Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regulação Emocional em Indivíduos com Autismo

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Regulação emocional para controlar a ansiedade e a raiva em indivíduos com autismo

O objetivo do estudo é aprender e gerenciar emoções como ansiedade e raiva. As atividades visam identificar e gerir emoções como a ansiedade e a raiva, através do reconhecimento das alterações que ocorrem a nível fisiológico, cognitivo, comportamental e comunicativo. Nas primeiras sessões as crianças serão expostas à emoção da felicidade através de atividades prazerosas e envolvidas em exercícios de relaxamento. Nas sessões subsequentes, a raiva e depois a ansiedade serão abordadas primeiro. Serão introduzidas ferramentas sociais e serão abordadas formas de pensar e perspectivas úteis para as crianças. Além disso, aprenderão a utilizar todas as ferramentas e estratégias necessárias para enfrentar e superar as diversas emoções e situações de forma funcional. Nas sessões finais, as crianças trabalharão para conceber um programa de intervenção cognitivo-comportamental para si e para outros membros do grupo, a fim de melhorar a gestão da ansiedade e da raiva. Os resultados esperados dizem respeito à aquisição de regulação emocional adequada; a construção de pensamentos funcionais, ferramentas sociais, ferramentas de pensamento e perspectiva, estratégias adequadas para gerir emoções; o desenho de um programa de intervenção cognitivo-comportamental na vida quotidiana e o fortalecimento de competências relacionais, sociais, empáticas e resilientes no grupo de pares e nas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Messina, Itália, 98164
        • Recrutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Subinvestigador:
          • Paola Chilà
        • Subinvestigador:
          • Roberta Minutoli
        • Subinvestigador:
          • Noemi Vetrano
        • Subinvestigador:
          • Chiara Failla
        • Subinvestigador:
          • Germana Doria
        • Subinvestigador:
          • Ileana Scarcella
        • Subinvestigador:
          • Alfio Puglisi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico comprovado de autismo;
  • QS ≥ 75;

Critério de exclusão:

  • presença de outros distúrbios médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Vinte crianças do grupo experimental serão submetidas ao tratamento com o Robô Nao.
Outro: Intervenção da NAO
Os sujeitos passarão por uma fase de avaliação pré-intervenção que consistirá na aplicação do Teste de Vocabulário Emocional (TLE) e do Teste de Compreensão Emocional (TEC). Os testes serão reenviados no final da intervenção. Verificada a presença dos critérios de inclusão e após a randomização da amostra, ao Grupo Experimental constituído por 20 crianças, será administrada a tarefa de pesquisa, que envolve 15 sessões, uma por semana com duração de uma hora e trinta minutos. as crianças são guiadas pela voz do robô Nao. O robô os orienta na realização de atividades práticas e de relaxamento. Consequentemente, será fornecido feedback audiovisual, através do robô, para retornar informações ao sujeito sobre a precisão da resposta.
Outro: Grupo de controle
Vinte crianças pertencentes ao grupo controle serão submetidas ao mesmo treinamento, mas de forma tradicional.
Outro: Intervenção tradicional
Os sujeitos passarão por uma fase de avaliação pré-intervenção que consistirá na aplicação do Teste de Vocabulário Emocional (TLE) e do Teste de Compreensão Emocional (TEC). Os testes serão reenviados no final da intervenção. Verificada a presença dos critérios de inclusão e após a randomização da amostra, ao Grupo Experimental constituído por 20 crianças, será administrada a tarefa de pesquisa, que envolve 15 sessões, uma por semana com duração de uma hora e trinta minutos. As crianças são orientadas pelas instruções do operador que as orienta na realização de atividades práticas e de relaxamento. Consequentemente, o operador fornecerá feedback, para retornar informações ao sujeito quanto à precisão da resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC2)
Prazo: O tempo estimado para administração deste subteste é de cerca de 10 a 15 minutos.
A Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças 2ª Edição (MASC 2™) é um questionário para avaliar as principais dimensões da ansiedade em crianças e adolescentes. A escala foi construída usando uma abordagem empírica ascendente para garantir que numerosas dimensões de sintomas fossem incluídas. O procedimento de seleção dos itens categorizou as diferentes dimensões da ansiedade em sintomas emocionais, cognitivos, físicos e comportamentais. O resultado final desse processo foi a criação de uma medida multidimensional de ansiedade infantil que incluía quatro fatores (sintomas físicos, ansiedade social, ansiedade de separação/pânico e evitação de perigo) e seis subescalas (tensão/inquietação, somática/autonômica, perfeccionismo, enfrentamento ansioso, humilhação/rejeição e ansiedade de desempenho).
O tempo estimado para administração deste subteste é de cerca de 10 a 15 minutos.
Triagem para transtornos relacionados à ansiedade infantil (SCARED)
Prazo: O tempo estimado para administração deste subteste é de cerca de 10 a 15 minutos.
O questionário SCARED - Screen for child Anxiety Related Emotional Disorders é considerado uma das melhores ferramentas para medir a ansiedade infantil. O SCARED é um instrumento de autorrelato de crianças e pais usado para rastrear transtornos de ansiedade infantil, incluindo transtorno de ansiedade geral, transtorno de ansiedade de separação, transtorno de pânico e fobia social. Além disso, avalie os sintomas relacionados às fobias escolares.
O tempo estimado para administração deste subteste é de cerca de 10 a 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Colaboradores

Comune di Messina

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever