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Regulación emocional en personas con autismo

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Regulación emocional para controlar la ansiedad y la ira en personas con autismo

El objetivo del estudio es conocer y gestionar emociones como la ansiedad y la ira. Las actividades están dirigidas a identificar y gestionar emociones como la ansiedad y la ira, a través del reconocimiento de los cambios que se producen a nivel fisiológico, cognitivo, conductual y comunicativo. En las primeras sesiones se expondrá a los niños a la emoción de la felicidad a través de actividades placenteras y se les involucrará en ejercicios de relajación. En sesiones posteriores se abordará primero la ira y luego la ansiedad. Se introducirán herramientas sociales y se abordarán formas de pensar y perspectivas útiles para los niños. Además, aprenderán a utilizar todas las herramientas y estrategias necesarias para afrontar y superar las diversas emociones y situaciones de forma funcional. En las sesiones finales, los niños trabajarán para diseñar un programa de intervención cognitivo-conductual para ellos y otros miembros del grupo para mejorar el manejo de la ansiedad y la ira. Los resultados esperados se refieren a la adquisición de una adecuada regulación emocional; la construcción de pensamientos funcionales, herramientas sociales, herramientas de pensamiento y perspectiva, estrategias adecuadas para el manejo de las emociones; el diseño de un programa de intervención cognitivo-conductual en la vida diaria y el fortalecimiento de habilidades relacionales, sociales, empáticas y resilientes dentro del grupo de pares y familias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamiento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-Investigador:
          • Paola Chilà
        • Sub-Investigador:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-Investigador:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Failla
        • Sub-Investigador:
          • Germana Doria
        • Sub-Investigador:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-Investigador:
          • Alfio Puglisi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico comprobado de autismo;
  • QS ≥ 75;

Criterio de exclusión:

  • presencia de otros trastornos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Veinte niños del grupo experimental se someterán al tratamiento con Robot Nao.
Otro: Intervención de la OAN
Los sujetos se someterán a una fase de evaluación previa a la intervención que consistirá en la administración del Test de Vocabulario Emocional (TLE) y el Test de comprensión de emociones (TEC). Las pruebas se volverán a presentar al finalizar la intervención. Una vez comprobada la presencia de los criterios de inclusión y previa aleatorización de la muestra, al Grupo Experimental constituido por 20 niños, se le administrará la tarea de investigación, que consta de 15 sesiones, una por semana de una hora y treinta minutos. Los niños son guiados por la voz del robot Nao. El robot les guía en la realización de actividades prácticas y de relajación. En consecuencia, se proporcionará retroalimentación audiovisual, a través del robot, para devolver información al sujeto sobre la precisión de la respuesta.
Otro: Grupo de control
Veinte niños pertenecientes al grupo de control serán sometidos al mismo entrenamiento pero de forma tradicional.
Otro: Intervención tradicional
Los sujetos se someterán a una fase de evaluación previa a la intervención que consistirá en la administración del Test de Vocabulario Emocional (TLE) y el Test de comprensión de emociones (TEC). Las pruebas se volverán a presentar al finalizar la intervención. Una vez comprobada la presencia de los criterios de inclusión y previa aleatorización de la muestra, al Grupo Experimental constituido por 20 niños, se le administrará la tarea de investigación, que consta de 15 sesiones, una por semana de una hora y treinta minutos. Los niños son guiados por las instrucciones del operador que los orienta en la realización de actividades prácticas y de relajación. En consecuencia, el operador proporcionará retroalimentación para devolver información al sujeto sobre la exactitud de la respuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños (MASC2)
Periodo de tiempo: El tiempo estimado para la administración de esta subprueba es de unos 10 a 15 minutos.
La Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños 2ª Edición (MASC 2™) es un cuestionario para evaluar las principales dimensiones de la ansiedad en niños y adolescentes. La escala se construyó utilizando un enfoque empírico ascendente para garantizar que se incluyeran numerosas dimensiones de síntomas. El procedimiento de selección de ítems clasificó las diferentes dimensiones de la ansiedad en síntomas emocionales, cognitivos, físicos y conductuales. El resultado final de este proceso fue la creación de una medida multidimensional de la ansiedad infantil que incluía cuatro factores (síntomas físicos, ansiedad social, ansiedad/pánico por separación y evitación de peligros) y seis subescalas (tensión/inquietud, somática/autonómica, perfeccionismo, afrontamiento ansioso, humillación/rechazo y ansiedad de desempeño).
El tiempo estimado para la administración de esta subprueba es de unos 10 a 15 minutos.
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
Periodo de tiempo: El tiempo estimado para la administración de esta subprueba es de unos 10 a 15 minutos.
El cuestionario SCARED - Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders se considera una de las mejores herramientas para medir la ansiedad infantil. El SCARED es un instrumento de autoinforme de niños y padres que se utiliza para detectar trastornos de ansiedad infantil, incluidos el trastorno de ansiedad general, el trastorno de ansiedad por separación, el trastorno de pánico y la fobia social. Además, evalúe los síntomas relacionados con las fobias escolares.
El tiempo estimado para la administración de esta subprueba es de unos 10 a 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Colaboradores

Comune di Messina

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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