Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi szabályozás autista egyéneknél

2023. december 13. frissítette: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Érzelmi szabályozás a szorongás és harag kezelésére autista egyénekben

A tanulmány célja az érzelmek, például a szorongás és a harag megismerése és kezelése. A tevékenységek célja az érzelmek, például a szorongás és a harag azonosítása és kezelése, a fiziológiai, kognitív, viselkedési és kommunikációs szinten bekövetkező változások felismerése révén. Az első foglalkozásokon kellemes tevékenységeken keresztül, relaxációs gyakorlatokba vonják be a gyerekek a boldogság érzését. A következő üléseken először a haraggal, majd a szorongással foglalkoznak. Társadalmi eszközöket mutatnak be, valamint a gyerekek számára hasznos gondolkodásmódot és perspektívát mutatnak be. Továbbá megtanulják használni az összes szükséges eszközt és stratégiát, hogy funkcionálisan szembenézzenek és leküzdjék a különféle érzelmeket és helyzeteket. Az utolsó foglalkozásokon a gyerekek kognitív-viselkedési beavatkozási programot dolgoznak ki maguknak és a csoport többi tagjának, hogy javítsák a szorongás és a harag kezelését. A várt eredmények a megfelelő érzelmi szabályozás elsajátítására vonatkoznak; funkcionális gondolatok, társas eszközök, gondolkodási és perspektíva eszközök felépítése, adekvát érzelmek kezelési stratégiái; kognitív-viselkedési intervenciós program kialakítása a mindennapi életben, valamint a kapcsolati, szociális, empatikus és reziliens készségek erősítése a kortárscsoporton és a családokon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Messina, Olaszország, 98164
        • Toborzás
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Flavia Marino
        • Alkutató:
          • Giovanni Pioggia
        • Alkutató:
          • Paola Chilà
        • Alkutató:
          • Roberta Minutoli
        • Alkutató:
          • Noemi Vetrano
        • Alkutató:
          • Chiara Failla
        • Alkutató:
          • Germana Doria
        • Alkutató:
          • Ileana Scarcella
        • Alkutató:
          • Alfio Puglisi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autizmus bizonyított diagnózisa;
  • QS ≥ 75;

Kizárási kritériumok:

  • egyéb egészségügyi rendellenességek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportból húsz gyermek fog átesni a Robot Nao-val végzett kezelésen.
Egyéb: NAO beavatkozás
Az alanyok a beavatkozás előtti értékelési fázison esnek át, amely az Érzelmi szókincs (TLE) és az érzelemmegértés tesztjének (TEC) elvégzéséből áll. A vizsgálatokat a beavatkozás végén újra benyújtják. A befogadási kritériumok meglétének megállapítása és a minta randomizálása után a 20 gyermekből álló Kísérleti Csoportra kerül a 15 alkalomból álló, heti egy óra harminc perces kutatási feladat. a gyerekeket Nao robot hangja irányítja. A robot végigvezeti őket a gyakorlati és relaxációs tevékenységekben. Következésképpen audiovizuális visszajelzést adunk a roboton keresztül, hogy információt küldjenek az alanynak a válasz pontosságáról.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó húsz gyermeket ugyanabban a képzésben, de hagyományos módon végezzük.
Egyéb: Hagyományos beavatkozás
Az alanyok a beavatkozás előtti értékelési fázison esnek át, amely az Érzelmi szókincs (TLE) és az érzelemmegértés tesztjének (TEC) elvégzéséből áll. A vizsgálatokat a beavatkozás végén újra benyújtják. A befogadási kritériumok meglétének megállapítása és a minta randomizálása után a 20 gyermekből álló Kísérleti Csoportra kerül a 15 alkalomból álló, heti egy óra harminc perces kutatási feladat. A gyerekeket a kezelő utasításai irányítják, aki elvezeti őket a gyakorlati és relaxációs tevékenységek elvégzéséhez. Következésképpen az operátor visszajelzést ad, hogy információt adjon az alanynak a válasz pontosságáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többdimenziós szorongásskála gyermekeknek (MASC2)
Időkeret: Ennek a résztesztnek a beadásának becsült ideje körülbelül 10-15 perc.
A Multidimensional Anxiety Scale for Children 2nd Edition (MASC 2™) egy kérdőív a gyermekek és serdülők szorongásának fő dimenzióinak felmérésére. A skála alulról felfelé építkező empirikus megközelítéssel készült annak biztosítására, hogy számos tünetdimenzió szerepeljen. A tételválasztási eljárás a szorongás különböző dimenzióit érzelmi, kognitív, fizikai és viselkedési tünetek szerint csoportosította. Ennek a folyamatnak a végeredménye a gyermekkori szorongás többdimenziós mérőszámának létrehozása volt, amely négy tényezőt (testi tünetek, szociális szorongás, szeparációs szorongás/pánik és veszélykerülés) és hat alskálát (feszültség/nyugtalanság, szomatikus/autonóm, perfekcionizmus, perfekcionizmus, szorongó megküzdés, megaláztatás/elutasítás és teljesítményszorongás).
Ennek a résztesztnek a beadásának becsült ideje körülbelül 10-15 perc.
Képernyő a gyermeki szorongással összefüggő zavarokhoz (FÉLEM)
Időkeret: Ennek a résztesztnek a beadásának becsült ideje körülbelül 10-15 perc.
A SCARED - Screen for Children Anxiety Related Emotional Disorders kérdőívet tartják az egyik legjobb eszköznek a gyermekkori szorongás mérésére. A SCARED egy gyermek és szülő önbeszámoló eszköz, amelyet a gyermekkori szorongásos zavarok kiszűrésére használnak, beleértve az általános szorongásos zavart, a szeparációs szorongásos zavart, a pánikbetegséget és a szociális fóbiát. Ezenkívül értékelje az iskolai fóbiákkal kapcsolatos tüneteket.
Ennek a résztesztnek a beadásának becsült ideje körülbelül 10-15 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Együttműködők

Comune di Messina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel