Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalinen säätely autistisilla yksilöillä

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Emotionaalinen säätely ahdistuksen ja vihan hallintaan autistisilla yksilöillä

Tutkimuksen tavoitteena on oppia tuntemaan ja hallita tunteita, kuten ahdistusta ja vihaa. Toiminnan tavoitteena on tunnistaa ja hallita tunteita, kuten ahdistusta ja vihaa, tunnistamalla fysiologisella, kognitiivisella, käyttäytymis- ja viestintätasolla tapahtuvia muutoksia. Ensimmäisillä istunnoilla lapset altistuvat onnen tunteelle miellyttävän toiminnan kautta ja osallistuvat rentoutusharjoituksiin. Seuraavissa istunnoissa käsitellään ensin vihaa ja sitten ahdistusta. Esitellään sosiaalisia työkaluja ja käsitellään lapsille hyödyllisiä ajattelutapoja ja näkökulmaa. Lisäksi hän oppii käyttämään kaikkia työkaluja ja strategioita, joita tarvitaan erilaisten tunteiden ja tilanteiden kohtaamiseen ja voittamiseksi toiminnallisesti. Viimeisissä istunnoissa lapset suunnittelevat kognitiivis-käyttäytymisinterventio-ohjelman itselleen ja muille ryhmän jäsenille parantaakseen ahdistuksen ja vihan hallintaa. Odotetut tulokset koskevat riittävän tunnesäätelyn hankkimista; toiminnallisten ajatusten rakentaminen, sosiaaliset työkalut, ajattelu- ja perspektiivityökalut, riittävät strategiat tunteiden hallintaan; kognitiivis-käyttäytymisinterventio-ohjelman suunnittelu jokapäiväiseen elämään ja suhteellisten, sosiaalisten, empaattisten ja kimmoisten taitojen vahvistaminen vertaisryhmässä ja perheissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Messina, Italia, 98164
        • Rekrytointi
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flavia Marino
        • Alatutkija:
          • Giovanni Pioggia
        • Alatutkija:
          • Paola Chilà
        • Alatutkija:
          • Roberta Minutoli
        • Alatutkija:
          • Noemi Vetrano
        • Alatutkija:
          • Chiara Failla
        • Alatutkija:
          • Germana Doria
        • Alatutkija:
          • Ileana Scarcella
        • Alatutkija:
          • Alfio Puglisi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistettu autismin diagnoosi;
  • QS ≥ 75;

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaksikymmentä lasta koeryhmästä käy läpi hoidon robotti Naolla.
Koehenkilöt käyvät läpi interventiota edeltävän arviointivaiheen, joka koostuu tunnesanaston testin (TLE) ja tunteiden ymmärtämisen testin (TEC) suorittamisesta. Testit toimitetaan uudelleen intervention päätyttyä. Todettuaan osallistumiskriteerien olemassaolon ja otoksen satunnaistamisen jälkeen 20 lapsen koeryhmälle suoritetaan tutkimustehtävä, joka sisältää 15 istuntoa, yksi viikossa ja kestää tunnin ja 30 minuuttia. lapsia ohjaa robotti Naon ääni. Robotti ohjaa heitä käytännön- ja rentoutumistehtävissä. Tämän seurauksena robotin kautta annetaan audiovisuaalista palautetta, jolla palautetaan koehenkilölle tietoa vastauksen tarkkuudesta.
Muut: Kontrolliryhmä
Kaksikymmentä vertailuryhmään kuuluvaa lasta koulutetaan samalla tavalla, mutta perinteisellä tavalla.
Koehenkilöt käyvät läpi interventiota edeltävän arviointivaiheen, joka koostuu tunnesanaston testin (TLE) ja tunteiden ymmärtämisen testin (TEC) suorittamisesta. Testit toimitetaan uudelleen intervention päätyttyä. Todettuaan osallistumiskriteerien olemassaolon ja otoksen satunnaistamisen jälkeen 20 lapsen koeryhmälle suoritetaan tutkimustehtävä, joka sisältää 15 istuntoa, yksi viikossa ja kestää tunnin ja 30 minuuttia. Lapsia ohjaavat operaattorin ohjeet, joka ohjaa heitä käytännön- ja rentoutumistehtävissä. Tästä syystä operaattori antaa palautetta palauttaakseen kohteen vastauksen oikeellisuudesta tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC2)
Aikaikkuna: Tämän osatestin arvioitu antoaika on noin 10-15 minuuttia.
Multidimensional Anxiety Scale for Children 2nd Edition (MASC 2™) on kyselylomake, jolla arvioidaan lasten ja nuorten ahdistuksen pääulottuvuuksia. Asteikko rakennettiin käyttämällä alhaalta ylös -empiiristä lähestymistapaa sen varmistamiseksi, että lukuisat oiremitat sisällytettiin. Esineiden valintamenettelyssä ahdistuksen eri ulottuvuudet luokiteltiin emotionaalisiin, kognitiivisiin, fyysisiin ja käyttäytymisoireisiin. Tämän prosessin lopputuloksena luotiin moniulotteinen lapsuuden ahdistuneisuuden mitta, joka sisälsi neljä tekijää (fyysiset oireet, sosiaalinen ahdistus, eroahdistus/paniikki ja vaaran välttäminen) ja kuusi alaasteikkoa (jännitys/levottomuus, somaattinen/autonominen, perfektionismi, ahdistunut selviytyminen, nöyryytys/hylkääminen ja suoritusahdistus).
Tämän osatestin arvioitu antoaika on noin 10-15 minuuttia.
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille (pelko)
Aikaikkuna: Tämän osatestin arvioitu antoaika on noin 10-15 minuuttia.
SCARED - Screen for children Anxiety Related Emotional Disorders -kyselylomaketta pidetään yhtenä parhaista työkaluista lapsuuden ahdistuksen mittaamiseen. SCARED on lasten ja vanhempien itseraportointiväline, jota käytetään lasten ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, paniikkihäiriö ja sosiaalinen fobia. Arvioi myös koulufobiaan liittyviä oireita.
Tämän osatestin arvioitu antoaika on noin 10-15 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset NAO:n väliintulo

3
Tilaa