Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele regulatie bij personen met autisme

13 december 2023 bijgewerkt door: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Emotionele regulatie om angst en woede te beheersen bij personen met autisme

Het doel van het onderzoek is het leren kennen en beheersen van emoties zoals angst en woede. De activiteiten zijn gericht op het identificeren en beheersen van emoties zoals angst en woede, door de herkenning van de veranderingen die plaatsvinden op fysiologisch, cognitief, gedragsmatig en communicatief niveau. In de eerste sessies worden kinderen blootgesteld aan de emotie geluk door middel van plezierige activiteiten en ontspanningsoefeningen. In de daaropvolgende sessies zal eerst de woede en vervolgens de angst worden aangepakt. Er zullen sociale hulpmiddelen worden geïntroduceerd en manieren van denken en perspectief die nuttig zijn voor kinderen, zullen worden besproken. Bovendien zullen ze leren alle hulpmiddelen en strategieën te gebruiken die nodig zijn om de verschillende emoties en situaties op een functionele manier onder ogen te zien en te overwinnen. In de laatste sessies zullen kinderen werken aan het ontwerpen van een cognitief-gedragsinterventieprogramma voor zichzelf en andere groepsleden om het beheer van angst en woede te verbeteren. De verwachte resultaten betreffen het verwerven van adequate emotionele regulatie; de constructie van functionele gedachten, sociale hulpmiddelen, denk- en perspectiefhulpmiddelen, adequate strategieën voor het beheersen van emoties; het ontwerpen van een cognitief-gedragsinterventieprogramma in het dagelijks leven en het versterken van relationele, sociale, empathische en veerkrachtige vaardigheden binnen de leeftijdsgroep en gezinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98164
        • Werving
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavia Marino
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Pioggia
        • Onderonderzoeker:
          • Paola Chilà
        • Onderonderzoeker:
          • Roberta Minutoli
        • Onderonderzoeker:
          • Noemi Vetrano
        • Onderonderzoeker:
          • Chiara Failla
        • Onderonderzoeker:
          • Germana Doria
        • Onderonderzoeker:
          • Ileana Scarcella
        • Onderonderzoeker:
          • Alfio Puglisi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewezen diagnose van autisme;
  • QS ≥ 75;

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van andere medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Twintig kinderen uit de experimentele groep zullen de behandeling met Robot Nao ondergaan.
Ander: NAO-interventie
De proefpersonen zullen een pre-interventiebeoordelingsfase ondergaan die zal bestaan ​​uit het afnemen van de Test van Emotionele Woordenschat (TLE) en de Test van emotiebegrip (TEC). Aan het einde van de interventie worden de tests opnieuw ingediend. Nadat de aanwezigheid van de inclusiecriteria is vastgesteld en na randomisatie van de steekproef, zal de experimentele groep, bestaande uit 20 kinderen, de onderzoekstaak krijgen, die 15 sessies omvat, één per week van één uur en dertig minuten. de kinderen worden begeleid door de stem van de robot Nao. De robot begeleidt hen bij het uitvoeren van praktijk- en ontspanningsactiviteiten. Bijgevolg zal er via de robot audiovisuele feedback worden gegeven om informatie over de nauwkeurigheid van het antwoord aan de proefpersoon terug te geven.
Ander: Controlegroep
Twintig kinderen uit de controlegroep krijgen dezelfde training, maar dan op traditionele wijze.
Ander: Traditionele interventie
De proefpersonen zullen een pre-interventiebeoordelingsfase ondergaan die zal bestaan ​​uit het afnemen van de Test van Emotionele Woordenschat (TLE) en de Test van emotiebegrip (TEC). Aan het einde van de interventie worden de tests opnieuw ingediend. Nadat de aanwezigheid van de inclusiecriteria is vastgesteld en na randomisatie van de steekproef, zal de experimentele groep, bestaande uit 20 kinderen, de onderzoekstaak krijgen, die 15 sessies omvat, één per week van één uur en dertig minuten. De kinderen worden begeleid door de instructies van de exploitant die hen begeleidt bij het uitvoeren van praktijk- en ontspanningsactiviteiten. Bijgevolg zal de operator feedback geven om informatie terug te geven aan de proefpersoon over de nauwkeurigheid van het antwoord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale angstschaal voor kinderen (MASC2)
Tijdsspanne: De geschatte tijd voor afname van deze subtest bedraagt ​​ongeveer 10-15 minuten.
De Multidimensional Anxiety Scale for Children 2nd Edition (MASC 2™) is een vragenlijst voor het beoordelen van de belangrijkste dimensies van angst bij kinderen en adolescenten. De schaal werd geconstrueerd met behulp van een bottom-up empirische benadering om ervoor te zorgen dat talrijke symptoomdimensies werden meegenomen. De itemselectieprocedure categoriseerde de verschillende dimensies van angst in emotionele, cognitieve, fysieke en gedragsmatige symptomen. Het eindresultaat van dit proces was de creatie van een multidimensionale maatstaf voor angst bij kinderen die vier factoren omvatte (fysieke symptomen, sociale angst, verlatingsangst/paniek en het vermijden van gevaar) en zes subschalen (spanning/rusteloosheid, somatisch/autonoom, perfectionisme, angstige coping, vernedering/afwijzing en faalangst).
De geschatte tijd voor afname van deze subtest bedraagt ​​ongeveer 10-15 minuten.
Screening op angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (BANG)
Tijdsspanne: De geschatte tijd voor afname van deze subtest bedraagt ​​ongeveer 10-15 minuten.
De SCARED-vragenlijst voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen wordt beschouwd als een van de beste hulpmiddelen voor het meten van angst bij kinderen. De SCARED is een zelfrapportage-instrument voor kinderen en ouders dat wordt gebruikt om te screenen op angststoornissen bij kinderen, waaronder algemene angststoornis, verlatingsangststoornis, paniekstoornis en sociale fobie. Evalueer ook de symptomen die verband houden met schoolfobieën.
De geschatte tijd voor afname van deze subtest bedraagt ​​ongeveer 10-15 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Medewerkers

Comune di Messina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren