk żywieniowych. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności programu żywienia EPO. Drugorzędnym celem jest przetestowanie potencjalnego wpływu programu żywienia EPO w porównaniu z grupą kontrolną na praktyki żywieniowe rodziców, postrzeganie przez rodziców wagi ich dziecka, rodzicielskie poczucie kompetencji, zachowania żywieniowe ich dziecka i wyniki BMI-Z ich dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces opracowywania programu EPO Feeding przeprowadzono zgodnie ze strukturą MRC i obejmował systematyczny przegląd odpowiedniej literatury oraz udział interesariuszy poprzez jakościowe wywiady z rodzicami i pracownikami służby zdrowia oraz grupy fokusowe z pracownikami przedszkoli. Przeprowadzono także badanie przekrojowe, aby ustalić, czy postrzeganie masy ciała dziecka przez rodziców ma ścisły związek z ich specyficznymi praktykami żywieniowymi. Dostarczono także informacji na temat częstotliwości określonych praktyk żywieniowych w środowisku badawczym, co pomogło w ustaleniu priorytetów treści interwencyjnych. Po ustrukturyzowaniu programu żywienia EPO zaangażowano więcej interesariuszy w celu dalszego udoskonalenia interwencji przed zaprojektowaniem RCT wykonalności.

Po zakończeniu oceny wyjściowej rodzice dzieci w wieku przedszkolnym, którzy są odpowiedzialni za zachowania żywieniowe ich dziecka i środowisko żywieniowe w rodzinie, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup za pomocą ukrytego skomputeryzowanego generatora liczb losowych. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program żywienia EPO i zwykłą opiekę. Program EPO Feeding obejmuje cztery cotygodniowe sesje szkoleniowe grupowe dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku 2-6 lat) prowadzone przez pracowników służby zdrowia. Interwencja obejmuje lekcje i informacje (tj. pokazy slajdów i materiały informacyjne), dyskusje grupowe, wywiady motywacyjne i inne materiały uzupełniające (np. historie, kluczowe przesłania i filmy edukacyjne) mające na celu poprawę wiedzy, umiejętności i zachowań rodziców w zakresie żywienia w przedszkolu dzieci. Po każdym module uczestnicy otrzymają zadania domowe, które pomogą utrwalić ich wiedzę, umiejętności i zachowania. Rozmowa motywacyjna zostanie przeprowadzona przez pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia indywidualnego wsparcia. Ponadto utworzona zostanie grupa WeChat, aby ułatwić rodzicom zaangażowanie, naukę i komunikację. Rodzice zakończą pomiary natychmiast po 4-tygodniowym programie i po miesiącu obserwacji.

Najważniejsze wyniki to i) wykonalność wdrożenia mierzona wskaźnikami utrzymania i przestrzegania zasad; ii) akceptację programu przez rodziców i pracowników służby zdrowia realizujących program na podstawie anonimowej ankiety, jakościowej oceny procesu i wierności realizacji interwencji. Drugorzędne wyniki skupiają się na potencjalnym wpływie programu na i) praktyki żywieniowe rodziców; ii) postrzeganie wagi dziecka przez rodziców; iii) poczucie kompetencji rodzicielskich; iv) relacje rodziców dotyczące zachowań żywieniowych ich dziecka; oraz v) wyniki BMI-Z dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225800
        • YangZhou Baoying Maternal and Child Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia rodziców:

  1. Rodzice, którzy są opiekunami (opiekunowie (tj. rodzice, którzy są odpowiedzialni za środowisko żywieniowe w rodzinie i sposób odżywiania się ich dzieci w wieku przedszkolnym)
  2. Jedno z ich dzieci w wieku od 2 do 6 lat (jeśli (więcej niż) dwoje dzieci w wieku przedszkolnym rodzic jest poinstruowany, aby skupił się na dziecku, którego odżywianie, stan odżywiania lub waga są dla niego bardziej niepokojące)
  3. Rodzice są w wieku ≥18 lat
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  5. Potrafi mówić i pisać po chińsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice ze zdiagnozowaną poważną chorobą psychiczną, taką jak schizofrenia, niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa lub upośledzenie umysłowe, która uniemożliwiałaby udział w interwencji dotyczącej wykonalności.
  2. Ich dzieci w wieku przedszkolnym z chorobami wpływającymi na ich odżywianie i odżywianie (np. ze zdiagnozowanymi zaburzeniami odżywiania).
  3. Rodzice, którzy w okresie objętym badaniem mają zaburzenia odżywiania lub są w ciąży.
  4. Rodzice lub rodzice z dziećmi, którzy uczestniczą w innej interwencji związanej z rozwojem i żywieniem dziecka.
  5. Rodzice, którzy brali udział w poprzednich aspektach rozwoju interwencji (np. grupy fokusowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program żywienia EPO + zwykła opieka (grupa interwencyjna)
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program żywienia EPO i zwykłą opiekę. Program EPO Feeding obejmuje cztery cotygodniowe sesje szkoleniowe grupowe dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku 2-6 lat) prowadzone przez pracowników służby zdrowia. Interwencja obejmuje lekcje i informacje (tj. pokazy slajdów i materiały informacyjne), dyskusje grupowe, wywiady motywacyjne i inne materiały uzupełniające (np. historie, kluczowe przesłania i filmy edukacyjne) mające na celu poprawę wiedzy, umiejętności i zachowań rodziców w zakresie żywienia w przedszkolu dzieci. Po każdym module uczestnicy otrzymają zadania domowe, które pomogą utrwalić ich wiedzę, umiejętności i zachowania. Rozmowa motywacyjna zostanie przeprowadzona przez pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia indywidualnego wsparcia. Ponadto utworzona zostanie grupa WeChat, aby ułatwić rodzicom zaangażowanie, naukę i komunikację.
Behawioralne: Program żywienia EPO
Program EPO Feeding skupiał się na dostarczaniu rodzicom informacji opartych na dowodach naukowych i najbardziej aktualnych zaleceniach żywieniowych dotyczących pozytywnych praktyk żywieniowych i zdrowego odżywiania w okresie przedszkolnym.
Brak interwencji: Zwykła opieka (grupa kontrolna)
Rodzice należący do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, którą stanowią drukowane materiały zawierające zalecenia dietetyczne dotyczące zdrowia dziecka, opublikowane przez chiński rząd/Towarzystwo Żywienia. Materiały te zostaną także rozesłane uczestnikom grupy interwencyjnej. Po ostatecznym zebraniu danych podczas miesięcznej obserwacji uczestnicy z tej grupy kontrolnej otrzymają pełny pakiet materiałów programu karmienia EPO, stan masy ciała ich dziecka zmierzony w końcowym momencie oraz zapewniony dostęp do wcześniej nagranych modułów przez pracowników służby zdrowia jako zachęta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Zapis w każdym module (tydzień 1,2,3,4); wskaźnik retencji zostanie obliczony po zakończeniu interwencji (tydzień 4)
Odsetek uczestników, którzy ukończyli interwencję.
Zapis w każdym module (tydzień 1,2,3,4); wskaźnik retencji zostanie obliczony po zakończeniu interwencji (tydzień 4)
Obecność/przywiązanie
Ramy czasowe: Rekord obecności w każdym module (tydzień 1,2,3,4)
Liczba modułów, w których uczestniczyło
Rekord obecności w każdym module (tydzień 1,2,3,4)
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźniki rekrutacji: Odsetek uczestników biorących udział w interwencji.
Linia bazowa
Uczestnicy Akceptacja interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4 (po interwencji)
Anonimowa ankieta zawierająca osiem pytań zamkniętych (np. Jak oceniasz jakość programu? Jak cenny był program, który pomógł Ci zoptymalizować praktyki żywieniowe?) oraz jedno pytanie otwarte (tj. uwagi na temat doświadczeń i odczuć związanych z programem) po interwencji. Każdy element oceniany jest w 10-punktowej skali Likerta. Akceptowalność zostanie obliczona poprzez uśrednienie wyników wszystkich pozycji z wyższymi wynikami, wskazującymi na większą akceptowalność programu.
Tydzień 4 (po interwencji)
Uczestnicy Akceptacja interwencji2
Ramy czasowe: Tydzień 4,5 (po interwencji)
Ocena procesu programu: częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami. Przewodnik tematyczny wywiadu zostanie wykorzystany do poinstruowania wywiadu (np. rady i sugestie uczestników dotyczące programu, mierników wyników i randomizacji).
Tydzień 4,5 (po interwencji)
Akceptacja interwencji przez dostawcę (pracownicy służby zdrowia)
Ramy czasowe: Tydzień 4,5 (po interwencji)
Ocena procesu programu: częściowo ustrukturyzowane wywiady z pracownikami służby zdrowia, którzy będą realizować program (np. ich rady i sugestie dotyczące programu).
Tydzień 4,5 (po interwencji)
Wskaźniki ukończenia miar wynikowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Odsetek uczestników wypełniających kwestionariusze w każdym punkcie czasowym.
Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Skala zachowań żywieniowych opiekunów chińskich przedszkolaków (CPCFBS) zostanie wykorzystana do oceny restrykcyjnego karmienia rodziców, presji jedzenia, monitorowania, zachęcania do zdrowego odżywiania i modelowania. Chińska wersja Kwestionariusza dotyczącego karmienia dzieci (C-CFQ) zostanie wykorzystana do oceny wykorzystania żywności jako nagrody. Każda pozycja CPCFBS i C-CFQ jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji to 1 „nigdy”, 2 „rzadko”, 3 „czasami”, 4 „zwykle” i 5 „zawsze”. Każda podskala jest obliczana poprzez uśrednienie wyników wszystkich pozycji w tej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą powszechność danej praktyki żywieniowej. (karmienie pozytywne/reagujące: monitorowanie, zachęcanie do zdrowego odżywiania i modelowanie; żywienie negatywne/niereagujące: karmienie restrykcyjne, presja jedzenia i nagradzania)
Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Rodzicielskie poczucie kompetencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Chińska wersja Skali Poczucia Kompetencji Rodziców zostanie wykorzystana do oceny postrzegania przez rodziców ich zdolności do radzenia sobie z wymaganiami rodzicielstwa. Zawiera dwie podskale: Skuteczność i Satysfakcja. Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”. Każda podskala jest obliczana poprzez uśrednienie wyników wszystkich pozycji w tej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność i satysfakcję z roli rodzicielskiej.
Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Zachowania żywieniowe dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych chińskich przedszkolaków (CPEBQ) ocenia się pięć typów zachowań żywieniowych dzieci, w tym niepokój związany z jedzeniem, reakcja na uczucie sytości, reakcja na jedzenie, jedzenie emocjonalne i jedzenie z inicjatywą. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie danego zachowania żywieniowego. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji to 1 „nigdy”, 2 „rzadko”, 3 „czasami”, 4 „zwykle” i 5 „zawsze”. Każda podskala jest obliczana poprzez uśrednienie wyników wszystkich pozycji w tej podskali. (pozytywne zachowania żywieniowe: jedzenie inicjatywne; negatywne zachowania żywieniowe: niepokój związany z jedzeniem, reakcja na sytość, reakcja na jedzenie i jedzenie emocjonalne)
Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Stan wagi dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Wskaźniki BMI Z-score dzieli się na trzy grupy: niedowaga (wynik Z < -2), prawidłowa waga (-2 ≤ Z-score ≤ 1), nadwaga (1 < Z-score ≤ 2) i otyłość (Z-score > 2)
Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Dokładne postrzeganie przez rodziców masy ciała dziecka w wieku przedszkolnym (samoocena)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)

Chińska wersja Kwestionariusza dotyczącego karmienia dziecka (C-CFQ) zostanie wykorzystana do pomiaru postrzegania masy ciała dziecka według własnego uznania, zadając pytanie: „Jak opisałbyś wagę swojego dziecka?”. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi obejmują 1 „bardzo niedowagę”, 2 „nieznaczną niedowagę”, 3 „normalną wagę”, 4 „nieznaczną nadwagę” i 5 „bardzo nadwagę”.

Dokładność postrzegania masy ciała dziecka przez rodziców oceniano poprzez określenie rozbieżności między postrzeganiem masy ciała dziecka a faktycznym stanem masy ciała dziecka. Wynik zero wskazywał na brak błędnych wyobrażeń, podczas gdy wyniki ujemne lub pozytywne wskazywały na błędne wyobrażenia.
Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)
Dokładne postrzeganie wagi dziecka przez rodziców (wizualnie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)

Wizualna percepcja masy ciała dziecka przez rodziców zostanie oceniona na podstawie percepcji prawidłowej masy ciała (PPHW) w przedziale wiekowym od 2 do 6 lat. Rodzic zostanie poproszony o wybranie z odpowiedniego obrazu/szkicu jednej płci, która najbardziej odpowiada typowi ciała dziecka w 7-punktowej skali (1 = dziecko ze znaczną niedowagą, 4 = dziecko o średniej masie ciała, 7 = dziecko otyłe ).

Dokładność postrzegania masy ciała dziecka przez rodziców oceniano poprzez określenie rozbieżności między postrzeganiem masy ciała dziecka a faktycznym stanem masy ciała dziecka. Wynik zero wskazywał na brak błędnych wyobrażeń, podczas gdy wyniki ujemne lub pozytywne wskazywały na błędne wyobrażenia.
Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 4) i obserwacja po miesiącu (tydzień 8,9)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność programu żywienia EPO: lista kontrolna obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 1,2,3,4 (zapis w każdej interwencji)
Ocena procesu: lista kontrolna obserwacji. Badacz będzie sporządzał notatki terenowe na temat realizacji modułu i odpowiedzi na moduły zawarte w programie, barierach i czynnikach umożliwiających realizację programu, zaangażowaniu uczestników w zadania oraz jego ogólnej strukturze, realizacji i zawartości programu.
Tydzień 1,2,3,4 (zapis w każdej interwencji)
Wykonalność i akceptowalność programu karmienia EPO: lista kontrolna wierności
Ramy czasowe: Tydzień 6-7 (po interwencji)
Lista kontrolna wierności realizacji programu żywienia EPO zostanie wykorzystana do pomiaru stopnia zgodności z instrukcją i leżącymi u jej podstaw modelami teoretycznymi. Wszystkie moduły zostaną nagrane dźwiękowo przez moderatora i obejrzane przez innego badacza w celu sprawdzenia zgodności z listami kontrolnymi wierności i upewnienia się, że moduły zostały dostarczone zgodnie z przeznaczeniem.
Tydzień 6-7 (po interwencji)
Wykonalność i akceptowalność programu żywienia EPO: ocena kryteriów postępu
Ramy czasowe: Tydzień 13-14 (po kolejnym pomiarze)
Wstępnie określone kryteria stosowane do informowania o przejściu do ostatecznej RCT
Tydzień 13-14 (po kolejnym pomiarze)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian Wang, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20231019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program żywienia EPO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj