Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell regulering hos personer med autisme

13. desember 2023 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Emosjonell regulering for å håndtere angst og sinne hos personer med autisme

Målet med studien er å lære om og håndtere følelser som angst og sinne. Aktivitetene er rettet mot å identifisere og håndtere følelser som angst og sinne, gjennom erkjennelse av endringene som skjer på et fysiologisk, kognitivt, atferdsmessig og kommunikativt nivå. I de første øktene vil barna bli utsatt for følelsen av lykke gjennom hyggelige aktiviteter og involvert i avspenningsøvelser. I påfølgende økter vil sinne og deretter angst tas opp først. Sosiale verktøy vil bli introdusert og tenkemåter og perspektiv nyttige for barn vil bli tatt opp. Videre vil de lære å bruke alle verktøyene og strategiene som er nødvendige for å møte og overvinne de ulike følelsene og situasjonene på en funksjonell måte. I de siste øktene vil barna jobbe med å utforme et kognitivt-atferdsmessig intervensjonsprogram for seg selv og andre gruppemedlemmer for å forbedre håndteringen av angst og sinne. De forventede resultatene gjelder tilegnelse av tilstrekkelig emosjonell regulering; konstruksjon av funksjonelle tanker, sosiale verktøy, tenke- og perspektivverktøy, tilstrekkelige strategier for å håndtere følelser; utforming av et kognitivt-atferdsmessig intervensjonsprogram i dagliglivet og styrking av relasjonelle, sosiale, empatiske og motstandsdyktige ferdigheter innenfor jevnaldrende gruppe og familier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underetterforsker:
          • Paola Chilà
        • Underetterforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underetterforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underetterforsker:
          • Chiara Failla
        • Underetterforsker:
          • Germana Doria
        • Underetterforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underetterforsker:
          • Alfio Puglisi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påvist diagnose av autisme;
  • QS ≥ 75;

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av andre medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tjue barn fra forsøksgruppen skal gjennomgå behandlingen med Robot Nao.
Annen: NAO intervensjon
Fagene vil gjennomgå en vurderingsfase før intervensjon som vil bestå av å administrere Test of Emotional Vocabulary (TLE) og Test of Emotional Comprehension (TEC). Testene vil bli sendt inn på nytt ved slutten av intervensjonen. Etter å ha konstatert tilstedeværelsen av inklusjonskriteriene og etter randomisering av utvalget, vil eksperimentgruppen bestående av 20 barn, få administrert forskningsoppgaven, som involverer 15 økter, en per uke som varer en time og tretti minutter. barna blir guidet av stemmen til roboten Nao. Roboten veileder dem i å utføre praktiske og avslappende aktiviteter. Følgelig vil audiovisuell tilbakemelding bli gitt, via roboten, for å returnere informasjon til emnet om nøyaktigheten av responsen.
Annen: Kontrollgruppe
Tjue barn som tilhører kontrollgruppen vil gjennomgå samme opplæring, men på tradisjonell måte.
Annen: Tradisjonell intervensjon
Fagene vil gjennomgå en vurderingsfase før intervensjon som vil bestå av å administrere Test of Emotional Vocabulary (TLE) og Test of Emotional Comprehension (TEC). Testene vil bli sendt inn på nytt ved slutten av intervensjonen. Etter å ha konstatert tilstedeværelsen av inklusjonskriteriene og etter randomisering av utvalget, vil eksperimentgruppen bestående av 20 barn, få administrert forskningsoppgaven, som involverer 15 økter, en per uke som varer en time og tretti minutter. Barna blir veiledet av instruksjonene fra operatøren som veileder dem i å utføre praktiske og avslappende aktiviteter. Følgelig vil operatøren gi tilbakemelding for å returnere informasjon til emnet om nøyaktigheten av svaret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensjonal angstskala for barn (MASC2)
Tidsramme: Estimert tid for administrering av denne deltesten er ca. 10-15 minutter.
Multidimensional Anxiety Scale for Children 2nd Edition (MASC 2™) er et spørreskjema for å vurdere hoveddimensjonene ved angst hos barn og ungdom. Skalaen ble konstruert ved å bruke en nedenfra og opp empirisk tilnærming for å sikre at mange symptomdimensjoner ble inkludert. Varevalgsprosedyren kategoriserte de forskjellige dimensjonene av angst i emosjonelle, kognitive, fysiske og atferdsmessige symptomer. Sluttresultatet av denne prosessen var etableringen av et flerdimensjonalt mål på barndomsangst som inkluderte fire faktorer (fysiske symptomer, sosial angst, separasjonsangst/panikk og fareunngåelse) og seks underskalaer (spenning/rastløshet, somatisk/autonom, perfeksjonisme, engstelig mestring, ydmykelse/avvisning og prestasjonsangst).
Estimert tid for administrering av denne deltesten er ca. 10-15 minutter.
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (SCARED)
Tidsramme: Estimert tid for administrering av denne deltesten er ca. 10-15 minutter.
The SCARED - Screen for child Anxiety Related Emotional Disorders spørreskjema regnes som et av de beste verktøyene for å måle barndomsangst. SCARED er et selvrapporteringsinstrument for barn og foreldre som brukes til å screene for barndomsangstlidelser, inkludert generell angstlidelse, separasjonsangstlidelse, panikklidelse og sosial fobi. Vurder også symptomer relatert til skolefobier.
Estimert tid for administrering av denne deltesten er ca. 10-15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbeidspartnere

Comune di Messina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere