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自闭症患者的情绪调节

2023年12月13日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

通过情绪调节来控制自闭症患者的焦虑和愤怒

该研究的目的是了解和管理焦虑和愤怒等情绪。 这些活动旨在通过识别生理、认知、行为和沟通层面发生的变化来识别和管理焦虑和愤怒等情绪。 在最初的课程中，孩子们将通过愉快的活动和放松练习来体验幸福的情感。 在随后的课程中，将首先解决愤怒，然后是焦虑。 将介绍社交工具，并讨论对儿童有用的思维方式和观点。 此外，他们将学习使用所有必要的工具和策略，以有效的方式面对和克服各种情绪和情况。 在最后的课程中，孩子们将努力为自己和其他小组成员设计认知行为干预计划，以改善焦虑和愤怒的管理。 预期结果涉及获得足够的情绪调节；构建功能性思维、社交工具、思维和视角工具、适当的情绪管理策略；设计日常生活中的认知行为干预计划，并加强同侪群体和家庭内的关系、社交、同理心和复原力技能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Messina、意大利、98164
        • 招聘中
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Flavia Marino
        • 副研究员：
          • Giovanni Pioggia
        • 副研究员：
          • Paola Chilà
        • 副研究员：
          • Roberta Minutoli
        • 副研究员：
          • Noemi Vetrano
        • 副研究员：
          • Chiara Failla
        • 副研究员：
          • Germana Doria
        • 副研究员：
          • Ileana Scarcella
        • 副研究员：
          • Alfio Puglisi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经证实的自闭症诊断；
  • QS≥75；

排除标准：

  • 存在其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
实验组的 20 名儿童将接受 Robot Nao 的治疗。
其他：NAO干预
受试者将经历干预前评估阶段，其中包括情绪词汇测试（TLE）和情绪理解测试（TEC）。 干预结束后将重新提交测试。 确定纳入标准并进行样本随机化后，由 20 名儿童组成的实验组将执行研究任务，该任务涉及 15 次会议，每周一次，持续 1 小时 30 分钟。 孩子们由机器人 Nao 的声音引导。 机器人引导他们进行实践和放松活动。 因此，将通过机器人提供视听反馈，以向受试者返回有关响应准确性的信息。
其他：控制组
对照组的二十名儿童将接受相同的训练，但以传统方式进行。
其他：传统干预
受试者将经历干预前评估阶段，其中包括情绪词汇测试（TLE）和情绪理解测试（TEC）。 干预结束后将重新提交测试。 确定纳入标准并进行样本随机化后，由 20 名儿童组成的实验组将执行研究任务，该任务涉及 15 次会议，每周一次，持续 1 小时 30 分钟。 孩子们在操作员的指导下进行实践和放松活动。 因此，操作员将提供反馈，以将有关响应准确性的信息返回给对象。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童多维焦虑量表（MASC2）
大体时间：该子测试的预计管理时间约为 10-15 分钟。
儿童多维焦虑量表第二版 (MASC 2™) 是用于评估儿童和青少年焦虑主要维度的问卷。 该量表采用自下而上的经验方法构建，以确保包含众多症状维度。 项目选择程序将焦虑的不同维度分为情绪、认知、身体和行为症状。 这一过程的最终结果是创建了儿童焦虑的多维测量，其中包括四个因素（身体症状、社交焦虑、分离焦虑/恐慌和危险回避）和六个分量表（紧张/不安、躯体/自主、完美主义、焦虑应对、羞辱/拒绝和表现焦虑）。
该子测试的预计管理时间约为 10-15 分钟。
儿童焦虑相关疾病筛查（SCARED）
大体时间：该子测试的预计管理时间约为 10-15 分钟。
SCARED - 儿童焦虑相关情绪障碍筛查问卷被认为是测量儿童焦虑的最佳工具之一。 SCARED 是一款儿童和家长自我报告工具，用于筛查儿童焦虑症，包括一般性焦虑症、分离焦虑症、恐慌症和社交恐惧症。 另外，评估与学校恐惧症相关的症状。
该子测试的预计管理时间约为 10-15 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

合作者

Comune di Messina

调查人员

  • 首席研究员：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月10日

初级完成 (实际的)

2023年11月21日

研究完成 (估计的)

2025年2月10日

研究注册日期

首次提交

2023年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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