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Régulation émotionnelle chez les personnes autistes

13 décembre 2023 mis à jour par: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Régulation émotionnelle pour gérer l'anxiété et la colère chez les personnes autistes

L'objectif de l'étude est d'apprendre et de gérer les émotions telles que l'anxiété et la colère. Les activités visent à identifier et à gérer des émotions telles que l'anxiété et la colère, à travers la reconnaissance des changements qui se produisent au niveau physiologique, cognitif, comportemental et communicatif. Lors des premières séances, les enfants seront exposés à l'émotion du bonheur à travers des activités agréables et impliqués dans des exercices de relaxation. Lors des séances suivantes, la colère puis l'anxiété seront abordées en premier. Des outils sociaux seront introduits et des modes de pensée et de perspective utiles aux enfants seront abordés. De plus, ils apprendront à utiliser tous les outils et stratégies nécessaires pour affronter et surmonter les différentes émotions et situations de manière fonctionnelle. Lors des dernières séances, les enfants travailleront à la conception d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale pour eux-mêmes et pour les autres membres du groupe afin d'améliorer la gestion de l'anxiété et de la colère. Les résultats attendus concernent l'acquisition d'une régulation émotionnelle adéquate ; la construction de pensées fonctionnelles, d'outils sociaux, d'outils de réflexion et de perspective, de stratégies adéquates de gestion des émotions ; la conception d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale dans la vie quotidienne et le renforcement des compétences relationnelles, sociales, empathiques et résilientes au sein du groupe de pairs et des familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Messina, Italie, 98164
        • Recrutement
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flavia Marino
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Pioggia
        • Sous-enquêteur:
          • Paola Chilà
        • Sous-enquêteur:
          • Roberta Minutoli
        • Sous-enquêteur:
          • Noemi Vetrano
        • Sous-enquêteur:
          • Chiara Failla
        • Sous-enquêteur:
          • Germana Doria
        • Sous-enquêteur:
          • Ileana Scarcella
        • Sous-enquêteur:
          • Alfio Puglisi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic avéré d'autisme ;
  • QS ≥ 75 ;

Critère d'exclusion:

  • présence d'autres troubles médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Vingt enfants du groupe expérimental subiront le traitement à l'aide du Robot Nao.
Autre: Intervention de l'ONA
Les sujets subiront une phase d'évaluation pré-intervention qui consistera à administrer le Test de vocabulaire émotionnel (TLE) et le Test de compréhension des émotions (TEC). Les tests seront à nouveau soumis à la fin de l'intervention. Après avoir vérifié la présence des critères d'inclusion et suite à la randomisation de l'échantillon, le groupe expérimental constitué de 20 enfants se verra administrer la tâche de recherche, qui comprend 15 séances, une par semaine d'une heure et trente minutes. les enfants sont guidés par la voix du robot Nao. Le robot les guide dans la réalisation d'activités pratiques et de détente. Par conséquent, un retour audiovisuel sera fourni, via le robot, pour renvoyer des informations au sujet sur l'exactitude de la réponse.
Autre: Groupe de contrôle
Vingt enfants appartenant au groupe témoin seront soumis à la même formation mais de manière traditionnelle.
Autre: Intervention traditionnelle
Les sujets subiront une phase d'évaluation pré-intervention qui consistera à administrer le Test de vocabulaire émotionnel (TLE) et le Test de compréhension des émotions (TEC). Les tests seront à nouveau soumis à la fin de l'intervention. Après avoir vérifié la présence des critères d'inclusion et suite à la randomisation de l'échantillon, le groupe expérimental constitué de 20 enfants se verra administrer la tâche de recherche, qui comprend 15 séances, une par semaine d'une heure et trente minutes. Les enfants sont guidés par les consignes de l'opératrice qui les guide dans la réalisation d'activités pratiques et de détente. Par conséquent, l'opérateur fournira un retour d'information pour renvoyer des informations au sujet concernant l'exactitude de la réponse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC2)
Délai: La durée estimée de l'administration de ce sous-test est d'environ 10 à 15 minutes.
L'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants, 2e édition (MASC 2™) est un questionnaire permettant d'évaluer les principales dimensions de l'anxiété chez les enfants et les adolescents. L'échelle a été construite à l'aide d'une approche empirique ascendante afin de garantir que de nombreuses dimensions des symptômes soient incluses. La procédure de sélection des éléments a classé les différentes dimensions de l'anxiété en symptômes émotionnels, cognitifs, physiques et comportementaux. Le résultat final de ce processus a été la création d'une mesure multidimensionnelle de l'anxiété infantile qui comprenait quatre facteurs (symptômes physiques, anxiété sociale, anxiété de séparation/panique et évitement du danger) et six sous-échelles (tension/agitation, somatique/autonome, perfectionnisme, adaptation anxieuse, humiliation/rejet et anxiété de performance).
La durée estimée de l'administration de ce sous-test est d'environ 10 à 15 minutes.
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
Délai: La durée estimée de l'administration de ce sous-test est d'environ 10 à 15 minutes.
Le questionnaire SCARED - Screen for child Anxiety Related Emotional Disorders est considéré comme l'un des meilleurs outils pour mesurer l'anxiété infantile. Le SCARED est un instrument d'auto-évaluation des enfants et des parents utilisé pour dépister les troubles anxieux chez l'enfant, notamment le trouble anxieux général, le trouble anxiété de séparation, le trouble panique et la phobie sociale. Évaluez également les symptômes liés aux phobies scolaires.
La durée estimée de l'administration de ce sous-test est d'environ 10 à 15 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaborateurs

Comune di Messina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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